- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04832256
Effecten van verschillende verse gasstromen op carboxyhemoglobineniveaus
1 mei 2022 bijgewerkt door: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effecten van verschillende verse gasstromen op carboxyhemoglobineniveaus: niet-invasieve koolmonoxidebewaking
Om het effect van verschillende versstromen (1 L/min en 4 L/min) op het carboxyhemoglobinegehalte niet-invasief en continu te meten en de bijdrage van roken aan de intraoperatieve koolmonoxideaccumulatie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In totaal 64 patiënten in de ASA I-II-risicogroep, in de leeftijd van 18-65 jaar, die 2-4 uur electieve chirurgie ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II
- Onderga 2-4 uur electieve chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Hart-en vaatziekte
- suikerziekte
- nier, leverfalen
- chronische obstructieve longziekte
- patiënten met gevoeligheid voor opioïden
- morbide obesitas
- persoonlijke of familiegeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie
- geschiedenis van langdurig herstel na anesthesie
- alcohol verslaafd
- zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, patiënten die allergisch zijn voor onderzoeksgeneesmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
High Flow-anesthesie
toegediend 4 L/min verse gasstroom tijdens algemene anesthesie
|
COHb-meting monitoring van vingerpulp met een niet-invasief meetapparaat genaamd Masimo Radical-7 Pulse co-oximeter (Masimo Corporation, Irvine, VS)
|
|
Low Flow-anesthesie
toegediend 1 L/min verse gasstroom tijdens algemene anesthesie
|
COHb-meting monitoring van vingerpulp met een niet-invasief meetapparaat genaamd Masimo Radical-7 Pulse co-oximeter (Masimo Corporation, Irvine, VS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effecten van verschillende verse gasstromen op carboxyhemoglobineniveaus
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Het effect observeren van verschillende versstromen (1 l/min en 4 l/min) op het carboxyhemoglobinegehalte door niet-invasieve en continue metingen.
|
tijdens een operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effecten van roken op koolmonoxideaccumulatie.
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
om de bijdrage van roken aan intraoperatieve koolmonoxideaccumulatie te bepalen.
|
tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-67-07/07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .