- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04832256
Erilaisten tuorekaasuvirtojen vaikutukset karboksihemoglobiinitasoihin
sunnuntai 1. toukokuuta 2022 päivittänyt: Bengü Gülhan Aydin, Zonguldak Bulent Ecevit University
Erilaisten tuorekaasuvirtojen vaikutukset karboksihemoglobiinitasoihin: Noninvasiivinen hiilimonoksidin seuranta
Tarkkaile erilaisten tuorevirtausten (1 l/min ja 4 l/min) vaikutusta karboksihemoglobiinitasoon non-invasiivisella ja jatkuvalla mittauksella ja määrittää tupakoinnin osuutta leikkauksensisäiseen hiilimonoksidin kertymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turkki, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 64 ASA I-II riskiryhmään kuuluvaa 18-65-vuotiasta potilasta, joille tehdään 2-4 tunnin elektiivinen leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- Tee 2-4 tunnin valinnainen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-ja verisuonitauti
- diabetes mellitus
- munuaisten, maksan vajaatoiminta
- krooninen keuhkoahtaumatauti
- potilaille, jotka ovat herkkiä opioideille
- sairaalloisen lihava
- henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt pahanlaatuinen hypertermia
- pitkäaikainen toipuminen anestesiasta
- alkoholiriippuvainen
- raskaana oleville ja imettäville naisille, jotka ovat allergisia tutkimuslääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
High Flow -anestesia
annetaan 4 l/min tuorekaasuvirtaus yleisanestesian aikana
|
COHb-mittauksen seuranta sormimassasta ei-invasiivisella mittauslaitteella nimeltä Masimo Radical-7 Pulse-kooksimetri (Masimo Corporation, Irvine, USA)
|
|
Matalavirtauksen anestesia
annetaan 1 l/min tuorekaasuvirtaus yleisanestesian aikana
|
COHb-mittauksen seuranta sormimassasta ei-invasiivisella mittauslaitteella nimeltä Masimo Radical-7 Pulse-kooksimetri (Masimo Corporation, Irvine, USA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erilaisten tuorekaasuvirtojen vaikutukset karboksihemoglobiinitasoihin
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Tarkkaile erilaisten tuorevirtausten (1 l/min ja 4 l/min) vaikutusta karboksihemoglobiinitasoon non-invasiivisella ja jatkuvalla mittauksella.
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tupakoinnin vaikutukset hiilimonoksidin kertymiseen.
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Tupakoinnin osuuden määrittämiseksi leikkauksen aikana tapahtuvaan hiilimonoksidin kertymiseen.
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-67-07/07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .