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Efectos de diferentes flujos de gas fresco en los niveles de carboxihemoglobina

1 de mayo de 2022 actualizado por: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University

Efectos de diferentes flujos de gas fresco en los niveles de carboxihemoglobina: monitoreo no invasivo de monóxido de carbono

Observar el efecto de diferentes flujos frescos (1 L/min y 4 L/min) sobre el nivel de carboxihemoglobina de forma no invasiva y con medición continua y determinar la contribución del tabaquismo a la acumulación intraoperatoria de monóxido de carbono.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Un total de 64 pacientes en grupo de riesgo ASA I-II, de 18 a 65 años, sometidos a cirugía electiva de 2 a 4 horas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-II
  • Someterse a 2-4 horas de cirugía electiva

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular
  • diabetes mellitus
  • riñón, insuficiencia hepática
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • pacientes con sensibilidad a los opioides
  • obesidad mórbida
  • antecedentes personales o familiares de hipertermia maligna
  • antecedentes de recuperación prolongada de la anestesia
  • adicto al alcohol
  • mujeres embarazadas y lactantes pacientes alérgicas a los medicamentos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anestesia de alto flujo
administró un flujo de gas fresco de 4 l/min durante la anestesia general
Dispositivo: Radical-7 Pulso CO-Oxímetro
Monitoreo de la medición de COHb de la pulpa del dedo con un dispositivo de medición no invasivo llamado cooxímetro Masimo Radical-7 Pulse (Masimo Corporation, Irvine, EE. UU.)
Anestesia de bajo flujo
administró un flujo de gas fresco de 1 l/min durante la anestesia general
Dispositivo: Radical-7 Pulso CO-Oxímetro
Monitoreo de la medición de COHb de la pulpa del dedo con un dispositivo de medición no invasivo llamado cooxímetro Masimo Radical-7 Pulse (Masimo Corporation, Irvine, EE. UU.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efectos de diferentes flujos de gas fresco en los niveles de carboxihemoglobina
Periodo de tiempo: durante la cirugía
Observar el efecto de diferentes flujos frescos (1 L/min y 4 L/min) sobre el nivel de carboxihemoglobina mediante medición no invasiva y continua.
durante la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efectos del tabaquismo sobre la acumulación de monóxido de carbono.
Periodo de tiempo: durante la cirugía
determinar la contribución del tabaquismo a la acumulación intraoperatoria de monóxido de carbono.
durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zonguldak Bulent Ecevit University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-67-07/07

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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