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Integration von Flüchtlingen in die öffentliche psychiatrische Versorgung (INT_REF_MH)

6. April 2021 aktualisiert von: Michael Odenwald, University of Konstanz

Integration von Flüchtlingen mit psychischen Störungen in die öffentliche psychotherapeutische Gesundheitsversorgung – ein Modellprojekt mit geschulten Peers

Im deutschen öffentlichen Gesundheitssystem gibt es spezifische Hürden für die Inanspruchnahme psychotherapeutischer Angebote für Flüchtlinge mit psychischen Problemen. Diese Studie zielt darauf ab, zusätzliche organisatorische Komponenten zu bewerten, von denen angenommen wird, dass sie die Servicenutzung verbessern.

In einer randomisierten kontrollierten Studie werden Flüchtlinge mit psychischen Problemen von Gleichaltrigen identifiziert, anschließend von Fachpersonal beurteilt und an öffentliche psychotherapeutische Gesundheitsdienste überwiesen, die eine Standardversorgung anbieten. Die Teilnehmer werden der gewohnten Pflege oder einer „koordinierten und von Gleichaltrigen unterstützten psychischen Gesundheitsversorgung“ zugewiesen; Letzteres umfasst mehrere zusätzliche organisatorische Hilfskomponenten, nämlich eine Koordinierungsstelle, geschulte Peers zur Unterstützung der Behandlungsnutzung, ein Unterstützungs- und Schulungszentrum für Therapeuten und einen Dolmetscherpool. Zu den Maßnahmen gehören die Inanspruchnahme von Diensten und die Symptomveränderung nach 6 Monaten. Darüber hinaus wird in der Studie untersucht, ob geschulte Peers Teilnehmer mit psychischen Problemen richtig identifizieren können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Psychiatrische Diagnose aus Kapitel 3 und 4 von ICD10
  • Teilnehmer beantragte Asyl in Deutschland
  • Einreise nach Deutschland nach 2012
  • Der Teilnehmer wird motiviert, psychotherapeutische Angebote in Anspruch zu nehmen
  • Der Patient spricht eine der Sprachen, in denen Dienstleistungen angeboten werden (d. h. Deutsch, Englisch, Französisch, Arabisch, Kurdisch, Dari, Farsi, Urdu, Paschtu, Tirginya, Somali)

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Störung, die eine stationäre Behandlung erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardmäßige psychotherapeutische Versorgung + koordinierte und von Gleichaltrigen unterstützte psychische Gesundheitsversorgung.
Die Teilnehmer erhalten eine psychotherapeutische Standardversorgung im öffentlichen Gesundheitssystem. Für Teilnehmer und Therapeuten dieser Gruppe stehen Standardversorgung und zusätzliche organisatorische Unterstützung zur Verfügung, die als „koordinierte und von Gleichaltrigen unterstützte psychische Gesundheitsversorgung“ bezeichnet wird. Dazu gehören mehrere zusätzliche organisatorische Hilfskomponenten, die derzeit nicht zu den Leistungen des öffentlichen psychiatrischen Versorgungssystems gehören, nämlich eine Koordinierungsstelle, geschulte Peers zur Unterstützung der Behandlungsinanspruchnahme, ein Unterstützungs- und Schulungszentrum für Therapeuten und ein Dolmetscherpool Behandlung wie gewohnt plus Koordination und Unterstützung durch Gleichaltrige.
Sonstiges: „koordinierte und von Gleichaltrigen unterstützte psychische Gesundheitsversorgung“
Gesundheitsdienste, Koordinierung der Dienste, Methode zur Unterstützung der Inanspruchnahme
Verhalten: „psychotherapeutische Regelversorgung im öffentlichen Gesundheitswesen“
Psychotherapeutische Leistungen, die von der gesetzlichen Krankenversicherung finanziert werden.
Sonstiges: Psychotherapeutische Standardversorgung“
Die Teilnehmer erhalten eine psychotherapeutische Standardversorgung im öffentlichen Gesundheitssystem. Für Teilnehmer dieser Gruppe steht keine zusätzliche organisatorische Unterstützung zur Verfügung. Dies ist die übliche Behandlung.
Verhalten: „psychotherapeutische Regelversorgung im öffentlichen Gesundheitswesen“
Psychotherapeutische Leistungen, die von der gesetzlichen Krankenversicherung finanziert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Servicenutzung
Zeitfenster: 6 Monate nach Studieneinschluss
Prozentsatz der Teilnehmer, die psychotherapeutische Leistungen in Anspruch nehmen
6 Monate nach Studieneinschluss
Psychiatrische Symptomveränderung
Zeitfenster: Beurteilungen 6 und 12 Monate nach Studieneinschluss
Selbstbericht über psychiatrische Symptome mittels Fragebögen
Beurteilungen 6 und 12 Monate nach Studieneinschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz korrekt identifizierter Flüchtlinge mit psychischen Problemen
Zeitfenster: zwei Wochen
Vergleich von Peer-Screening und Expertendiagnostik
zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Konstanz

Mitarbeiter

Vivo international e.V.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Refugee Integration 2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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