- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04832035
Integración de refugiados en la atención pública de salud mental (INT_REF_MH)
Integración de refugiados con trastornos mentales en los servicios de salud psicoterapéuticos públicos: un proyecto modelo con pares capacitados
Existen barreras específicas para utilizar servicios psicoterapéuticos para refugiados con problemas de salud mental en el sistema de salud pública alemán. Este estudio tiene como objetivo evaluar los componentes organizativos adicionales que se supone que mejoran la utilización del servicio.
En un ensayo controlado aleatorizado, los refugiados con problemas de salud mental son identificados por pares, posteriormente evaluados por personal profesional y derivados a servicios de salud psicoterapéuticos públicos que ofrecen atención estándar. Los participantes son asignados a la atención habitual oa la "atención de salud mental coordinada y apoyada por pares"; este último incluye varios componentes adicionales de asistencia organizativa, es decir, un centro de coordinación, pares capacitados para apoyar la utilización del tratamiento, un centro de apoyo y capacitación para terapeutas y un grupo de intérpretes. Las medidas incluyen la utilización del servicio y el cambio de síntomas después de 6 meses. Además, el estudio evalúa si los compañeros capacitados pueden identificar correctamente a los participantes con problemas de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Konstanz, Alemania, 78464
- Reclutamiento
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
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Contacto:
- Michael Odenwald, PhD
- Número de teléfono: +49 7531 884621
- Correo electrónico: michael.odenwald@uni-konstanz.de
-
Contacto:
- Anne Schawohl, MA
- Número de teléfono: +49 7531 883589
- Correo electrónico: anne.schawohl@uni-konstanz.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico psiquiátrico de los capítulos 3 y 4 de ICD10
- Participante solicitó asilo en Alemania
- Entrada a Alemania después de 2012
- Los participantes están motivados para utilizar los servicios psicoterapéuticos.
- El paciente habla uno de los idiomas en los que se ofrecen los servicios (es decir, Alemán, Inglés, Francés, Árabe, Kurdo, Dari, Farsi, Urdu, Pashto, Tirginya, Somalí)
Criterio de exclusión:
- Trastorno mental que requiere tratamiento hospitalario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención psicoterapéutica estándar + atención de salud mental coordinada y apoyada por pares"
Los participantes reciben atención psicoterapéutica estándar en el sistema de salud pública.
Para los participantes y terapeutas de este grupo, hay disponible atención estándar y apoyo organizativo adicional que se denomina "atención de salud mental coordinada y apoyada por pares".
Esto incluye varios componentes adicionales de asistencia organizativa que actualmente no forman parte de los servicios del sistema público de atención de la salud mental, es decir, un centro de coordinación, pares capacitados para apoyar la utilización del tratamiento, un centro de apoyo y capacitación para terapeutas y un grupo de intérpretes. Tratamiento como de costumbre más coordinación y apoyo entre pares.
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Servicios de salud, coordinación de servicios, método para apoyar la utilización
Servicios psicoterapéuticos que son financiados por el sistema público de seguro de salud.
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Otro: Atención psicoterapéutica estándar"
Los participantes reciben atención psicoterapéutica estándar en el sistema de salud pública.
Para los participantes de este grupo no hay apoyo organizativo adicional disponible.
Este es el tratamiento habitual.
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Servicios psicoterapéuticos que son financiados por el sistema público de seguro de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización del servicio
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión en el estudio
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Porcentaje de participantes que utilizan servicios psicoterapéuticos
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6 meses después de la inclusión en el estudio
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Cambio de síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: evaluaciones 6 y 12 meses después de la inclusión en el estudio
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Autoinforme de síntomas psiquiátricos mediante cuestionarios
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evaluaciones 6 y 12 meses después de la inclusión en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de refugiados identificados correctamente con problemas de salud mental
Periodo de tiempo: dos semanas
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Comparación de la evaluación por pares y la evaluación diagnóstica de expertos
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Refugee Integration 2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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