- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04832256
Effekter af forskellige friske gasstrømme på carboxyhæmoglobinniveauer
1. maj 2022 opdateret af: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effekter af forskellige friske gasstrømme på carboxyhæmoglobinniveauer: Non-invasiv kulilteovervågning
At observere effekten af forskellige friske flows (1 L/min og 4 L/min) på carboxyhæmoglobinniveauet non-invasiv og kontinuerlig måling og at bestemme rygningens bidrag til den intraoperative kulilteakkumulering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 64 patienter i ASA I-II risikogruppe, i alderen 18-65 år, der gennemgår 2-4 timers elektiv kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- Gennemgå 2-4 timers elektiv operation
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær sygdom
- diabetes mellitus
- nyre, leversvigt
- kronisk obstruktiv lungesygdom
- patienter med opioidfølsomhed
- sygeligt overvægtige
- personlig eller familiehistorie med malign hypertermi
- anamnese med langvarig restitution fra anæstesi
- alkohol afhængig
- gravide og ammende kvinder, der er allergiske over for undersøgelsesmedicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
High Flow anæstesi
indgivet 4 l/min frisk gasstrøm under generel anæstesi
|
COHb-målingsovervågning fra fingerpulp med en ikke-invasiv måleenhed kaldet Masimo Radical-7 Pulse co-oximeter (Masimo Corporation, Irvine, USA)
|
|
Lavt flow anæstesi
indgivet 1 l/min frisk gasstrøm under generel anæstesi
|
COHb-målingsovervågning fra fingerpulp med en ikke-invasiv måleenhed kaldet Masimo Radical-7 Pulse co-oximeter (Masimo Corporation, Irvine, USA)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekter af forskellige friske gasstrømme på carboxyhæmoglobinniveauer
Tidsramme: under operationen
|
At observere virkningen af forskellige friske flows (1 l/min og 4 l/min) på carboxyhæmoglobinniveauet ved ikke-invasiv og kontinuerlig måling.
|
under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
virkninger af rygning på kulilteophobning.
Tidsramme: under operationen
|
at bestemme rygningens bidrag til intraoperativ kulilteakkumulering.
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2021
Først opslået (FAKTISKE)
5. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-67-07/07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frisk Flow
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringLavt flow anæstesi | High Flow anæstesiKalkun
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetRobotkirurgi | Lavt flow anæstesi | Normal flow anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuLavt flow anæstesi | Minimal Flow Anæstesi | Robot-assisteret laparoskopisk abdominal kirurgiKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetVurdering af lungedynamik og åndedrætsfunktioner i minimal flow-anæstesi: en prospektiv undersøgelseOverholdelse, patient | Lungefunktionstest | Minimal Flow Anæstesi | Medium Flow Anæstesi | Peak Inspiratuar PressureKalkun
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeLavt flow anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUniversity of BrasiliaAfsluttetNedsat vaskulær flowBrasilien
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
University of GaziantepAfsluttetLavt flow anæstesiKalkun
Kliniske forsøg med Radical-7 Pulse CO-Oximeter
-
Selcuk UniversityAfsluttetAnæmi (diagnose)Tyrkiet (Türkiye)
-
Trakya UniversityAfsluttetPerfusionsindeks | En-lunge ventilation | Hypoxæmi under operation | Iltreserveindeks | Pleth VariabilitetsindeksKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Antalya Training and Research HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMasimo Radical Pulse Co-oximeter i intraoperativ blodtransfusionspraksis under obestatrisk procedureEgypten
-
Manisa Celal Bayar UniversityAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalUkendt