- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04832035
Integracja uchodźców z publiczną opieką psychiatryczną (INT_REF_MH)
Integracja uchodźców z zaburzeniami psychicznymi w publicznej psychoterapeutycznej opiece zdrowotnej – projekt modelowy z przeszkolonymi rówieśnikami
Istnieją szczególne bariery w korzystaniu z usług psychoterapeutycznych dla uchodźców z problemami zdrowia psychicznego w niemieckim publicznym systemie opieki zdrowotnej. Niniejsze badanie ma na celu ocenę dodatkowych elementów organizacyjnych, które według hipotezy poprawiają wykorzystanie usług.
W randomizowanym kontrolowanym badaniu uchodźcy z problemami zdrowia psychicznego są identyfikowani przez rówieśników, następnie oceniani przez profesjonalny personel i kierowani do publicznych psychoterapeutycznych usług zdrowotnych, które oferują standardową opiekę. Uczestnicy są przydzielani do zwykłej opieki lub do „skoordynowanej i wspieranej przez rówieśników opieki psychiatrycznej”; ta ostatnia obejmuje kilka dodatkowych elementów pomocy organizacyjnej, tj. centrum koordynacji, przeszkolonych rówieśników wspierających wykorzystanie leczenia, centrum wsparcia i szkolenia dla terapeutów oraz pulę tłumaczy. Miary obejmują wykorzystanie usług i zmianę objawów po 6 miesiącach. Ponadto badanie ocenia, czy przeszkoleni rówieśnicy mogą prawidłowo zidentyfikować uczestników z problemami ze zdrowiem psychicznym.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konstanz, Niemcy, 78464
- Rekrutacyjny
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
Kontakt:
- Michael Odenwald, PhD
- Numer telefonu: +49 7531 884621
- E-mail: michael.odenwald@uni-konstanz.de
-
Kontakt:
- Anne Schawohl, MA
- Numer telefonu: +49 7531 883589
- E-mail: anne.schawohl@uni-konstanz.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza psychiatryczna z rozdziałów 3 i 4 ICD10
- Uczestnik wystąpił o azyl w Niemczech
- Wjazd do Niemiec po 2012 roku
- Uczestnicy są motywowani do korzystania z usług psychoterapeutycznych
- Pacjent mówi jednym z języków, w których oferowane są usługi (tj. niemiecki, angielski, francuski, arabski, kurdyjski, dari, perski, urdu, paszto, tirginya, somalijski)
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne wymagające leczenia szpitalnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Standardowa opieka psychoterapeutyczna + skoordynowana i wspierana przez rówieśników opieka w zakresie zdrowia psychicznego”
Uczestnicy objęci są standardową opieką psychoterapeutyczną w ramach publicznego systemu opieki zdrowotnej.
Dla uczestników i terapeutów w tej grupie dostępna jest standardowa opieka i dodatkowe wsparcie organizacyjne, które jest oznaczone jako „skoordynowana i wspierana przez rówieśników opieka w zakresie zdrowia psychicznego”.
Obejmuje to kilka dodatkowych elementów pomocy organizacyjnej, które obecnie nie są częścią usług publicznego systemu ochrony zdrowia psychicznego, tj. centrum koordynacji, przeszkolonych rówieśników wspierających wykorzystanie leczenia, centrum wsparcia i szkolenia dla terapeutów oraz pulę tłumaczy. Leczenie jak zwykle plus koordynacja i wsparcie rówieśników.
|
Świadczenia zdrowotne, koordynacja świadczeń, sposób wspomagania wykorzystania
Świadczenia psychoterapeutyczne finansowane ze środków publicznego systemu ubezpieczeń zdrowotnych.
|
Inny: Standardowa opieka psychoterapeutyczna”
Uczestnicy objęci są standardową opieką psychoterapeutyczną w ramach publicznego systemu opieki zdrowotnej.
Dla uczestników tej grupy nie jest dostępne żadne dodatkowe wsparcie organizacyjne.
To jest leczenie jak zwykle.
|
Świadczenia psychoterapeutyczne finansowane ze środków publicznego systemu ubezpieczeń zdrowotnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykorzystanie usługi
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu do badania
|
Odsetek uczestników korzystających z usług psychoterapeutycznych
|
6 miesięcy po włączeniu do badania
|
Zmiana objawów psychiatrycznych
Ramy czasowe: oceny 6 i 12 miesięcy po włączeniu do badania
|
Samoopis objawów psychiatrycznych za pomocą kwestionariuszy
|
oceny 6 i 12 miesięcy po włączeniu do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek prawidłowo zidentyfikowanych uchodźców z problemami zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Porównanie badań przesiewowych i eksperckiej oceny diagnostycznej
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Refugee Integration 2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na „skoordynowana i wspierana przez rówieśników opieka w zakresie zdrowia psychicznego”
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNieznanyReumatyzm | Choroby zapalne jelit | Przewlekła choroba wątrobyZjednoczone Królestwo