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Auswirkungen unterschiedlicher Frischgasströme auf den Carboxyhämoglobinspiegel

1. Mai 2022 aktualisiert von: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University

Auswirkungen unterschiedlicher Frischgasströme auf den Carboxyhämoglobinspiegel: Nichtinvasive Kohlenmonoxidüberwachung

Um die Wirkung verschiedener Frischströme (1 L/min und 4 L/min) auf den Carboxyhämoglobinspiegel durch nicht-invasive und kontinuierliche Messung zu beobachten und den Beitrag des Rauchens zur intraoperativen Kohlenmonoxidakkumulation zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt 64 Patienten der ASA I-II-Risikogruppe im Alter von 18 bis 65 Jahren, die sich einer elektiven Operation von 2 bis 4 Stunden Dauer unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II
  • Unterziehen Sie sich einer elektiven Operation von 2 bis 4 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Herzkreislauferkrankung
  • Diabetes Mellitus
  • Nieren-, Leberversagen
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Patienten mit Opioidsensitivität
  • krankhaft übergewichtig
  • persönliche oder familiäre Vorgeschichte einer malignen Hyperthermie
  • Vorgeschichte einer längeren Erholung von der Narkose
  • alkoholabhängig
  • schwangere und stillende Patientinnen, die gegen Studienmedikamente allergisch sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
High-Flow-Anästhesie
während der Vollnarkose wurde ein Frischgasfluss von 4 l/min verabreicht
Gerät: Radical-7 Puls-CO-Oximeter
COHb-Messungsüberwachung aus der Fingerpulpa mit einem nicht-invasiven Messgerät namens Masimo Radical-7 Pulse Co-Oximeter (Masimo Corporation, Irvine, USA)
Low-Flow-Anästhesie
während der Vollnarkose wurde ein Frischgasfluss von 1 l/min verabreicht
Gerät: Radical-7 Puls-CO-Oximeter
COHb-Messungsüberwachung aus der Fingerpulpa mit einem nicht-invasiven Messgerät namens Masimo Radical-7 Pulse Co-Oximeter (Masimo Corporation, Irvine, USA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen verschiedener Frischgasströme auf den Carboxyhämoglobinspiegel
Zeitfenster: während der Operation
Beobachtung der Wirkung verschiedener Frischflüsse (1 l/min und 4 l/min) auf den Carboxyhämoglobinspiegel durch nicht-invasive und kontinuierliche Messung.
während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen des Rauchens auf die Kohlenmonoxidansammlung.
Zeitfenster: während der Operation
um den Beitrag des Rauchens zur intraoperativen Kohlenmonoxidanreicherung zu bestimmen.
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-67-07/07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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