- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04832256
Különböző friss gázáramlások hatásai a karboxihemoglobinszintekre
2022. május 1. frissítette: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University
Különböző friss gázáramlások hatásai a karboxihemoglobinszintekre: Nem invazív szén-monoxid-monitoring
Különböző friss áramlások (1 L/min és 4 L/min) karboxihemoglobinszintre gyakorolt hatásának megfigyelése non-invazív és folyamatos méréssel, valamint a dohányzás szerepének meghatározása az intraoperatív szén-monoxid-felhalmozódásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
64
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pulyka, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ASA I-II kockázati csoportban összesen 64, 18-65 éves beteg 2-4 órás elektív műtéten esett át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II
- 2-4 órás elektív műtétet kell végezni
Kizárási kritériumok:
- Szív-és érrendszeri betegségek
- diabetes mellitus
- vese-, májelégtelenség
- krónikus obstruktív légúti betegség
- opioid érzékeny betegek
- kórosan elhízott
- rosszindulatú hipertermia személyes vagy családi anamnézisében
- az érzéstelenítésből való hosszan tartó felépülés anamnézisében
- alkoholfüggő
- a vizsgált gyógyszerekre allergiás terhes és szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
High Flow érzéstelenítés
4 l/perc friss gázáramlást adtunk be általános érzéstelenítés során
|
COHb mérés figyelése ujjpépből a Masimo Radical-7 Pulse co-oximeter nevű non-invazív mérőeszközzel (Masimo Corporation, Irvine, USA)
|
|
Alacsony áramlású érzéstelenítés
1 l/perc friss gázáramlást adtunk be általános érzéstelenítés során
|
COHb mérés figyelése ujjpépből a Masimo Radical-7 Pulse co-oximeter nevű non-invazív mérőeszközzel (Masimo Corporation, Irvine, USA)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
különböző friss gázáramok hatásai a karboxihemoglobinszintre
Időkeret: műtét során
|
Különböző friss áramlások (1 L/min és 4 L/min) karboxihemoglobinszintre gyakorolt hatásának megfigyelése non-invazív és folyamatos méréssel.
|
műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a dohányzás hatása a szén-monoxid felhalmozódására.
Időkeret: műtét során
|
a dohányzásnak az intraoperatív szén-monoxid-felhalmozódáshoz való hozzájárulásának meghatározása.
|
műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-67-07/07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .