- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04833881
Proteomics/modifikator baseret på massespektrometri afslører patogenesen af eklampsi under graviditet og screening af sygdomsmarkører
2. april 2021 opdateret af: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Graviditetsinduceret hypertension er en unik unormal blodtrykssygdom hos kvinder under graviditeten, herunder eklampsi, præeklampsi, graviditetsinduceret hypertension, kronisk hypertension og så videre.
Eklampsi kan føre til kramper, proteinuri, multipel organsvigt og til sidst død.
Det er en meget alvorlig sygdom hos kvinder, og forekomsten af graviditetsinduceret hypertension under graviditeten er mellem 4 % og 10 %.
Forekomsten af eclampsia varierer fra 2% til 5%.
Undersøgelser har vist, at der er omkring 60.000 tilfælde af dødfødsel eller dødfødsel på grund af eclampsia hvert år på verdensplan.
På nuværende tidspunkt er der mange teorier om patogenesen af eclampsia, såsom teori om oxidativ stress, teori om moder- og fosterinteraktion, teori om immunubalance, arvelighedsteori og så videre.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yuehui Zhang, Dr.
- Telefonnummer: 13936415986
- E-mail: chizishui-04@163.com
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yuehui Zhang, Dr.
- Telefonnummer: 13936415986
- E-mail: chizishui-04@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
1. Kvinder med præeklampsi:
- Singleton kvinder, der opfylder de diagnostiske kriterier for præeklampsi.
- Ingen tidligere historie med alvorlig sygdom.
- Body mass index er mellem 23-25 kg/m2.
- 20-45 år.
- 22-42 ugers graviditet.
- Deltag frivilligt i testen og underskriv det informerede samtykke.
2. Raske gravide:
- Ved godt helbred, ingen historie med større sygdomme før graviditet, gravide kvinder og enlige mødre med sunde fostre (nyfødte) efter graviditet og fødsel.
- Body mass index er mellem 23-25 kg/m2.
- 20-45 år.
- 22-42 ugers graviditet.
- Deltag frivilligt i testen og underskriv det informerede samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Kvinder med præeklampsi:
- Singleton kvinder, der opfylder de diagnostiske kriterier for præeklampsi.
- Ingen tidligere historie med alvorlig sygdom.
- Body mass index er mellem 23-25 kg/m2.
- 20-45 år.
- 22-42 ugers graviditet.
- Deltag frivilligt i testen og underskriv det informerede samtykke.
2. Raske gravide:
- Ved godt helbred, ingen historie med større sygdomme før graviditet, gravide kvinder og enlige mødre med sunde fostre (nyfødte) efter graviditet og fødsel.
- Body mass index er mellem 23-25 kg/m2.
- 20-45 år.
- 22-42 ugers graviditet.
Deltag frivilligt i testen og underskriv det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
1. Kvinder med præeklampsi:
- Patienter med essentiel hypertension.
- Gravide kvinder med højt blodsukker før og/eller under graviditeten.
- Kramper på baggrund af svangerskabsforgiftning, der ikke kan forklares af andre årsager.
- Kvinder med primær sygdom på grund af andre ikke-præeklampsisygdomme før og efter graviditet, såsom kardiovaskulære, cerebrovaskulære, lever, nyre, hæmatopoietiske, endokrine, immunforstadier, præcancerøse læsioner eller kræftformer, herunder det reproduktive system.
- tvillinge- eller flergangsfødsler.
- Gravide kvinder med psykiske lidelser eller psykiske sygdomme.
- Brug af ulovlige stoffer før og efter graviditet.
- Personer med seksuelt overførte sygdomme eller infektionssygdomme.
- Gravide kvinder, der modtager prænatal steroidbehandling.
2. Raske gravide:
- Patienter med alvorlige moder- og/eller føtale (nyfødte) bivirkninger under eller efter tredje trimester af graviditeten eller fødslen. Såsom intrauterin infektion, fostervandsemboli og andre alvorlige moderlige bivirkninger; Fostermisdannelser, føtal vækstbegrænsning, føtal intrauterin nød, neonatal hæmolyse og andre alvorlige føtale (neonatale) bivirkninger.
- Gravide kvinder med andre sygdomme før og efter graviditeten, såsom kardiovaskulære og cerebrovaskulære, lever, nyrer, hæmatopoietiske system, endokrine system, immunsystem, præcancerøse læsioner eller kræft, herunder det reproduktive system, og andre alvorlige primære sygdomme.
- Kvinder med en klar årsag til for tidlig fødsel.
- tvillinge- eller flergangsfødsler.
- Gravide kvinder med psykiske lidelser eller psykiske sygdomme.
- Brug ulovlige stoffer før og efter graviditet.
- Personer, der lider af seksuelt overførte sygdomme eller infektionssygdomme.
- Gravide kvinder, der modtager prænatal steroidbehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Eksperimentel gruppe
|
Kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Proteomik og acetyleringsmodifikationsanalyse af placenta, blod, urin og cervikale sekretioner
Tidsramme: 2023-08
|
Proteomics-analyse udføres ved hjælp af den kvantitative TMT-mærkningsmetode, de signifikant differentielt udtrykte proteiner og modifikationssteder screenes ud, og derefter bruges proteinerne med væsentligt forskellige ændringer som sygdomstegn; Gennem GO-klassifikationsanalysen af proteinet udføres den subcellulære struktur lokationsanalyse af proteinet, og det mitokondrierelaterede protein og skeletprotein er berørt.
Gennem berigelsen af acetyleret antistof modificeret protein-peptid blev ændringerne af modificeret protein og dets reguleringsmekanisme analyseret, og den regulerende rolle af acetyleret protein i mitokondriel metabolisme og immunrespons blev fundet.
Denne undersøgelse bruger Mfuzz klyngemetoden til at udføre klyngeanalyse af proteiners ekspressionsprofil, sygdommens patogenese gennem proteinberigelsesanalyse, vejanalyse og interaktionsanalyse udforskes.
|
2023-08
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2021
Først opslået (Faktiske)
6. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PREECLAMPSIA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .