- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04832035
Интеграция беженцев в государственную психиатрическую помощь (INT_REF_MH)
Интеграция беженцев с психическими расстройствами в государственные службы психотерапевтической помощи – модельный проект с обученными коллегами
Существуют определенные препятствия для использования психотерапевтических услуг для беженцев с проблемами психического здоровья в системе общественного здравоохранения Германии. Это исследование направлено на оценку дополнительных организационных компонентов, которые, как предполагается, улучшают использование услуг.
В рандомизированном контролируемом исследовании беженцы с проблемами психического здоровья выявляются сверстниками, затем их оценивают профессиональные сотрудники и направляют в государственные психотерапевтические службы здравоохранения, которые предлагают стандартную помощь. Участникам назначается обычный уход или «координируемая и поддерживаемая коллегами психиатрическая помощь»; последний включает в себя несколько дополнительных компонентов организационной помощи, то есть координационный центр, обученных равных для поддержки использования лечения, центр поддержки и обучения для терапевтов и резерв переводчиков. Меры включают использование услуг и изменение симптомов через 6 месяцев. Кроме того, исследование оценивает, могут ли обученные сверстники правильно идентифицировать участников с проблемами психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konstanz, Германия, 78464
- Рекрутинг
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
Контакт:
- Michael Odenwald, PhD
- Номер телефона: +49 7531 884621
- Электронная почта: michael.odenwald@uni-konstanz.de
-
Контакт:
- Anne Schawohl, MA
- Номер телефона: +49 7531 883589
- Электронная почта: anne.schawohl@uni-konstanz.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Психиатрический диагноз из глав 3 и 4 МКБ-10
- Участник подал прошение о предоставлении убежища в Германии
- Въезд в Германию после 2012 г.
- Участники заинтересованы в использовании психотерапевтических услуг
- Пациент говорит на одном из языков, на которых предлагаются услуги (т.е. немецкий, английский, французский, арабский, курдский, дари, фарси, урду, пушту, тиргинья, сомалийский)
Критерий исключения:
- Психическое расстройство, требующее стационарного лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Стандартная психотерапевтическая помощь + скоординированная и поддерживаемая коллегами психиатрическая помощь"
Участники получают стандартную психотерапевтическую помощь в государственной системе здравоохранения.
Для участников и терапевтов в этой группе доступна стандартная помощь и дополнительная организационная поддержка, которая называется «скоординированная и поддерживаемая коллегами психиатрическая помощь».
Это включает в себя несколько дополнительных компонентов организационной помощи, которые в настоящее время не являются частью услуг государственной системы охраны психического здоровья, т. е. координационный центр, обученные коллеги для поддержки использования лечения, центр поддержки и обучения для терапевтов и резерв переводчиков. Лечение как обычно плюс координация и поддержка сверстников.
|
Медицинские услуги, координация услуг, метод поддержки использования
Психотерапевтические услуги, которые финансируются государственной системой медицинского страхования.
|
Другой: Стандарт психотерапевтической помощи»
Участники получают стандартную психотерапевтическую помощь в государственной системе здравоохранения.
Для участников этой группы дополнительная организационная поддержка не предусмотрена.
Это лечение как обычно.
|
Психотерапевтические услуги, которые финансируются государственной системой медицинского страхования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование службы
Временное ограничение: 6 месяцев после включения в исследование
|
Процент участников, пользующихся психотерапевтическими услугами
|
6 месяцев после включения в исследование
|
Изменение психического симптома
Временное ограничение: оценки через 6 и 12 месяцев после включения в исследование
|
Самоотчет о психических симптомах с помощью анкет
|
оценки через 6 и 12 месяцев после включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент правильно идентифицированных беженцев с проблемами психического здоровья
Временное ограничение: две недели
|
Сравнение экспертного скрининга и экспертной диагностической оценки
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Refugee Integration 2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .