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Tratamento conservador de lesão em dedo em martelo

19 de abril de 2022 atualizado por: Lori Algar, Orthopaedic Specialty Group PC, Fairfield

Ensaio clínico randomizado prospectivo comparando Kinesiotape e Oval 8 a Quick Cast para tratamento conservador de lesão em dedo em martelo

Comparando os resultados de indivíduos tratados com Kinesiotape e oval 8 versus molde rápido para uma lesão de dedo em martelo tratada de forma conservadora. Os resultados incluem atraso na extensão da articulação DIP, satisfação do paciente e função por meio do MHQ.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06825
        • Orthopaedic Specialty Group PC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • determinado por um médico a requerer tratamento conservador para uma lesão no dedo em martelo, pelo menos 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • lesão anterior no dedo envolvido impactando ROM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento com Kinesiotape e Oval 8
Método para manter a articulação DIP em extensão total para permitir a cicatrização da lesão terminal do tendão/lesão em martelo
Experimental: Tratamento com gesso rápido
Método para manter a articulação DIP em extensão total para permitir a cicatrização da lesão terminal do tendão/lesão em martelo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição goniométrica da amplitude de movimento para o atraso da extensão da articulação interfalângica distal no dedo envolvido
Prazo: 12 semanas de lesão
12 semanas de lesão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medição goniométrica da amplitude de movimento para o atraso da extensão da articulação interfalângica distal no dedo envolvido
Prazo: 6 meses pós lesão
6 meses pós lesão
Questionário Resumido de Resultados da Mão de Michigan
Prazo: 12 semanas de lesão
12 semanas de lesão
Questionário Resumido de Resultados da Mão de Michigan
Prazo: 6 meses pós lesão
6 meses pós lesão
Satisfação em uma escala analógica visual (0-10)
Prazo: 12 semanas de lesão
12 semanas de lesão
Satisfação em uma escala analógica visual (0-10)
Prazo: 6 meses pós lesão
6 meses pós lesão
Medição goniométrica do déficit de amplitude de movimento para flexão da articulação interfalângica distal para o dedo envolvido
Prazo: 12 semanas pós lesão
12 semanas pós lesão
Medição goniométrica do déficit de amplitude de movimento para flexão da articulação interfalângica distal para o dedo envolvido
Prazo: 6 meses pós lesão
6 meses pós lesão
Dor de acordo com uma escala numérica de dor (0-10/10)
Prazo: 12 semanas após a lesão
12 semanas após a lesão
Dor de acordo com uma escala numérica de dor (0-10/10)
Prazo: 6 meses pós lesão
6 meses pós lesão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SVMC 17-328

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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