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Integrazione dei rifugiati nell'assistenza pubblica per la salute mentale (INT_REF_MH)

6 aprile 2021 aggiornato da: Michael Odenwald, University of Konstanz

Integrazione dei rifugiati con disturbi mentali nei servizi pubblici di assistenza sanitaria psicoterapeutica: un progetto modello con colleghi formati

Esistono barriere specifiche per l'utilizzo dei servizi psicoterapeutici per i rifugiati con problemi di salute mentale nel sistema sanitario pubblico tedesco. Questo studio mira a valutare ulteriori componenti organizzativi che si ipotizza possano migliorare l'utilizzo del servizio.

In uno studio controllato randomizzato, i rifugiati con problemi di salute mentale vengono identificati dai pari, successivamente valutati da personale professionale e indirizzati ai servizi sanitari psicoterapeutici pubblici che offrono cure standard. I partecipanti sono assegnati alla cura come al solito o alla "cura della salute mentale coordinata e supportata da pari"; quest'ultimo comprende diversi componenti aggiuntivi di assistenza organizzativa, vale a dire un centro di coordinamento, colleghi formati per supportare l'utilizzo del trattamento, un centro di supporto e formazione per terapisti e un pool di interpreti. Le misure includono l'utilizzo del servizio e il cambiamento dei sintomi dopo 6 mesi. Inoltre lo studio valuta se i pari formati possono identificare correttamente i partecipanti con problemi di salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi psichiatrica dai capitoli 3 e 4 dell'ICD10
  • Il partecipante ha presentato domanda di asilo in Germania
  • Ingresso in Germania dopo il 2012
  • I partecipanti sono motivati ​​a utilizzare i servizi psicoterapeutici
  • Il paziente parla una delle lingue in cui sono offerti i servizi (es. tedesco, inglese, francese, arabo, curdo, dari, farsi, urdu, pashto, tirginya, somalo)

Criteri di esclusione:

  • Disturbo mentale che richiede un trattamento ospedaliero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cure psicoterapeutiche standard + cure di salute mentale coordinate e supportate da pari"
I partecipanti ricevono cure psicoterapeutiche standard nel sistema sanitario pubblico. Per i partecipanti e i terapisti di questo gruppo sono disponibili cure standard e supporto organizzativo aggiuntivo che è etichettato come "assistenza per la salute mentale coordinata e supportata da pari". Ciò include diversi componenti aggiuntivi dell'assistenza organizzativa che attualmente non fanno parte dei servizi del sistema pubblico di assistenza sanitaria mentale, vale a dire un centro di coordinamento, pari formati per supportare l'utilizzo del trattamento, un centro di supporto e formazione per terapisti e un pool di interpreti. Trattamento come al solito più coordinamento e supporto tra pari.
Altro: "assistenza per la salute mentale coordinata e supportata da pari"
Servizi sanitari, coordinamento dei servizi, modalità di supporto alla fruizione
Comportamentale: "l'assistenza psicoterapeutica standard nel sistema sanitario pubblico"
Servizi psicoterapeutici finanziati dal sistema di assicurazione sanitaria pubblica.
Altro: Assistenza psicoterapeutica standard"
I partecipanti ricevono cure psicoterapeutiche standard nel sistema sanitario pubblico. Per i partecipanti a questo gruppo non è disponibile alcun supporto organizzativo aggiuntivo. Questo è il trattamento come al solito.
Comportamentale: "l'assistenza psicoterapeutica standard nel sistema sanitario pubblico"
Servizi psicoterapeutici finanziati dal sistema di assicurazione sanitaria pubblica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del servizio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione nello studio
Percentuale di partecipanti che utilizzano servizi psicoterapeutici
6 mesi dopo l'inclusione nello studio
Cambiamento dei sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: valutazioni 6 e 12 mesi dopo l'inclusione nello studio
Autovalutazione dei sintomi psichiatrici mediante questionari
valutazioni 6 e 12 mesi dopo l'inclusione nello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di rifugiati correttamente identificati con problemi di salute mentale
Lasso di tempo: due settimane
Confronto tra screening tra pari e valutazione diagnostica esperta
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Konstanz

Collaboratori

Vivo international e.V.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Refugee Integration 2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su "assistenza per la salute mentale coordinata e supportata da pari"

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