- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04832035
Integratie van vluchtelingen in de openbare geestelijke gezondheidszorg (INT_REF_MH)
Integratie van vluchtelingen met psychische stoornissen in de openbare psychotherapeutische gezondheidszorg - een modelproject met getrainde collega's
Er zijn specifieke belemmeringen voor het gebruik van psychotherapeutische diensten voor vluchtelingen met psychische problemen in het Duitse openbare gezondheidszorgsysteem. Deze studie heeft tot doel aanvullende organisatorische componenten te evalueren waarvan verondersteld wordt dat ze het gebruik van diensten kunnen verbeteren.
In een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek worden vluchtelingen met psychische problemen geïdentificeerd door leeftijdsgenoten, vervolgens beoordeeld door professionele medewerkers en doorverwezen naar openbare psychotherapeutische gezondheidsdiensten die standaardzorg bieden. Deelnemers worden toegewezen aan zorg zoals gebruikelijk of aan "gecoördineerde en collegiaal ondersteunde GGZ"; dit laatste omvat verschillende aanvullende organisatorische ondersteuningscomponenten, namelijk een coördinatiecentrum, opgeleide collega's ter ondersteuning van het behandelgebruik, een ondersteunings- en opleidingscentrum voor therapeuten en een tolkenpool. Maatregelen zijn onder meer het gebruik van diensten en symptoomverandering na 6 maanden. Verder evalueert de studie of getrainde leeftijdsgenoten deelnemers met psychische problemen correct kunnen identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konstanz, Duitsland, 78464
- Werving
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
Contact:
- Michael Odenwald, PhD
- Telefoonnummer: +49 7531 884621
- E-mail: michael.odenwald@uni-konstanz.de
-
Contact:
- Anne Schawohl, MA
- Telefoonnummer: +49 7531 883589
- E-mail: anne.schawohl@uni-konstanz.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Psychiatrische diagnose uit hoofdstuk 3 en 4 van ICD10
- Deelnemer vroeg asiel aan in Duitsland
- Toegang tot Duitsland na 2012
- De deelnemer is gemotiveerd om gebruik te maken van psychotherapeutische diensten
- Patiënt spreekt een van de talen waarin diensten worden aangeboden (d.w.z. Duits, Engels, Frans, Arabisch, Koerdisch, Dari, Farsi, Urdu, Pashto, Tirginya, Somalisch)
Uitsluitingscriteria:
- Psychische stoornis die intramurale behandeling vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard psychotherapeutische zorg + gecoördineerde en collegiaal ondersteunde geestelijke gezondheidszorg"
Deelnemers krijgen reguliere psychotherapeutische zorg in de openbare gezondheidszorg.
Voor deelnemers en therapeuten in deze groep is standaardzorg en aanvullende organisatorische ondersteuning beschikbaar onder de noemer 'gecoördineerde en collegiaal ondersteunde GGZ'.
Hieronder vallen enkele aanvullende organisatorische onderdelen van de hulpverlening die nu niet tot het aanbod van de OGGZ behoren, te weten een coördinatiecentrum, opgeleide peers ter ondersteuning van het behandelgebruik, een ondersteunings- en opleidingscentrum voor therapeuten en een tolkenpool. Dit is Behandeling zoals gebruikelijk plus coördinatie en collegiale ondersteuning.
|
Gezondheidsdiensten, coördinatie van diensten, methode om gebruik te ondersteunen
Psychotherapeutische diensten die worden gefinancierd door de openbare ziektekostenverzekering.
|
|
Ander: Standaard psychotherapeutische zorg"
Deelnemers krijgen reguliere psychotherapeutische zorg in de openbare gezondheidszorg.
Voor deelnemers in deze groep is geen aanvullende organisatorische ondersteuning beschikbaar.
Dit is behandeling zoals gebruikelijk.
|
Psychotherapeutische diensten die worden gefinancierd door de openbare ziektekostenverzekering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Service gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden na opname in de studie
|
Percentage deelnemers dat gebruik maakt van psychotherapeutische diensten
|
6 maanden na opname in de studie
|
|
Psychiatrische symptoomverandering
Tijdsspanne: beoordelingen 6 en 12 maanden na opname in de studie
|
Zelfrapportage van psychiatrische symptomen door middel van vragenlijsten
|
beoordelingen 6 en 12 maanden na opname in de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage correct geïdentificeerde vluchtelingen met psychische problemen
Tijdsspanne: twee weken
|
Vergelijking van peer-screening en diagnostische beoordeling door experts
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Refugee Integration 2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op "gecoördineerde en collegiaal ondersteunde geestelijke gezondheidszorg"
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationWervingKanker | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Schizofrenie | Longkanker | Bipolaire stoornis | Maagdarmkanker | Genito-urinaire kanker | Ernstige zware depressieVerenigde Staten
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research Institute... en andere medewerkersWervingWoede | Stress, psychisch | Ouder-kindrelaties | Ouderschap | Kinder ontwikkeling | Depressie, angstCanada
-
University of ManitobaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada; Children's Hospital... en andere medewerkersActief, niet wervendHet bevorderen van familie welzijn door een enorme open online interventie: het LightBeam -programmaWoede | Ouderschap | Kinder ontwikkeling | Depressie, angst | Stress psychisch | Ouder-kind relatieCanada
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Nog niet aan het wervenMentale gezondheid | Cystische fibrose bij kinderen | Broers of zussen | Op internet gebaseerde interventieCanada
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...VoltooidTaaislijmziekte | Mentale gezondheid | Broers of zussen | Op internet gebaseerde interventieCanada
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Werving
-
Marmara UniversityOnbekend