- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04832035
Integration af flygtninge i det offentlige psykiske sundhedsvæsen (INT_REF_MH)
Integration af flygtninge med psykiske lidelser i det offentlige psykoterapeutiske sundhedsvæsen - et modelprojekt med uddannede jævnaldrende
Der er specifikke barrierer for at bruge psykoterapeutiske tjenester til flygtninge med psykiske problemer i det tyske offentlige sundhedssystem. Denne undersøgelse har til formål at evaluere yderligere organisatoriske komponenter, der antages at forbedre serviceudnyttelsen.
I et randomiseret kontrolleret forsøg bliver flygtninge med psykiske problemer identificeret af jævnaldrende, efterfølgende vurderet af professionelt personale og henvist til offentlige psykoterapeutiske sundhedstjenester, som tilbyder standardbehandling. Deltagerne tildeles pleje som normalt eller til "koordineret og peer-støttet mental sundhedspleje"; sidstnævnte omfatter flere yderligere organisatoriske bistandskomponenter, det vil sige et koordinationscenter, uddannede kammerater til at understøtte behandlingsudnyttelse, et støtte- og træningscenter for terapeuter og en tolkepulje. Tiltag omfatter serviceudnyttelse og symptomændring efter 6 måneder. Desuden evaluerer undersøgelsen, om trænede jævnaldrende kan identificere deltagere med psykiske problemer korrekt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konstanz, Tyskland, 78464
- Rekruttering
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
Kontakt:
- Michael Odenwald, PhD
- Telefonnummer: +49 7531 884621
- E-mail: michael.odenwald@uni-konstanz.de
-
Kontakt:
- Anne Schawohl, MA
- Telefonnummer: +49 7531 883589
- E-mail: anne.schawohl@uni-konstanz.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Psykiatrisk diagnose fra kapitel 3 og 4 i ICD10
- Deltager søgte asyl i Tyskland
- Indrejse til Tyskland efter 2012
- Deltagerne motiveres til at bruge psykoterapeutiske ydelser
- Patienten taler et af de sprog, som tjenesterne tilbydes på (dvs. tysk, engelsk, fransk, arabisk, kurdisk, dari, farsi, urdu, pashto, tirginya, somali)
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk lidelse, der kræver døgnbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Standard psykoterapeutisk pleje + koordineret og peer-støttet mental sundhedspleje"
Deltagerne modtager standard psykoterapeutisk behandling i det offentlige sundhedsvæsen.
For deltagere og terapeuter i denne gruppe er standardpleje og yderligere organisatorisk støtte tilgængelig, som er mærket "koordineret og peer-støttet mental sundhedspleje".
Dette omfatter flere yderligere organisatoriske bistandskomponenter, som i øjeblikket ikke er en del af det offentlige psykiatrisystems tjenester, dvs. et koordinationscenter, uddannede kammerater til at understøtte behandlingsudnyttelse, et støtte- og træningscenter for terapeuter og en tolkepulje. Behandling som sædvanlig plus koordinering og peer support.
|
Sundhedsydelser, koordinering af ydelser, metode til at understøtte udnyttelse
Psykoterapeutiske ydelser, der er finansieret af det offentlige sygesikringssystem.
|
Andet: Standard psykoterapeutisk behandling"
Deltagerne modtager standard psykoterapeutisk behandling i det offentlige sundhedsvæsen.
For deltagere i denne gruppe er der ingen yderligere organisatorisk støtte tilgængelig.
Dette er behandling som sædvanlig.
|
Psykoterapeutiske ydelser, der er finansieret af det offentlige sygesikringssystem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serviceudnyttelse
Tidsramme: 6 måneder efter studieoptagelse
|
Procentdel af deltagere, der benytter psykoterapeutiske ydelser
|
6 måneder efter studieoptagelse
|
Psykiatrisk symptomændring
Tidsramme: vurderinger 6 og 12 måneder efter undersøgelsens inklusion
|
Selvrapportering af psykiatriske symptomer ved hjælp af spørgeskemaer
|
vurderinger 6 og 12 måneder efter undersøgelsens inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel korrekt identificerede flygtninge med psykiske problemer
Tidsramme: to uger
|
Sammenligning af peer-screening og ekspertdiagnostisk vurdering
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Refugee Integration 2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med "koordineret og peer-støttet mental sundhedspleje"
-
The University of Texas Health Science Center,...Emotional Health Association; California Office of Statewide Health Planning...Afsluttet
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekrutteringKræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Skizofreni | Lungekræft | Maniodepressiv | Gastrointestinal kræft | Genitourinær kræft | Alvorlig svær depressionForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...RekrutteringCystisk fibrose | Mentalt helbred | Søskende | Internetbaseret interventionCanada
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Ikke rekrutterer endnuMentalt helbred | Cystisk fibrose hos børn | Søskende | Internetbaseret interventionCanada
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
RANDPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Mental... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Sociale determinanter for sundhed | InformationsformidlingForenede Stater