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Intégration des réfugiés dans les soins de santé mentale publics (INT_REF_MH)

6 avril 2021 mis à jour par: Michael Odenwald, University of Konstanz

Intégration des réfugiés atteints de troubles mentaux dans les services publics de soins de santé psychothérapeutiques - un projet modèle avec des pairs formés

Il existe des obstacles spécifiques à l'utilisation des services psychothérapeutiques pour les réfugiés ayant des problèmes de santé mentale dans le système de santé public allemand. Cette étude vise à évaluer les composants organisationnels supplémentaires supposés améliorer l'utilisation des services.

Dans un essai contrôlé randomisé, des réfugiés ayant des problèmes de santé mentale sont identifiés par des pairs, puis évalués par du personnel professionnel et orientés vers des services publics de santé psychothérapeutique qui offrent des soins standard. Les participants sont affectés aux soins habituels ou à des "soins de santé mentale coordonnés et soutenus par les pairs" ; ce dernier comprend plusieurs composantes supplémentaires d'assistance organisationnelle, à savoir un centre de coordination, des pairs formés pour soutenir l'utilisation du traitement, un centre de soutien et de formation pour les thérapeutes et un pool d'interprètes. Les mesures comprennent l'utilisation des services et le changement des symptômes après 6 mois. De plus, l'étude évalue si des pairs formés peuvent identifier correctement les participants ayant des problèmes de santé mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic psychiatrique des chapitres 3 et 4 de la CIM10
  • Participant a demandé l'asile en Allemagne
  • Entrée en Allemagne après 2012
  • Les participants sont motivés à utiliser les services psychothérapeutiques
  • Le patient parle l'une des langues dans lesquelles les services sont offerts (c.-à-d. allemand, anglais, français, arabe, kurde, dari, farsi, ourdou, pashto, tirginya, somali)

Critère d'exclusion:

  • Trouble mental nécessitant un traitement hospitalier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins psychothérapeutiques standard + soins de santé mentale coordonnés et soutenus par les pairs"
Les participants reçoivent des soins psychothérapeutiques standard dans le système de santé public. Pour les participants et les thérapeutes de ce groupe, des soins standard et un soutien organisationnel supplémentaire sont disponibles, étiquetés "soins de santé mentale coordonnés et soutenus par les pairs". Cela comprend plusieurs composantes d'assistance organisationnelle supplémentaires qui ne font actuellement pas partie des services du système public de soins de santé mentale, à savoir un centre de coordination, des pairs formés pour soutenir l'utilisation du traitement, un centre de soutien et de formation pour les thérapeutes et un pool d'interprètes. Traitement habituel plus coordination et soutien par les pairs.
Autre: "soins de santé mentale coordonnés et soutenus par les pairs"
Services de santé, coordination des services, méthode de soutien à l'utilisation
Comportemental: "les soins psychothérapeutiques standards dans le système public de santé"
Services psychothérapeutiques financés par le système public d'assurance maladie.
Autre: Soins psychothérapeutiques standards"
Les participants reçoivent des soins psychothérapeutiques standard dans le système de santé public. Pour les participants de ce groupe, aucun soutien organisationnel supplémentaire n'est disponible. C'est le traitement habituel.
Comportemental: "les soins psychothérapeutiques standards dans le système public de santé"
Services psychothérapeutiques financés par le système public d'assurance maladie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des services
Délai: 6 mois après l'inclusion dans l'étude
Pourcentage de participants qui utilisent des services psychothérapeutiques
6 mois après l'inclusion dans l'étude
Modification des symptômes psychiatriques
Délai: évaluations 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
Auto-déclaration des symptômes psychiatriques au moyen de questionnaires
évaluations 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de réfugiés correctement identifiés ayant des problèmes de santé mentale
Délai: deux semaines
Comparaison du dépistage par les pairs et de l'évaluation diagnostique par des experts
deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Konstanz

Collaborateurs

Vivo international e.V.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2021

Première publication (Réel)

5 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Refugee Integration 2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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