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Effetti di diversi flussi di gas fresco sui livelli di carbossiemoglobina

1 maggio 2022 aggiornato da: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University

Effetti di diversi flussi di gas fresco sui livelli di carbossiemoglobina: monitoraggio non invasivo del monossido di carbonio

Osservare l'effetto di diversi flussi freschi (1 L/min e 4 L/min) sul livello di carbossiemoglobina misurando in modo non invasivo e continuo e determinare il contributo del fumo all'accumulo intraoperatorio di monossido di carbonio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un totale di 64 pazienti nel gruppo di rischio ASA I-II, di età compresa tra 18 e 65 anni, sottoposti a chirurgia elettiva di 2-4 ore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-II
  • Sottoponiti a 2-4 ore di chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare
  • diabete mellito
  • renale, insufficienza epatica
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • pazienti con sensibilità agli oppioidi
  • patologicamente obesi
  • storia personale o familiare di ipertermia maligna
  • storia di recupero prolungato dall'anestesia
  • alcoldipendente
  • pazienti donne in gravidanza e in allattamento allergiche ai farmaci oggetto dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anestesia ad alto flusso
somministrato un flusso di gas fresco di 4 L/min durante l'anestesia generale
Dispositivo: CO-ossimetro a impulsi Radical-7
Monitoraggio della misurazione di COHb dalla polpa delle dita con un dispositivo di misurazione non invasivo chiamato Masimo Radical-7 Pulse co-ossimeter (Masimo Corporation, Irvine, USA)
Anestesia a basso flusso
somministrato 1 L/min di flusso di gas fresco durante l'anestesia generale
Dispositivo: CO-ossimetro a impulsi Radical-7
Monitoraggio della misurazione di COHb dalla polpa delle dita con un dispositivo di misurazione non invasivo chiamato Masimo Radical-7 Pulse co-ossimeter (Masimo Corporation, Irvine, USA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetti di diversi flussi di gas fresco sui livelli di carbossiemoglobina
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Osservare l'effetto di diversi flussi freschi (1 L/min e 4 L/min) sul livello di carbossiemoglobina mediante misurazione non invasiva e continua.
durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetti del fumo sull'accumulo di monossido di carbonio.
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
determinare il contributo del fumo all'accumulo intraoperatorio di monossido di carbonio.
durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-67-07/07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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