- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04832035
A menekültek integrációja a mentális egészségügyi ellátásba (INT_REF_MH)
Mentális zavarokkal küzdő menekültek integrálása az állami pszichoterápiás egészségügyi szolgáltatásokba – mintaprojekt képzett társakkal
A mentális problémákkal küzdő menekültek pszichoterápiás szolgáltatásainak igénybevételének sajátos akadályai vannak a német közegészségügyi rendszerben. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje azokat a további szervezeti összetevőket, amelyekről feltételezik, hogy javítják a szolgáltatások kihasználását.
Egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat során a mentális egészségügyi problémákkal küzdő menekülteket társaik azonosítják, ezt követően szakmai személyzet értékeli, és a szokásos ellátást nyújtó állami pszichoterápiás egészségügyi szolgálatokhoz irányítja. A résztvevők a szokásos ellátásra vagy „koordinált és kortárs által támogatott mentális egészségügyi ellátásra” vannak kijelölve; ez utóbbi több további szervezeti segítségnyújtási komponenst is tartalmaz, azaz egy koordinációs központot, a kezelések igénybevételét segítő képzett társakat, egy terapeuták támogatási és képzési központját, valamint egy tolmácskészletet. Az intézkedések közé tartozik a szolgáltatás igénybevétele és a tünetek változása 6 hónap után. Ezenkívül a tanulmány azt értékeli, hogy a képzett társak megfelelően azonosítják-e a mentális egészségügyi problémákkal küzdő résztvevőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konstanz, Németország, 78464
- Toborzás
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Odenwald, PhD
- Telefonszám: +49 7531 884621
- E-mail: michael.odenwald@uni-konstanz.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne Schawohl, MA
- Telefonszám: +49 7531 883589
- E-mail: anne.schawohl@uni-konstanz.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pszichiátriai diagnózis az ICD10 3. és 4. fejezetéből
- A résztvevő menedékjogot kért Németországban
- Belépés Németországba 2012 után
- A résztvevők motiváltak a pszichoterápiás szolgáltatások igénybevételére
- A páciens azon nyelvek valamelyikén beszél, amelyen a szolgáltatásokat nyújtják (pl. német, angol, francia, arab, kurd, dari, perzsa, urdu, pastu, tirginya, szomáli)
Kizárási kritériumok:
- Mentális zavar, amely fekvőbeteg kezelést igényel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Standard pszichoterápiás ellátás + koordinált és kortárs által támogatott mentális egészségügyi ellátás"
A résztvevők a közegészségügyi rendszerben szokásos pszichoterápiás ellátásban részesülnek.
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők és terapeuták számára standard ellátás és további szervezeti támogatás áll rendelkezésre, amely a "koordinált és kortárs által támogatott mentális egészségügyi ellátás" címkével rendelkezik.
Ez magában foglal számos további szervezeti segítségnyújtási komponenst, amelyek jelenleg nem részei az állami mentálhigiénés rendszer szolgáltatásainak, például egy koordinációs központot, a kezelések igénybevételét segítő képzett társakat, a terapeuták támogatási és képzési központját, valamint a tolmácskészletet. A szokásos kezelés, valamint koordináció és társak támogatása.
|
Egészségügyi szolgáltatások, szolgáltatások koordinálása, hasznosítást támogató módszer
Az állami egészségbiztosítási rendszer által finanszírozott pszichoterápiás szolgáltatások.
|
Egyéb: Standard pszichoterápiás ellátás"
A résztvevők a közegészségügyi rendszerben szokásos pszichoterápiás ellátásban részesülnek.
A csoport résztvevői számára további szervezeti támogatás nem áll rendelkezésre.
Ez a szokásos kezelés.
|
Az állami egészségbiztosítási rendszer által finanszírozott pszichoterápiás szolgáltatások.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: 6 hónappal a vizsgálatba való bevonást követően
|
A pszichoterápiás szolgáltatásokat igénybe vevő résztvevők százalékos aránya
|
6 hónappal a vizsgálatba való bevonást követően
|
Pszichiátriai tünetek változása
Időkeret: értékelések 6 és 12 hónappal a vizsgálatba való bevonást követően
|
Pszichiátriai tünetek önbejelentése kérdőívek segítségével
|
értékelések 6 és 12 hónappal a vizsgálatba való bevonást követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A helyesen azonosított, mentális problémákkal küzdő menekültek százalékos aránya
Időkeret: két hét
|
A kortárs szűrés és a szakértői diagnosztikai értékelés összehasonlítása
|
két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Refugee Integration 2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a "koordinált és társak által támogatott mentálhigiénés ellátás"
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktív, nem toborzó