- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04832256
Účinky různých toků čerstvého plynu na hladiny karboxyhemoglobinu
1. května 2022 aktualizováno: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University
Účinky různých průtoků čerstvého plynu na hladiny karboxyhemoglobinu: Neinvazivní monitorování oxidu uhelnatého
Neinvazivním a kontinuálním měřením sledovat vliv různých průtoků čerstvého vzduchu (1 l / min a 4 l / min) na hladinu karboxyhemoglobinu a určit podíl kouření na intraoperační akumulaci oxidu uhelnatého.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem 64 pacientů v rizikové skupině ASA I-II ve věku 18-65 let podstupujících 2-4hodinovou elektivní operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-II
- Podstoupit 2-4 hodiny elektivní operace
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární onemocnění
- diabetes mellitus
- selhání ledvin, jater
- chronická obstrukční plicní nemoc
- pacientů s citlivostí na opiáty
- morbidně obézní
- osobní nebo rodinná anamnéza maligní hypertermie
- anamnéza prodlouženého zotavování z anestezie
- závislý na alkoholu
- těhotné a kojící ženy pacienti alergickí na studované léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Anestezie s vysokým průtokem
podáno 4 l/min průtok čerstvého plynu během celkové anestezie
|
Monitorování měření COHb z dřeně prstu neinvazivním měřicím zařízením s názvem Masimo Radical-7 Pulse co-oxymeter (Masimo Corporation, Irvine, USA)
|
Nízkoprůtoková anestezie
podávaný 1 l/min průtok čerstvého plynu během celkové anestezie
|
Monitorování měření COHb z dřeně prstu neinvazivním měřicím zařízením s názvem Masimo Radical-7 Pulse co-oxymeter (Masimo Corporation, Irvine, USA)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
účinky různých toků čerstvého plynu na hladiny karboxyhemoglobinu
Časové okno: během operace
|
Sledovat vliv různých čerstvých průtoků (1 l / min a 4 l / min) na hladinu karboxyhemoglobinu neinvazivním a kontinuálním měřením.
|
během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
účinky kouření na akumulaci oxidu uhelnatého.
Časové okno: během operace
|
určit podíl kouření na intraoperační akumulaci oxidu uhelnatého.
|
během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-67-07/07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fresh Flow
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončeno
-
Murdoch Childrens Research InstituteRoyal Children's Hospital; Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaZatím nenabírámeZkouška cílených terapií pro pacienty s pomalým nebo rychlým průtokem cévních malformací (TARGET-VM)Arteriovenózní malformace | Cévní malformace | Mutace genu MAP2K1 | Spektrum přerůstání související s PIK3CA | Cévní anomálie | Lymfangiom | Lymfatické malformace | KRAS G12D | Venózní malformace | Cévní anomálie | KRAS G12C | Mutace genu PI3K | Cévní malformace s pomalým průtokem | Fast-Flow vaskulární malformace | Lymfatické... a další podmínkyAustrálie
Klinické studie na Pulzní CO-oxymetr Radical-7
-
Antalya Training and Research HospitalDokončeno
-
Manisa Celal Bayar UniversityDokončeno
-
Pamela PetersenDokončeno
-
Trakya UniversityDokončenoPerfuzní index | Ventilace jednou plicí | Hypoxémie během operace | Index kyslíkové rezervy | Index variability PlethKrocan
-
Hospital Universitario Doctor PesetNeznámýSphb Hemoglobin in vivo ValidationŠpanělsko
-
Cedars-Sinai Medical CenterMasimo CorporationUkončenoZásadní operace páteřeSpojené státy
-
Hopital FochDokončeno
-
University of ChicagoStaženo
-
Baskent University Ankara HospitalDokončenoHyperoxie | Index kyslíkové rezervy | Hyperoxémie | Frakce inspirovaného kyslíkuKrocan
-
George Washington UniversityAktivní, ne nábor