- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04832256
Wpływ różnych przepływów świeżego gazu na poziomy karboksyhemoglobiny
1 maja 2022 zaktualizowane przez: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University
Wpływ różnych przepływów świeżego gazu na poziomy karboksyhemoglobiny: nieinwazyjne monitorowanie tlenku węgla
Obserwacja wpływu różnych przepływów świeżych (1 l/min i 4 l/min) na poziom karboksyhemoglobiny w nieinwazyjny i ciągły pomiar oraz określenie udziału palenia w śródoperacyjnej akumulacji tlenku węgla.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Indyk, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łącznie 64 pacjentów z grupy ryzyka ASA I-II, w wieku 18-65 lat, poddanych 2-4 godzinnej planowej operacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-II
- Przejść 2-4 godziny planowej operacji
Kryteria wyłączenia:
- Choroba sercowo-naczyniowa
- cukrzyca
- nerki, niewydolność wątroby
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
- pacjentów z wrażliwością na opioidy
- chorobliwie otyłych
- osobista lub rodzinna historia hipertermii złośliwej
- historia przedłużonego wybudzania ze znieczulenia
- uzależniony od alkoholu
- kobiety w ciąży i karmiące piersią pacjentki uczulone na badane leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Znieczulenie z wysokimi przepływami
podawano przepływ świeżego gazu 4 l/min podczas znieczulenia ogólnego
|
Monitorowanie pomiaru COHb z miazgi palca za pomocą nieinwazyjnego urządzenia pomiarowego o nazwie kooksymetr Masimo Radical-7 Pulse (Masimo Corporation, Irvine, USA)
|
|
Znieczulenie przy niskim przepływie
podawano przepływ świeżego gazu 1 l/min podczas znieczulenia ogólnego
|
Monitorowanie pomiaru COHb z miazgi palca za pomocą nieinwazyjnego urządzenia pomiarowego o nazwie kooksymetr Masimo Radical-7 Pulse (Masimo Corporation, Irvine, USA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływu różnych przepływów świeżego gazu na poziomy karboksyhemoglobiny
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Obserwacja wpływu różnych świeżych przepływów (1 l/min i 4 l/min) na poziom karboksyhemoglobiny za pomocą nieinwazyjnego i ciągłego pomiaru.
|
podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ palenia na akumulację tlenku węgla.
Ramy czasowe: podczas operacji
|
w celu określenia udziału palenia w śródoperacyjnej akumulacji tlenku węgla.
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-67-07/07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Radical-7-pulsowy CO-oksymetr
-
Antalya Training and Research HospitalZakończonyPowikłania cięcia cesarskiegoIndyk
-
Trakya UniversityZakończonyIndeks perfuzji | Wentylacja jednego płuca | Hipoksemia podczas operacji | Indeks rezerw tlenu | Indeks zmienności PlethIndyk
-
Selcuk UniversityZakończonyAnemia (diagnoza)Turcja (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
George Washington UniversityZakończony
-
Kasr El Aini HospitalNieznany
-
Manisa Celal Bayar UniversityZakończony
-
Pamela PetersenZakończony
-
Inova Health Care ServicesInova Health Care ServicesRekrutacyjnyKrwotok poporodowy | Niedokrwistość CiążyStany Zjednoczone