- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04830917
Konservativ behandling af skade på malletfinger
19. april 2022 opdateret af: Lori Algar, Orthopaedic Specialty Group PC, Fairfield
Prospektivt randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner kinesiotape og oval 8 med hurtig afstøbning til konservativ behandling af malletfingerskade
Sammenligning af resultater fra personer behandlet med Kinesiotape og oval 8 versus hurtig gips for en konservativt styret hammerfingerskade.
Resultaterne inkluderer DIP-ledforlængelselag, patienttilfredshed og funktion via MHQ.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Forenede Stater, 06825
- Orthopaedic Specialty Group PC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- af en læge bestemt til at kræve konservativ behandling for en hammerfingerskade, mindst 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- tidligere skade på det involverede ciffer, der påvirker ROM
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling med Kinesiotape og Oval 8
|
Metode til at holde DIP-leddet i fuld forlængelse for at tillade heling af terminal seneskade/hammerskade
|
|
Eksperimentel: Behandling med hurtig gips
|
Metode til at holde DIP-leddet i fuld forlængelse for at tillade heling af terminal seneskade/hammerskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Goniometrisk måling af bevægelsesområde for distalt interphalangeal ledforlængelse ved det involverede ciffer
Tidsramme: 12 uger fra skaden
|
12 uger fra skaden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Goniometrisk måling af bevægelsesområde for distalt interphalangeal ledforlængelse ved det involverede ciffer
Tidsramme: 6 måneder efter skaden
|
6 måneder efter skaden
|
|
Kort Michigan Hand Outcome Spørgeskema
Tidsramme: 12 uger fra skaden
|
12 uger fra skaden
|
|
Kort Michigan Hand Outcome Spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter skaden
|
6 måneder efter skaden
|
|
Tilfredshed på en visuel analog skala (0-10)
Tidsramme: 12 uger fra skaden
|
12 uger fra skaden
|
|
Tilfredshed på en visuel analog skala (0-10)
Tidsramme: 6 måneder efter skaden
|
6 måneder efter skaden
|
|
Goniometrisk måling af vifte af bevægelsesunderskud for distal interphalangeal ledfleksion for involveret ciffer
Tidsramme: 12 uger efter skaden
|
12 uger efter skaden
|
|
Goniometrisk måling af vifte af bevægelsesunderskud for distal interphalangeal ledfleksion for involveret ciffer
Tidsramme: 6 måneder efter skaden
|
6 måneder efter skaden
|
|
Smerter i henhold til en numerisk smerteskala (0-10/10)
Tidsramme: 12 uger efter skaden
|
12 uger efter skaden
|
|
Smerter i henhold til en numerisk smerteskala (0-10/10)
Tidsramme: 6 måneder efter skaden
|
6 måneder efter skaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
5. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SVMC 17-328
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .