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Integração de Refugiados nos Cuidados Públicos de Saúde Mental (INT_REF_MH)

6 de abril de 2021 atualizado por: Michael Odenwald, University of Konstanz

Integração de refugiados com transtornos mentais nos serviços públicos de saúde psicoterapêutica - um projeto modelo com pares treinados

Existem barreiras específicas para utilizar serviços psicoterapêuticos para refugiados com problemas de saúde mental no sistema público de saúde alemão. Este estudo visa avaliar componentes organizacionais adicionais que são hipotetizados para melhorar a utilização de serviços.

Em um estudo controlado randomizado, refugiados com problemas de saúde mental são identificados por colegas, posteriormente avaliados por profissionais e encaminhados a serviços públicos de saúde psicoterapêutica que oferecem atendimento padrão. Os participantes são designados para cuidar como de costume ou para "cuidados de saúde mental coordenados e apoiados por pares"; este último inclui vários componentes adicionais de assistência organizacional, ou seja, um centro de coordenação, pares treinados para apoiar a utilização do tratamento, um centro de apoio e treinamento para terapeutas e um pool de intérpretes. As medidas incluem utilização do serviço e mudança de sintomas após 6 meses. Além disso, o estudo avalia se pares treinados podem identificar corretamente os participantes com problemas de saúde mental.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico psiquiátrico dos Capítulos 3 e 4 da CID10
  • Participante pediu asilo na Alemanha
  • Entrada na Alemanha depois de 2012
  • Os participantes são motivados a utilizar serviços psicoterapêuticos
  • O paciente fala um dos idiomas em que os serviços são oferecidos (ou seja, alemão, inglês, francês, árabe, curdo, dari, farsi, urdu, pashto, tirginya, somali)

Critério de exclusão:

  • Transtorno mental que requer tratamento hospitalar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados psicoterapêuticos padrão + cuidados de saúde mental coordenados e apoiados por pares"
Os participantes recebem atendimento psicoterapêutico padrão no sistema público de saúde. Para os participantes e terapeutas deste grupo, estão disponíveis cuidados padrão e apoio organizacional adicional, denominado "cuidados de saúde mental coordenados e apoiados por pares". Isso inclui vários componentes adicionais de assistência organizacional que atualmente não fazem parte dos serviços do sistema público de saúde mental, ou seja, um centro de coordenação, pares treinados para apoiar a utilização do tratamento, um centro de apoio e treinamento para terapeutas e um grupo de intérpretes. Tratamento como de costume, mais coordenação e apoio de colegas.
Serviços de saúde, coordenação de serviços, método de apoio à utilização
Serviços psicoterapêuticos financiados pelo sistema público de saúde.
Outro: Atendimento psicoterapêutico padrão"
Os participantes recebem atendimento psicoterapêutico padrão no sistema público de saúde. Para os participantes deste grupo, nenhum suporte organizacional adicional está disponível. Este é o tratamento usual.
Serviços psicoterapêuticos financiados pelo sistema público de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização do serviço
Prazo: 6 meses após a inclusão no estudo
Porcentagem de participantes que utilizam serviços psicoterapêuticos
6 meses após a inclusão no estudo
Mudança de sintoma psiquiátrico
Prazo: avaliações 6 e 12 meses após a inclusão no estudo
Autorrelato de sintomas psiquiátricos por meio de questionários
avaliações 6 e 12 meses após a inclusão no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem identificou corretamente refugiados com problemas de saúde mental
Prazo: duas semanas
Comparação de triagem por pares e avaliação diagnóstica especializada
duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Refugee Integration 2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em "cuidados de saúde mental coordenados e apoiados por pares"

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