Effets de différents débits de gaz frais sur les niveaux de carboxyhémoglobine
1 mai 2022 mis à jour par: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effets de différents flux de gaz frais sur les niveaux de carboxyhémoglobine : surveillance non invasive du monoxyde de carbone
Observer l'effet de différents débits frais (1 L/min et 4 L/min) sur le taux de carboxyhémoglobine de manière non invasive et en mesure continue et déterminer la contribution du tabagisme à l'accumulation peropératoire de monoxyde de carbone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un total de 64 patients du groupe à risque ASA I-II, âgés de 18 à 65 ans, subissant 2 à 4 heures de chirurgie élective
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-II
- Subir 2 à 4 heures de chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire
- diabète sucré
- rein, insuffisance hépatique
- bronchopneumopathie chronique obstructive
- patients sensibles aux opioïdes
- obésité morbide
- antécédents personnels ou familiaux d'hyperthermie maligne
- antécédents de récupération prolongée de l'anesthésie
- alcoolique
- femmes enceintes et allaitantes patientes allergiques aux médicaments de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anesthésie à haut débit
administré un débit de gaz frais de 4 L/min pendant l'anesthésie générale
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Surveillance de la mesure de COHb à partir de la pulpe du doigt avec un appareil de mesure non invasif appelé co-oxymètre de pouls Masimo Radical-7 (Masimo Corporation, Irvine, États-Unis)
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Anesthésie à faible débit
administré un débit de gaz frais de 1 L/min pendant l'anesthésie générale
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Surveillance de la mesure de COHb à partir de la pulpe du doigt avec un appareil de mesure non invasif appelé co-oxymètre de pouls Masimo Radical-7 (Masimo Corporation, Irvine, États-Unis)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effets de différents flux de gaz frais sur les niveaux de carboxyhémoglobine
Délai: pendant la chirurgie
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Observer l'effet de différents débits frais (1 L/min et 4 L/min) sur le taux de carboxyhémoglobine par mesure non invasive et continue.
|
pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effets du tabagisme sur l'accumulation de monoxyde de carbone.
Délai: pendant la chirurgie
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déterminer la contribution du tabagisme à l'accumulation peropératoire de monoxyde de carbone.
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pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2021
Première publication (RÉEL)
5 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-67-07/07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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