- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04832035
Integrace uprchlíků do veřejné péče o duševní zdraví (INT_REF_MH)
Integrace uprchlíků s duševními poruchami do veřejné psychoterapeutické zdravotní péče – modelový projekt s vyškolenými vrstevníky
V německém systému veřejné zdravotní péče existují specifické překážky pro využívání psychoterapeutických služeb pro uprchlíky s duševními problémy. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit další organizační složky, u kterých se předpokládá, že zlepší využití služeb.
V randomizované kontrolované studii jsou uprchlíci s duševními problémy identifikováni vrstevníky, následně posouzeni odborným personálem a odesláni do veřejných psychoterapeutických zdravotnických služeb, které nabízejí standardní péči. Účastníci jsou přiděleni do péče jako obvykle nebo do „koordinované a vrstevníky podporované péče o duševní zdraví“; posledně jmenovaný zahrnuje několik dalších složek organizační pomoci, tj. koordinační centrum, vyškolené kolegy na podporu využívání léčby, podpůrné a školicí centrum pro terapeuty a tlumočnické centrum. Opatření zahrnují využití služeb a změnu symptomů po 6 měsících. Studie dále hodnotí, zda vyškolení vrstevníci dokážou správně identifikovat účastníky s problémy duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konstanz, Německo, 78464
- Nábor
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
Kontakt:
- Michael Odenwald, PhD
- Telefonní číslo: +49 7531 884621
- E-mail: michael.odenwald@uni-konstanz.de
-
Kontakt:
- Anne Schawohl, MA
- Telefonní číslo: +49 7531 883589
- E-mail: anne.schawohl@uni-konstanz.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Psychiatrická diagnóza z kapitol 3 a 4 MKN10
- Účastník požádal o azyl v Německu
- Vstup do Německa po roce 2012
- Účastníci jsou motivováni k využívání psychoterapeutických služeb
- Pacient mluví jedním z jazyků, ve kterých jsou služby nabízeny (tj. němčina, angličtina, francouzština, arabština, kurdština, dari, perština, urdština, paštština, tirginština, somálština)
Kritéria vyloučení:
- Duševní porucha, která vyžaduje hospitalizaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní psychoterapeutická péče + koordinovaná a peer podporovaná péče o duševní zdraví“
Účastníci dostávají standardní psychoterapeutickou péči v systému veřejného zdravotnictví.
Pro účastníky a terapeuty v této skupině je k dispozici standardní péče a další organizační podpora, která je označena jako „koordinovaná a peer podporovaná péče o duševní zdraví“.
To zahrnuje několik dalších složek organizační pomoci, které v současnosti nejsou součástí služeb systému veřejné péče o duševní zdraví, tj. Obvyklá léčba plus koordinace a podpora kolegů.
|
Zdravotní služby, koordinace služeb, způsob podpory čerpání
Psychoterapeutické služby, které jsou hrazeny systémem veřejného zdravotního pojištění.
|
|
Jiný: Standardní psychoterapeutická péče"
Účastníci dostávají standardní psychoterapeutickou péči v systému veřejného zdravotnictví.
Pro účastníky této skupiny není k dispozici žádná další organizační podpora.
Toto je léčba jako obvykle.
|
Psychoterapeutické služby, které jsou hrazeny systémem veřejného zdravotního pojištění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití služby
Časové okno: 6 měsíců po zařazení do studie
|
Procento účastníků, kteří využívají psychoterapeutické služby
|
6 měsíců po zařazení do studie
|
|
Změna psychiatrických symptomů
Časové okno: hodnocení 6 a 12 měsíců po zařazení do studie
|
Vlastní hlášení psychiatrických symptomů pomocí dotazníků
|
hodnocení 6 a 12 měsíců po zařazení do studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento správně identifikovalo uprchlíky s duševními problémy
Časové okno: dva týdny
|
Srovnání peer screeningu a expertního diagnostického hodnocení
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Refugee Integration 2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na "koordinovaná a vrstevníky podporovaná péče o duševní zdraví"
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.NáborPoužití látky | Problém duševního zdravíSpojené státy