Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých toků čerstvého plynu na hladiny karboxyhemoglobinu

1. května 2022 aktualizováno: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University

Účinky různých průtoků čerstvého plynu na hladiny karboxyhemoglobinu: Neinvazivní monitorování oxidu uhelnatého

Neinvazivním a kontinuálním měřením sledovat vliv různých průtoků čerstvého vzduchu (1 l / min a 4 l / min) na hladinu karboxyhemoglobinu a určit podíl kouření na intraoperační akumulaci oxidu uhelnatého.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 64 pacientů v rizikové skupině ASA I-II ve věku 18-65 let podstupujících 2-4hodinovou elektivní operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II
  • Podstoupit 2-4 hodiny elektivní operace

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění
  • diabetes mellitus
  • selhání ledvin, jater
  • chronická obstrukční plicní nemoc
  • pacientů s citlivostí na opiáty
  • morbidně obézní
  • osobní nebo rodinná anamnéza maligní hypertermie
  • anamnéza prodlouženého zotavování z anestezie
  • závislý na alkoholu
  • těhotné a kojící ženy pacienti alergickí na studované léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Anestezie s vysokým průtokem
podáno 4 l/min průtok čerstvého plynu během celkové anestezie
Monitorování měření COHb z dřeně prstu neinvazivním měřicím zařízením s názvem Masimo Radical-7 Pulse co-oxymeter (Masimo Corporation, Irvine, USA)
Nízkoprůtoková anestezie
podávaný 1 l/min průtok čerstvého plynu během celkové anestezie
Monitorování měření COHb z dřeně prstu neinvazivním měřicím zařízením s názvem Masimo Radical-7 Pulse co-oxymeter (Masimo Corporation, Irvine, USA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinky různých toků čerstvého plynu na hladiny karboxyhemoglobinu
Časové okno: během operace
Sledovat vliv různých čerstvých průtoků (1 l / min a 4 l / min) na hladinu karboxyhemoglobinu neinvazivním a kontinuálním měřením.
během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinky kouření na akumulaci oxidu uhelnatého.
Časové okno: během operace
určit podíl kouření na intraoperační akumulaci oxidu uhelnatého.
během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-67-07/07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fresh Flow

Klinické studie na Pulzní CO-oxymetr Radical-7

3
Předplatit