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難民の公的精神医療への統合 (INT_REF_MH)

2021年4月6日 更新者:Michael Odenwald、University of Konstanz

精神障害のある難民の公的精神療法医療サービスへの統合 - 訓練を受けた仲間とのモデルプロジェクト

ドイツの公的医療制度においては、精神的健康上の問題を抱える難民に対して心理療法サービスを利用するには特有の障壁がある。 この研究の目的は、サービス利用率を向上させると想定される追加の組織コンポーネントを評価することです。

ランダム化比較試験では、精神的健康上の問題を抱える難民が同僚によって特定され、その後専門スタッフによって評価され、標準的なケアを提供する公的精神療法医療サービスに紹介されます。 参加者は通常通りのケアを担当するか、または「調整され、ピアがサポートするメンタルヘルスケア」を担当することが割り当てられます。後者には、調整センター、治療利用をサポートするための訓練を受けた同僚、セラピスト向けのサポートおよびトレーニングセンター、通訳者プールなど、いくつかの追加の組織支援コンポーネントが含まれます。 対策には、サービスの利用状況や6か月後の症状の変化などが含まれます。 さらに、この研究では、訓練を受けた同僚が精神的健康上の問題を抱えている参加者を正しく特定できるかどうかも評価されています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ICD10 の第 3 章および第 4 章に基づく精神医学的診断
  • 参加者はドイツで亡命を申請した
  • 2012 年以降のドイツへの入国
  • 参加者は心理療法サービスを利用する意欲がある
  • 患者はサービスが提供される言語の 1 つを話します (つまり、 ドイツ語、英語、フランス語、アラビア語、クルド語、ダリ語、ペルシャ語、ウルドゥー語、パシュトゥー語、ティルジーニャ語、ソマリ語)

除外基準:

  • 入院治療が必要な精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:標準的な精神療法ケア + 調整され、仲間がサポートするメンタルヘルスケア」
参加者は公的医療制度で標準的な精神療法を受けます。 このグループの参加者とセラピストには、「調整され、仲間がサポートするメンタルヘルスケア」と名付けられた標準的なケアと追加の組織的サポートが利用可能です。 これには、現在公的精神医療制度のサービスの一部ではない追加の組織的支援コンポーネントがいくつか含まれます。つまり、調整センター、治療の利用をサポートするための訓練を受けた同僚、セラピストのためのサポートおよびトレーニングセンター、および通訳者プールです。通常通りの治療に加えて、調整とピアサポート。
保健サービス、サービス連携、活用支援方法
公的医療保険制度によって資金提供される心理療法サービス。
他の:標準的な精神療法ケア」
参加者は公的医療制度で標準的な精神療法を受けます。 このグループの参加者に対しては、追加の組織的サポートは提供されません。 これは通常通りの治療です。
公的医療保険制度によって資金提供される心理療法サービス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サービス利用
時間枠:研究への参加から6か月後
心理療法サービスを利用している参加者の割合
研究への参加から6か月後
精神症状の変化
時間枠:研究への参加後 6 か月および 12 か月後の評価
アンケートによる精神症状の自己申告
研究への参加後 6 か月および 12 か月後の評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神的健康上の問題を抱えている難民を正しく特定した割合
時間枠:二週間
ピアスクリーニングと専門家による診断評価の比較
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月1日

最初の投稿 (実際)

2021年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月6日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Refugee Integration 2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

「調整され、仲間がサポートするメンタルヘルスケア」の臨床試験

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