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Integración de refugiados en la atención pública de salud mental (INT_REF_MH)

6 de abril de 2021 actualizado por: Michael Odenwald, University of Konstanz

Integración de refugiados con trastornos mentales en los servicios de salud psicoterapéuticos públicos: un proyecto modelo con pares capacitados

Existen barreras específicas para utilizar servicios psicoterapéuticos para refugiados con problemas de salud mental en el sistema de salud pública alemán. Este estudio tiene como objetivo evaluar los componentes organizativos adicionales que se supone que mejoran la utilización del servicio.

En un ensayo controlado aleatorizado, los refugiados con problemas de salud mental son identificados por pares, posteriormente evaluados por personal profesional y derivados a servicios de salud psicoterapéuticos públicos que ofrecen atención estándar. Los participantes son asignados a la atención habitual oa la "atención de salud mental coordinada y apoyada por pares"; este último incluye varios componentes adicionales de asistencia organizativa, es decir, un centro de coordinación, pares capacitados para apoyar la utilización del tratamiento, un centro de apoyo y capacitación para terapeutas y un grupo de intérpretes. Las medidas incluyen la utilización del servicio y el cambio de síntomas después de 6 meses. Además, el estudio evalúa si los compañeros capacitados pueden identificar correctamente a los participantes con problemas de salud mental.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konstanz, Alemania, 78464
        • Reclutamiento
        • University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico psiquiátrico de los capítulos 3 y 4 de ICD10
  • Participante solicitó asilo en Alemania
  • Entrada a Alemania después de 2012
  • Los participantes están motivados para utilizar los servicios psicoterapéuticos.
  • El paciente habla uno de los idiomas en los que se ofrecen los servicios (es decir, Alemán, Inglés, Francés, Árabe, Kurdo, Dari, Farsi, Urdu, Pashto, Tirginya, Somalí)

Criterio de exclusión:

  • Trastorno mental que requiere tratamiento hospitalario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención psicoterapéutica estándar + atención de salud mental coordinada y apoyada por pares"
Los participantes reciben atención psicoterapéutica estándar en el sistema de salud pública. Para los participantes y terapeutas de este grupo, hay disponible atención estándar y apoyo organizativo adicional que se denomina "atención de salud mental coordinada y apoyada por pares". Esto incluye varios componentes adicionales de asistencia organizativa que actualmente no forman parte de los servicios del sistema público de atención de la salud mental, es decir, un centro de coordinación, pares capacitados para apoyar la utilización del tratamiento, un centro de apoyo y capacitación para terapeutas y un grupo de intérpretes. Tratamiento como de costumbre más coordinación y apoyo entre pares.
Servicios de salud, coordinación de servicios, método para apoyar la utilización
Servicios psicoterapéuticos que son financiados por el sistema público de seguro de salud.
Otro: Atención psicoterapéutica estándar"
Los participantes reciben atención psicoterapéutica estándar en el sistema de salud pública. Para los participantes de este grupo no hay apoyo organizativo adicional disponible. Este es el tratamiento habitual.
Servicios psicoterapéuticos que son financiados por el sistema público de seguro de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización del servicio
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión en el estudio
Porcentaje de participantes que utilizan servicios psicoterapéuticos
6 meses después de la inclusión en el estudio
Cambio de síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: evaluaciones 6 y 12 meses después de la inclusión en el estudio
Autoinforme de síntomas psiquiátricos mediante cuestionarios
evaluaciones 6 y 12 meses después de la inclusión en el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de refugiados identificados correctamente con problemas de salud mental
Periodo de tiempo: dos semanas
Comparación de la evaluación por pares y la evaluación diagnóstica de expertos
dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Refugee Integration 2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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