Tratamiento conservador de la lesión del dedo en martillo
19 de abril de 2022 actualizado por: Lori Algar, Orthopaedic Specialty Group PC, Fairfield
Ensayo clínico aleatorizado prospectivo que compara Kinesiotape y Oval 8 con Quick Cast para el tratamiento conservador de la lesión del dedo en martillo
Comparación de los resultados de las personas tratadas con Kinesiotape y oval 8 versus yeso rápido para una lesión en el dedo en martillo manejada de manera conservadora.
Los resultados incluyen el retraso de la extensión de la articulación DIP, la satisfacción del paciente y la función a través del MHQ.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06825
- Orthopaedic Specialty Group PC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- determinado por un médico que requiere tratamiento conservador para una lesión en el dedo en martillo, al menos 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- lesión previa en el dedo afectado que impacta el ROM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento con Kinesiotape y Oval 8
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Método para mantener la articulación DIP en extensión completa para permitir la cicatrización de una lesión en el tendón terminal/lesión en mazo
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Experimental: Tratamiento con yeso rápido
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Método para mantener la articulación DIP en extensión completa para permitir la cicatrización de una lesión en el tendón terminal/lesión en mazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición goniométrica del rango de movimiento para el retraso de extensión de la articulación interfalángica distal en el dedo afectado
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la lesión
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12 semanas desde la lesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición goniométrica del rango de movimiento para el retraso de extensión de la articulación interfalángica distal en el dedo afectado
Periodo de tiempo: 6 meses después de la lesión
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6 meses después de la lesión
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Cuestionario breve de resultados de la mano de Michigan
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la lesión
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12 semanas desde la lesión
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Cuestionario breve de resultados de la mano de Michigan
Periodo de tiempo: 6 meses después de la lesión
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6 meses después de la lesión
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Satisfacción en una escala analógica visual (0-10)
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la lesión
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12 semanas desde la lesión
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Satisfacción en una escala analógica visual (0-10)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la lesión
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6 meses después de la lesión
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Medición goniométrica del déficit del rango de movimiento para la flexión de la articulación interfalángica distal del dedo afectado
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la lesión
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12 semanas después de la lesión
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Medición goniométrica del déficit del rango de movimiento para la flexión de la articulación interfalángica distal del dedo afectado
Periodo de tiempo: 6 meses después de la lesión
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6 meses después de la lesión
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Dolor según una escala numérica de calificación del dolor (0-10/10)
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la lesión
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12 semanas después de la lesión
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Dolor según una escala numérica de calificación del dolor (0-10/10)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la lesión
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6 meses después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SVMC 17-328
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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