- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04832035
Integração de Refugiados nos Cuidados Públicos de Saúde Mental (INT_REF_MH)
Integração de refugiados com transtornos mentais nos serviços públicos de saúde psicoterapêutica - um projeto modelo com pares treinados
Existem barreiras específicas para utilizar serviços psicoterapêuticos para refugiados com problemas de saúde mental no sistema público de saúde alemão. Este estudo visa avaliar componentes organizacionais adicionais que são hipotetizados para melhorar a utilização de serviços.
Em um estudo controlado randomizado, refugiados com problemas de saúde mental são identificados por colegas, posteriormente avaliados por profissionais e encaminhados a serviços públicos de saúde psicoterapêutica que oferecem atendimento padrão. Os participantes são designados para cuidar como de costume ou para "cuidados de saúde mental coordenados e apoiados por pares"; este último inclui vários componentes adicionais de assistência organizacional, ou seja, um centro de coordenação, pares treinados para apoiar a utilização do tratamento, um centro de apoio e treinamento para terapeutas e um pool de intérpretes. As medidas incluem utilização do serviço e mudança de sintomas após 6 meses. Além disso, o estudo avalia se pares treinados podem identificar corretamente os participantes com problemas de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Konstanz, Alemanha, 78464
- Recrutamento
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
Contato:
- Michael Odenwald, PhD
- Número de telefone: +49 7531 884621
- E-mail: michael.odenwald@uni-konstanz.de
-
Contato:
- Anne Schawohl, MA
- Número de telefone: +49 7531 883589
- E-mail: anne.schawohl@uni-konstanz.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico psiquiátrico dos Capítulos 3 e 4 da CID10
- Participante pediu asilo na Alemanha
- Entrada na Alemanha depois de 2012
- Os participantes são motivados a utilizar serviços psicoterapêuticos
- O paciente fala um dos idiomas em que os serviços são oferecidos (ou seja, alemão, inglês, francês, árabe, curdo, dari, farsi, urdu, pashto, tirginya, somali)
Critério de exclusão:
- Transtorno mental que requer tratamento hospitalar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados psicoterapêuticos padrão + cuidados de saúde mental coordenados e apoiados por pares"
Os participantes recebem atendimento psicoterapêutico padrão no sistema público de saúde.
Para os participantes e terapeutas deste grupo, estão disponíveis cuidados padrão e apoio organizacional adicional, denominado "cuidados de saúde mental coordenados e apoiados por pares".
Isso inclui vários componentes adicionais de assistência organizacional que atualmente não fazem parte dos serviços do sistema público de saúde mental, ou seja, um centro de coordenação, pares treinados para apoiar a utilização do tratamento, um centro de apoio e treinamento para terapeutas e um grupo de intérpretes. Tratamento como de costume, mais coordenação e apoio de colegas.
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Serviços de saúde, coordenação de serviços, método de apoio à utilização
Serviços psicoterapêuticos financiados pelo sistema público de saúde.
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Outro: Atendimento psicoterapêutico padrão"
Os participantes recebem atendimento psicoterapêutico padrão no sistema público de saúde.
Para os participantes deste grupo, nenhum suporte organizacional adicional está disponível.
Este é o tratamento usual.
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Serviços psicoterapêuticos financiados pelo sistema público de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização do serviço
Prazo: 6 meses após a inclusão no estudo
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Porcentagem de participantes que utilizam serviços psicoterapêuticos
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6 meses após a inclusão no estudo
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Mudança de sintoma psiquiátrico
Prazo: avaliações 6 e 12 meses após a inclusão no estudo
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Autorrelato de sintomas psiquiátricos por meio de questionários
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avaliações 6 e 12 meses após a inclusão no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem identificou corretamente refugiados com problemas de saúde mental
Prazo: duas semanas
|
Comparação de triagem por pares e avaliação diagnóstica especializada
|
duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Refugee Integration 2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em "cuidados de saúde mental coordenados e apoiados por pares"
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