- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04832256
Effekter av olika färska gasflöden på karboxihemoglobinnivåer
1 maj 2022 uppdaterad av: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effekter av olika färska gasflöden på karboxihemoglobinnivåer: Icke-invasiv kolmonoxidövervakning
Att observera effekten av olika färska flöden (1 L / min och 4 L / min) på karboxihemoglobinnivån icke-invasiv och kontinuerlig mätning och att bestämma bidraget från rökning till den intraoperativa kolmonoxidackumuleringen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
64
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkon, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 64 patienter i riskgruppen ASA I-II, i åldern 18-65 år, som genomgår 2-4 timmars elektiv operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- Genomgå 2-4 timmars elektiv operation
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulär sjukdom
- diabetes mellitus
- njure, leversvikt
- kronisk obstruktiv lungsjukdom
- patienter med opioidkänslighet
- sjukligt överviktig
- personlig eller familjehistoria av malign hypertermi
- historia av långvarig återhämtning från anestesi
- alkoholberoende
- gravida och ammande kvinnor som är allergiska mot studieläkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
High Flow anestesi
administrerat 4 l/min färskgasflöde under allmän anestesi
|
COHb-mätningsövervakning från fingermassa med en icke-invasiv mätenhet som heter Masimo Radical-7 Pulse co-oximeter (Masimo Corporation, Irvine, USA)
|
Lågflödesanestesi
administrerat 1 l/min färskgasflöde under allmän anestesi
|
COHb-mätningsövervakning från fingermassa med en icke-invasiv mätenhet som heter Masimo Radical-7 Pulse co-oximeter (Masimo Corporation, Irvine, USA)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
effekter av olika färskgasflöden på karboxihemoglobinnivåer
Tidsram: under operationen
|
Att observera effekten av olika färska flöden (1 L/min och 4 L/min) på karboxihemoglobinnivån genom icke-invasiv och kontinuerlig mätning.
|
under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
effekter av rökning på kolmonoxidackumulering.
Tidsram: under operationen
|
för att fastställa rökningens bidrag till intraoperativ kolmonoxidackumulering.
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2021
Första postat (FAKTISK)
5 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-67-07/07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Färskt flöde
-
Ataturk UniversityAvslutadEfterlevnad, patient | Lungfunktionstest | Minimal Flow Anestesi | Medium Flow Anestesi | Peak Inspiratuar PressureKalkon
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...AvslutadFractional Flow Reserve, MyokardItalien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
Yonsei UniversityGangnam Severance Hospital; Severance HospitalHar inte rekryterat ännuTomografi, optisk koherens | Fractional Flow Reserve, Myokard
-
University Hospital, BrestAvslutadFriska volontärer | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungvolymFrankrike
-
Maha Mahmoud AhmedHar inte rekryterat ännuHigh Flow Nasal Therapy
-
Seoul National University HospitalAvslutadKoronar angiografi | Fractional Flow Reserve, Myokard | Läkemedelsavgivande stentarKorea, Republiken av
-
Centro Hospitalar Lisboa OcidentalAbbott Medical Devices; Cardiovascular Research Foundation, New YorkOkändKranskärlssjukdom | Fractional Flow Reserve, MyokardFörenta staterna, Frankrike, Italien, Portugal
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAvslutadAllmän anestesi | Atelektas; På grund av anestesi | Lågflödesanestesi | Minimal Flow AnestesiKalkon
Kliniska prövningar på Radical-7 Pulse CO-Oximeter
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Trakya UniversityAvslutadPerfusionsindex | En-lungventilation | Hypoxemi under operation | Oxygen Reserve Index | Pleth VariabilitetsindexKalkon
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.AvslutadSkolios | Spinal FusionFörenta staterna
-
Nantes University HospitalAvslutadIntubationskomplikationFrankrike
-
George Washington UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Kasr El Aini HospitalOkändBlödning före förlossningen
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutad
-
University Hospital, ToursAvslutadKolmonoxid-förgiftningFrankrike
-
Antalya Training and Research HospitalAvslutad
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed... och andra samarbetspartnersAvslutadMasimo Radical Pulse Co-oximeter i intraoperativ blodtransfusionsövning under obestatrisk procedurEgypten