- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04830917
Konservative Behandlung von Mallet-Finger-Verletzungen
19. April 2022 aktualisiert von: Lori Algar, Orthopaedic Specialty Group PC, Fairfield
Prospektive randomisierte klinische Studie zum Vergleich von Kinesiotape und Oval 8 mit Quick Cast zur konservativen Behandlung von Mallet-Fingerverletzungen
Vergleich der Ergebnisse von Personen, die mit Kinesiotape und Oval 8 behandelt wurden, im Vergleich zu einem Schnellgips für eine konservativ behandelte Mallet-Fingerverletzung.
Zu den Ergebnissen zählen DIP-Gelenkverlängerungsverzögerung, Patientenzufriedenheit und Funktion über das MHQ.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06825
- Orthopaedic Specialty Group PC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- von einem Arzt festgestellt, dass eine konservative Behandlung einer Mallet-Finger-Verletzung erforderlich ist, mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- frühere Verletzung der betroffenen Ziffer mit Auswirkungen auf das ROM
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Behandlung mit Kinesiotape und Oval 8
|
Methode, um das DIP-Gelenk in voller Streckung zu halten, um die Heilung einer terminalen Sehnenverletzung/Hammerverletzung zu ermöglichen
|
Experimental: Behandlung mit Schnellgips
|
Methode, um das DIP-Gelenk in voller Streckung zu halten, um die Heilung einer terminalen Sehnenverletzung/Hammerverletzung zu ermöglichen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Goniometrische Messung des Bewegungsbereichs für die Streckverzögerung des distalen Interphalangealgelenks an der betroffenen Ziffer
Zeitfenster: 12 Wochen nach Verletzung
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12 Wochen nach Verletzung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Goniometrische Messung des Bewegungsbereichs für die Streckverzögerung des distalen Interphalangealgelenks an der betroffenen Ziffer
Zeitfenster: 6 Monate nach Verletzung
|
6 Monate nach Verletzung
|
Kurzer Michigan-Handergebnis-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen nach Verletzung
|
12 Wochen nach Verletzung
|
Kurzer Michigan-Handergebnis-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate nach Verletzung
|
6 Monate nach Verletzung
|
Zufriedenheit auf einer visuellen Analogskala (0-10)
Zeitfenster: 12 Wochen nach Verletzung
|
12 Wochen nach Verletzung
|
Zufriedenheit auf einer visuellen Analogskala (0-10)
Zeitfenster: 6 Monate nach Verletzung
|
6 Monate nach Verletzung
|
Goniometrische Messung des Bewegungsbereichsdefizits für die Beugung des distalen Interphalangealgelenks für die betroffene Ziffer
Zeitfenster: 12 Wochen nach Verletzung
|
12 Wochen nach Verletzung
|
Goniometrische Messung des Bewegungsbereichsdefizits für die Beugung des distalen Interphalangealgelenks für die betroffene Ziffer
Zeitfenster: 6 Monate nach Verletzung
|
6 Monate nach Verletzung
|
Schmerzen gemäß einer numerischen Schmerzbewertungsskala (0-10/10)
Zeitfenster: 12 Wochen nach Verletzung
|
12 Wochen nach Verletzung
|
Schmerzen gemäß einer numerischen Schmerzbewertungsskala (0-10/10)
Zeitfenster: 6 Monate nach Verletzung
|
6 Monate nach Verletzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SVMC 17-328
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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