- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04832256
Effekter av forskjellige friske gassstrømmer på karboksyhemoglobinnivåer
1. mai 2022 oppdatert av: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effekter av forskjellige ferskgassstrømmer på karboxyhemoglobinnivåer: Ikke-invasiv karbonmonoksidovervåking
For å observere effekten av forskjellige friske strømmer (1 L / min og 4 L / min) på karboksyhemoglobinnivået ikke-invasiv og kontinuerlig måling og å bestemme bidraget fra røyking til den intraoperative karbonmonoksidakkumuleringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 64 pasienter i ASA I-II risikogruppe, i alderen 18-65 år, gjennomgår 2-4 timers elektiv kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-II
- Gjennomgå 2-4 timer med elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte-og karsykdommer
- sukkersyke
- nyre, leversvikt
- kronisk obstruktiv lungesykdom
- pasienter med opioidfølsomhet
- sykelig overvektig
- personlig eller familiehistorie med ondartet hypertermi
- historie med langvarig restitusjon fra anestesi
- alkoholavhengig
- gravide og ammende kvinner som er allergiske mot studiemedisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
High Flow anestesi
administrert 4 l/min frisk gassstrøm under generell anestesi
|
COHb-målingsovervåking fra fingermasse med en ikke-invasiv måleenhet kalt Masimo Radical-7 Pulse co-oximeter (Masimo Corporation, Irvine, USA)
|
|
Lavstrømsanestesi
administrert 1 l/min frisk gassstrøm under generell anestesi
|
COHb-målingsovervåking fra fingermasse med en ikke-invasiv måleenhet kalt Masimo Radical-7 Pulse co-oximeter (Masimo Corporation, Irvine, USA)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekter av forskjellige ferskgassstrømmer på karboksyhemoglobinnivåer
Tidsramme: under operasjonen
|
For å observere effekten av forskjellige friske strømmer (1 L / min og 4 L / min) på karboksyhemoglobinnivået ved ikke-invasiv og kontinuerlig måling.
|
under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekter av røyking på karbonmonoksidakkumulering.
Tidsramme: under operasjonen
|
å bestemme røykingens bidrag til intraoperativ karbonmonoksidakkumulering.
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-67-07/07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .