- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04832035
Integrering av flyktninger i offentlig psykisk helsevern (INT_REF_MH)
Integrering av flyktninger med psykiske lidelser i det offentlige psykoterapeutiske helsevesenet – et modellprosjekt med trente jevnaldrende
Det er spesifikke barrierer for å benytte psykoterapeutiske tjenester for flyktninger med psykiske problemer i det tyske offentlige helsevesenet. Denne studien tar sikte på å evaluere ytterligere organisatoriske komponenter som antas å forbedre tjenesteutnyttelsen.
I en randomisert kontrollert studie blir flyktninger med psykiske problemer identifisert av jevnaldrende, deretter vurdert av fagpersonell og henvist til offentlige psykoterapeutiske helsetjenester som tilbyr standard omsorg. Deltakerne blir tildelt omsorg som vanlig eller til "koordinert og peer-støttet psykisk helsevern"; sistnevnte inkluderer flere ekstra organisatoriske hjelpekomponenter, det vil si et koordineringssenter, trente jevnaldrende for å støtte behandlingsutnyttelse, et støtte- og opplæringssenter for terapeuter og en tolkepool. Tiltak inkluderer tjenesteutnyttelse og symptomendring etter 6 måneder. Videre evaluerer studien om trente jevnaldrende kan identifisere deltakere med psykiske problemer på riktig måte.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konstanz, Tyskland, 78464
- Rekruttering
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
Ta kontakt med:
- Michael Odenwald, PhD
- Telefonnummer: +49 7531 884621
- E-post: michael.odenwald@uni-konstanz.de
-
Ta kontakt med:
- Anne Schawohl, MA
- Telefonnummer: +49 7531 883589
- E-post: anne.schawohl@uni-konstanz.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Psykiatrisk diagnose fra kapittel 3 og 4 i ICD10
- Deltaker søkte asyl i Tyskland
- Innreise til Tyskland etter 2012
- Deltakerne motiveres til å benytte psykoterapeutiske tjenester
- Pasienten snakker et av språkene tjenestene tilbys på (dvs. tysk, engelsk, fransk, arabisk, kurdisk, dari, farsi, urdu, pashto, tirginya, somali)
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk lidelse som krever døgnbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard psykoterapeutisk omsorg + koordinert og peer-støttet psykisk helsevern"
Deltakerne får standard psykoterapeutisk behandling i det offentlige helsevesenet.
For deltakere og terapeuter i denne gruppen er standard omsorg og ekstra organisatorisk støtte tilgjengelig som er merket "koordinert og peer-støttet psykisk helsevern".
Dette inkluderer flere ekstra organisatoriske bistandskomponenter som i dag ikke er en del av tjenestene til det offentlige psykiske helsevesenet, det vil si et koordineringssenter, trente jevnaldrende for å støtte behandlingsutnyttelse, et støtte- og opplæringssenter for terapeuter og en tolkepool. Behandling som vanlig pluss koordinering og kollegastøtte.
|
Helsetjenester, koordinering av tjenester, metode for å støtte utnyttelse
Psykoterapeutiske tjenester som er finansiert av det offentlige helseforsikringssystemet.
|
|
Annen: Standard psykoterapeutisk behandling"
Deltakerne får standard psykoterapeutisk behandling i det offentlige helsevesenet.
For deltakere i denne gruppen er ingen ekstra organisasjonsstøtte tilgjengelig.
Dette er behandling som vanlig.
|
Psykoterapeutiske tjenester som er finansiert av det offentlige helseforsikringssystemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjenesteutnyttelse
Tidsramme: 6 måneder etter studieinkludering
|
Andel deltakere som benytter psykoterapeutiske tjenester
|
6 måneder etter studieinkludering
|
|
Psykiatrisk symptomendring
Tidsramme: vurderinger 6 og 12 måneder etter studieinkludering
|
Egenrapportering av psykiatriske symptomer ved hjelp av spørreskjema
|
vurderinger 6 og 12 måneder etter studieinkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel korrekt identifiserte flyktninger med psykiske problemer
Tidsramme: to uker
|
Sammenligning av peer screening og ekspertdiagnostisk vurdering
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Refugee Integration 2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på "koordinert og peer-støttet psykisk helsevern"
-
The University of Texas Health Science Center,...Emotional Health Association; California Office of Statewide Health Planning...Fullført
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekrutteringKreft | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Schizofreni | Lungekreft | Bipolar lidelse | Mage-tarmkreft | Genitourinær kreft | Alvorlig alvorlig depresjonForente stater
-
University of ManitobaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada; Children's Hospital... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSinne | Foreldre | Barneutvikling | Depresjon, angst | Stresspsykologisk | Foreldre Barns forholdCanada
-
Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtLiteracy for mental helseTyrkia (Türkiye)
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Har ikke rekruttert ennåMental Helse | Cystisk fibrose hos barn | Søsken | Internett-basert intervensjonCanada
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...FullførtCystisk fibrose | Mental Helse | Søsken | Internett-basert intervensjonCanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført