- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04832035
Integration av flyktingar i den offentliga psykiska vården (INT_REF_MH)
Integrering av flyktingar med psykiska störningar i den offentliga psykoterapeutiska hälso- och sjukvården - ett modellprojekt med utbildade kamrater
Det finns specifika hinder för att använda psykoterapeutiska tjänster för flyktingar med psykiska problem i det tyska offentliga hälsovårdssystemet. Denna studie syftar till att utvärdera ytterligare organisatoriska komponenter som antas förbättra tjänsteutnyttjandet.
I en randomiserad kontrollerad studie identifieras flyktingar med psykiska problem av kamrater, bedöms därefter av professionell personal och hänvisas till offentlig psykoterapeutisk hälsovård som erbjuder standardvård. Deltagarna tilldelas vården som vanligt eller till "samordnad och kamratstödd psykvård"; det senare inkluderar flera ytterligare organisatoriska hjälpkomponenter, det vill säga ett samordningscenter, utbildade kamrater för att stödja behandlingsutnyttjande, ett stöd- och utbildningscenter för terapeuter och en tolkpool. Åtgärder inkluderar tjänsteutnyttjande och symtomförändring efter 6 månader. Dessutom utvärderar studien om utbildade kamrater korrekt kan identifiera deltagare med psykiska problem.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konstanz, Tyskland, 78464
- Rekrytering
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
Kontakt:
- Michael Odenwald, PhD
- Telefonnummer: +49 7531 884621
- E-post: michael.odenwald@uni-konstanz.de
-
Kontakt:
- Anne Schawohl, MA
- Telefonnummer: +49 7531 883589
- E-post: anne.schawohl@uni-konstanz.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Psykiatrisk diagnos från kapitel 3 och 4 i ICD10
- Deltagare ansökte om asyl i Tyskland
- Inresa till Tyskland efter 2012
- Deltagarna är motiverade att använda psykoterapeutiska tjänster
- Patienten talar ett av de språk som tjänsterna erbjuds på (dvs. tyska, engelska, franska, arabiska, kurdiska, dari, farsi, urdu, pashto, tirginya, somaliska)
Exklusions kriterier:
- Psykisk störning som kräver slutenvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Standard psykoterapeutisk vård + koordinerad och kamratstödd psykisk vård"
Deltagarna får standard psykoterapeutisk vård inom den offentliga sjukvården.
För deltagare och terapeuter i denna grupp finns standardvård och ytterligare organisationsstöd som är märkt "samordnad och kamratstödd psykisk hälsovård".
Detta inkluderar flera ytterligare organisatoriska hjälpkomponenter som för närvarande inte ingår i den offentliga psykvården, det vill säga ett samordningscenter, utbildade kamrater för att stödja behandlingsutnyttjande, ett stöd- och utbildningscenter för terapeuter och en tolkpool. Behandling som vanligt plus koordination och kamratstöd.
|
Hälsovård, samordning av tjänster, metod för att stödja utnyttjande
Psykoterapeutiska tjänster som finansieras av den offentliga sjukförsäkringen.
|
Övrig: Standard psykoterapeutisk vård"
Deltagarna får standard psykoterapeutisk vård inom den offentliga sjukvården.
För deltagare i denna grupp finns inget ytterligare organisatoriskt stöd.
Detta är behandling som vanligt.
|
Psykoterapeutiska tjänster som finansieras av den offentliga sjukförsäkringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tjänsteutnyttjande
Tidsram: 6 månader efter studieinkludering
|
Andel deltagare som använder psykoterapeutiska tjänster
|
6 månader efter studieinkludering
|
Psykiatrisk symtomförändring
Tidsram: bedömningar 6 och 12 månader efter studieinkludering
|
Självrapportering av psykiatriska symtom med hjälp av frågeformulär
|
bedömningar 6 och 12 månader efter studieinkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel korrekt identifierade flyktingar med psykiska problem
Tidsram: två veckor
|
Jämförelse av peer screening och expertdiagnostisk bedömning
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Refugee Integration 2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykiatriska störningar från kapitel 3 och 4 i ICD10
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartnersRekryteringMitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkorFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på "samordnad och kamratstödd mentalvård"
-
The University of Texas Health Science Center,...Emotional Health Association; California Office of Statewide Health Planning...Avslutad
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation och andra samarbetspartnersOkänd
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekryteringCancer | Bröstcancer | Huvud- och halscancer | Schizofreni | Lungcancer | Bipolär sjukdom | Mag-tarmcancer | Genitourinär cancer | Allvarlig depressionFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, inte rekryterande
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadMentala störningarFörenta staterna, Puerto Rico
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytering
-
University of PennsylvaniaWeill Medical College of Cornell UniversityRekryteringStörning av opioidanvändning | Psykiska hälsotillståndFörenta staterna