- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04833881
Протеомика/модификатор на основе масс-спектрометрии раскрывает патогенез эклампсии во время беременности и скрининг маркеров заболевания
2 апреля 2021 г. обновлено: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Гипертония, вызванная беременностью, представляет собой уникальное аномальное заболевание артериального давления у женщин во время беременности, включая эклампсию, преэклампсию, гипертензию, вызванную беременностью, хроническую гипертензию и так далее.
Эклампсия может привести к судорогам, протеинурии, полиорганной недостаточности и, в конечном итоге, к смерти.
Это очень серьезное заболевание у женщин, и частота гипертензии, вызванной беременностью, во время беременности составляет от 4% до 10%.
Частота эклампсии колеблется от 2% до 5%.
Исследования показали, что ежегодно во всем мире регистрируется около 60 000 случаев мертворождения или мертворождения вследствие эклампсии.
В настоящее время существует множество теорий патогенеза эклампсии, таких как теория окислительного стресса, теория взаимодействия матери и плода, теория иммунного дисбаланса, теория наследственности и так далее.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuehui Zhang, Dr.
- Номер телефона: 13936415986
- Электронная почта: chizishui-04@163.com
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
Контакт:
- Yuehui Zhang, Dr.
- Номер телефона: 13936415986
- Электронная почта: chizishui-04@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
1. Женщины с преэклампсией:
- Одноплодные женщины, соответствующие диагностическим критериям преэклампсии.
- Отсутствие в анамнезе серьезных заболеваний.
- Индекс массы тела составляет 23-25 кг/м2.
- 20-45 лет.
- 22-42 недели беременности.
- Примите участие в тесте добровольно и подпишите информированное согласие.
2. Здоровые беременные женщины:
- При хорошем самочувствии, отсутствии в анамнезе серьезных заболеваний до беременности, беременным и матерям-одиночкам со здоровыми плодами (новорожденными) после беременности и родов.
- Индекс массы тела составляет 23-25 кг/м2.
- 20-45 лет.
- 22-42 недели беременности.
- Примите участие в тесте добровольно и подпишите информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
1. Женщины с преэклампсией:
- Одноплодные женщины, соответствующие диагностическим критериям преэклампсии.
- Отсутствие в анамнезе серьезных заболеваний.
- Индекс массы тела составляет 23-25 кг/м2.
- 20-45 лет.
- 22-42 недели беременности.
- Примите участие в тесте добровольно и подпишите информированное согласие.
2. Здоровые беременные женщины:
- При хорошем самочувствии, отсутствии в анамнезе серьезных заболеваний до беременности, беременным и матерям-одиночкам со здоровыми плодами (новорожденными) после беременности и родов.
- Индекс массы тела составляет 23-25 кг/м2.
- 20-45 лет.
- 22-42 недели беременности.
Примите участие в тесте добровольно и подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
1. Женщины с преэклампсией:
- Больные гипертонической болезнью.
- Беременные женщины с высоким уровнем глюкозы в крови до и/или во время беременности.
- Судороги на почве преэклампсии, которые невозможно объяснить другими причинами.
- Женщины с первичным заболеванием вследствие других непреэклампсийных заболеваний до и после беременности, таких как сердечно-сосудистые, цереброваскулярные, печеночные, почечные, кроветворные, эндокринные, иммунные, предраковые поражения или рак, в том числе репродуктивной системы.
- Двойня или многоплодие.
- Беременные женщины с психическими расстройствами или психическими заболеваниями.
- Употребление запрещенных наркотиков до и после беременности.
- Лица с венерическими заболеваниями или инфекционными заболеваниями.
- Беременные женщины, получающие пренатальную стероидную терапию.
2. Здоровые беременные женщины:
- Пациенты с тяжелыми нежелательными явлениями со стороны матери и/или плода (новорожденного) во время или после третьего триместра беременности или родов. Такие как внутриутробная инфекция, эмболия амниотической жидкостью и другие серьезные нежелательные явления для матери; Пороки развития плода, задержка роста плода, внутриутробный дистресс плода, неонатальный гемолиз и другие серьезные нежелательные явления у плода (неонатального периода).
- Беременные женщины с другими заболеваниями до и после беременности, такими как сердечно-сосудистые и цереброваскулярные, печени, почек, кроветворной системы, эндокринной системы, иммунной системы, предраковыми поражениями или раком, в том числе репродуктивной системы, и другими тяжелыми первичными заболеваниями.
- Женщины с явной причиной преждевременных родов.
- Двойня или многоплодие.
- Беременные женщины с психическими расстройствами или психическими заболеваниями.
- Употребляйте запрещенные наркотики до и после беременности.
- Лица, страдающие венерическими заболеваниями или инфекционными заболеваниями.
- Беременные женщины, получающие пренатальную стероидную терапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Экспериментальная группа
|
|
Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ протеомики и модификации ацетилирования плаценты, крови, мочи и цервикального секрета
Временное ограничение: 2023-08
|
Проводят протеомный анализ с использованием количественного метода мечения ТМТ, отсеивают значительно дифференциально экспрессирующиеся белки и сайты модификаций, а затем белки со значительно отличающимися изменениями используют в качестве признаков заболевания; С помощью классификационного анализа белка GO проводится анализ местоположения белка в субклеточной структуре, и речь идет о митохондриальном белке и скелетном белке.
Посредством обогащения ацетилированными антителами модифицированного белка-пептида были проанализированы изменения модифицированного белка и его регуляторного механизма, а также была обнаружена регуляторная роль ацетилированного белка в митохондриальном метаболизме и иммунном ответе.
В этом исследовании используется метод кластеризации Mfuzz для проведения кластерного анализа профиля экспрессии белков, изучается патогенез заболевания с помощью анализа обогащения белка, анализа путей и анализа взаимодействия.
|
2023-08
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PREECLAMPSIA (Al-Ahliyya Amman University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .