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Auf Massenspektrometrie basierende Proteomik/Modifikatoren enthüllen die Pathogenese von Eklampsie während der Schwangerschaft und das Screening von Krankheitsmarkern

2. April 2021 aktualisiert von: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Schwangerschaftsbedingte Hypertonie ist eine einzigartige Erkrankung mit abnormalem Blutdruck bei Frauen während der Schwangerschaft, einschließlich Eklampsie, Präeklampsie, schwangerschaftsbedingter Hypertonie, chronischer Hypertonie und so weiter. Eklampsie kann zu Krämpfen, Proteinurie, Multiorganversagen und schließlich zum Tod führen. Es handelt sich um eine sehr schwerwiegende Erkrankung bei Frauen, und die Inzidenz schwangerschaftsbedingter Hypertonie während der Schwangerschaft liegt zwischen 4 und 10 %. Die Inzidenz von Eklampsie liegt zwischen 2 und 5 %. Studien haben gezeigt, dass es weltweit jedes Jahr etwa 60.000 Fälle von Totgeburten oder Totgeburten aufgrund einer Eklampsie gibt. Gegenwärtig gibt es viele Theorien über die Pathogenese der Eklampsie, wie z. B. die Theorie des oxidativen Stresses, die Theorie der Interaktion zwischen Mutter und Fötus, die Theorie des Immunungleichgewichts, die Vererbungstheorie und so weiter.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

1. Frauen mit Präeklampsie:

  1. Singleton-Frauen, die die diagnostischen Kriterien für Präeklampsie erfüllen.
  2. Keine Vorgeschichte schwerer Erkrankungen.
  3. Der Body-Mass-Index liegt zwischen 23 und 25 kg/m2.
  4. 20-45 Jahre alt.
  5. 22-42 Schwangerschaftswochen.
  6. Nehmen Sie freiwillig am Test teil und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

2. Gesunde Schwangere:

  1. Bei guter Gesundheit, ohne Vorgeschichte schwerwiegender Krankheiten vor der Schwangerschaft, schwangere Frauen und alleinerziehende Mütter mit gesunden Föten (Neugeborenen) nach der Schwangerschaft und Entbindung.
  2. Der Body-Mass-Index liegt zwischen 23 und 25 kg/m2.
  3. 20-45 Jahre alt.
  4. 22-42 Schwangerschaftswochen.
  5. Nehmen Sie freiwillig am Test teil und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Frauen mit Präeklampsie:

    1. Singleton-Frauen, die die diagnostischen Kriterien für Präeklampsie erfüllen.
    2. Keine Vorgeschichte schwerer Erkrankungen.
    3. Der Body-Mass-Index liegt zwischen 23 und 25 kg/m2.
    4. 20-45 Jahre alt.
    5. 22-42 Schwangerschaftswochen.
    6. Nehmen Sie freiwillig am Test teil und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

    2. Gesunde Schwangere:

    1. Bei guter Gesundheit, ohne Vorgeschichte schwerwiegender Krankheiten vor der Schwangerschaft, schwangere Frauen und alleinerziehende Mütter mit gesunden Föten (Neugeborenen) nach der Schwangerschaft und Entbindung.
    2. Der Body-Mass-Index liegt zwischen 23 und 25 kg/m2.
    3. 20-45 Jahre alt.
    4. 22-42 Schwangerschaftswochen.

    5. Nehmen Sie freiwillig am Test teil und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

      Ausschlusskriterien:

  • 1. Frauen mit Präeklampsie:

    1. Patienten mit essentieller Hypertonie.
    2. Schwangere Frauen mit hohem Blutzuckerspiegel vor und/oder während der Schwangerschaft.
    3. Krämpfe aufgrund einer Präeklampsie, die nicht durch andere Gründe erklärt werden können.
    4. Frauen mit einer Primärerkrankung aufgrund anderer Nicht-Präeklampsie-Erkrankungen vor und nach der Schwangerschaft, wie z. B. Herz-Kreislauf-, zerebrovaskuläre, Leber-, Nieren-, hämatopoetische, endokrine, immunologische, präkanzeröse Läsionen oder Krebs, einschließlich des Fortpflanzungssystems.
    5. Zwillings- oder Mehrlingsgeburten.
    6. Schwangere mit psychischen Störungen oder psychischen Erkrankungen.
    7. Konsum illegaler Drogen vor und nach der Schwangerschaft.
    8. Personen mit sexuell übertragbaren Krankheiten oder Infektionskrankheiten.
    9. Schwangere Frauen, die eine pränatale Steroidtherapie erhalten.

    2. Gesunde Schwangere:

    1. Patienten mit schwerwiegenden mütterlichen und/oder fötalen (neugeborenen) unerwünschten Ereignissen während oder nach dem dritten Schwangerschaftstrimester oder der Entbindung. Wie intrauterine Infektionen, Fruchtwasserembolien und andere schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei der Mutter; Fehlbildungen des Fötus, Wachstumsbeschränkung des Fötus, intrauterine Belastung des Fötus, neonatale Hämolyse und andere schwerwiegende unerwünschte Ereignisse beim Fötus (Neugeborenen).
    2. Schwangere Frauen mit anderen Erkrankungen vor und nach der Schwangerschaft, wie z. B. Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen, Leber, Niere, hämatopoetisches System, endokrines System, Immunsystem, Krebsvorstufen oder Krebs, einschließlich des Fortpflanzungssystems, und anderen schwerwiegenden Grunderkrankungen.
    3. Frauen mit eindeutiger Ursache für eine Frühgeburt.
    4. Zwillings- oder Mehrlingsgeburten.
    5. Schwangere mit psychischen Störungen oder psychischen Erkrankungen.
    6. Nehmen Sie vor und nach der Schwangerschaft illegale Drogen ein.
    7. Personen, die an sexuell übertragbaren Krankheiten oder Infektionskrankheiten leiden.
    8. Schwangere Frauen, die eine pränatale Steroidtherapie erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Experimentelle Gruppe
Die Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteomik- und Acetylierungsmodifikationsanalyse von Plazenta, Blut, Urin und Zervixsekreten
Zeitfenster: 2023-08
Die Proteomikanalyse wird mit der quantitativen TMT-Markierungsmethode durchgeführt, die signifikant unterschiedlich exprimierten Proteine ​​und Modifikationsstellen werden herausgesucht und dann werden die Proteine ​​mit signifikant unterschiedlichen Veränderungen als Krankheitszeichen verwendet; Durch die GO-Klassifizierungsanalyse des Proteins wird die subzelluläre Strukturstandortanalyse des Proteins durchgeführt, wobei das mitochondrial verwandte Protein und das Skelettprotein betroffen sind. Durch die Anreicherung von acetyliertem Antikörper-modifiziertem Protein-Peptid wurden die Veränderungen des modifizierten Proteins und seines Regulierungsmechanismus analysiert und die regulatorische Rolle des acetylierten Proteins im mitochondrialen Stoffwechsel und der Immunantwort festgestellt. Diese Studie verwendet die Mfuzz-Clustering-Methode, um eine Clustering-Analyse des Expressionsprofils von Proteinen durchzuführen. Die Pathogenese der Krankheit wird durch Proteinanreicherungsanalyse, Signalweganalyse und Interaktionsanalyse untersucht.
2023-08

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PREECLAMPSIA (Al-Ahliyya Amman University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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