- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04833881
La proteomica/modificatore basata sulla spettrometria di massa rivela la patogenesi dell'eclampsia durante la gravidanza e lo screening dei marcatori della malattia
2 aprile 2021 aggiornato da: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine
L'ipertensione indotta dalla gravidanza è una malattia della pressione sanguigna anormale unica nelle donne durante la gravidanza, tra cui eclampsia, preeclampsia, ipertensione indotta dalla gravidanza, ipertensione cronica e così via.
L'eclampsia può portare a convulsioni, proteinuria, insufficienza multiorgano e infine morte.
È una malattia molto grave nelle donne e l'incidenza dell'ipertensione indotta dalla gravidanza durante la gravidanza è compresa tra il 4% e il 10%.
L'incidenza dell'eclampsia varia dal 2% al 5%.
Gli studi hanno dimostrato che ci sono circa 60.000 casi di natimortalità o natimortalità dovuti all'eclampsia ogni anno in tutto il mondo.
Al momento, ci sono molte teorie sulla patogenesi dell'eclampsia, come la teoria dello stress ossidativo, la teoria dell'interazione materna e fetale, la teoria dello squilibrio immunitario, la teoria dell'ereditarietà e così via.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuehui Zhang, Dr.
- Numero di telefono: 13936415986
- Email: chizishui-04@163.com
Luoghi di studio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Cina, 150000
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
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Contatto:
- Yuehui Zhang, Dr.
- Numero di telefono: 13936415986
- Email: chizishui-04@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
1. Donne con preeclampsia:
- Donne single che soddisfano i criteri diagnostici per la preeclampsia.
- Nessuna storia precedente di malattia grave.
- L'indice di massa corporea è compreso tra 23 e 25 kg/m2.
- 20-45 anni.
- 22-42 settimane di gestazione.
- Partecipa volontariamente al test e firma il consenso informato.
2. Donne incinte sane:
- In buona salute, nessuna storia di malattie importanti prima della gravidanza, donne incinte e ragazze madri con feti sani (neonati) dopo la gravidanza e il parto.
- L'indice di massa corporea è compreso tra 23 e 25 kg/m2.
- 20-45 anni.
- 22-42 settimane di gestazione.
- Partecipa volontariamente al test e firma il consenso informato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Donne con preeclampsia:
- Donne single che soddisfano i criteri diagnostici per la preeclampsia.
- Nessuna storia precedente di malattia grave.
- L'indice di massa corporea è compreso tra 23 e 25 kg/m2.
- 20-45 anni.
- 22-42 settimane di gestazione.
- Partecipa volontariamente al test e firma il consenso informato.
2. Donne incinte sane:
- In buona salute, nessuna storia di malattie importanti prima della gravidanza, donne incinte e ragazze madri con feti sani (neonati) dopo la gravidanza e il parto.
- L'indice di massa corporea è compreso tra 23 e 25 kg/m2.
- 20-45 anni.
- 22-42 settimane di gestazione.
Partecipa volontariamente al test e firma il consenso informato.
Criteri di esclusione:
1. Donne con preeclampsia:
- Pazienti con ipertensione essenziale.
- Donne in gravidanza con glicemia alta prima e/o durante la gravidanza.
- Convulsioni sulla base della preeclampsia che non possono essere spiegate da altri motivi.
- Donne con malattia primaria dovuta ad altre malattie non preeclampsia prima e dopo la gravidanza, come lesioni cardiovascolari, cerebrovascolari, epatiche, renali, ematopoietiche, endocrine, immunitarie, precancerose o tumori, compreso il sistema riproduttivo.
- Nascite gemellari o multiple.
- Donne incinte con disturbi mentali o malattie mentali.
- Uso di droghe illegali prima e dopo la gravidanza.
- Persone con malattie sessualmente trasmissibili o malattie infettive.
- Donne in gravidanza sottoposte a terapia steroidea prenatale.
2. Donne incinte sane:
- Pazienti con gravi eventi avversi materni e/o fetali (neonati) durante o dopo il terzo trimestre di gravidanza o il parto. Come l'infezione intrauterina, l'embolia del liquido amniotico e altri gravi eventi avversi materni; Malformazione fetale, restrizione della crescita fetale, sofferenza intrauterina fetale, emolisi neonatale e altri gravi eventi avversi fetali (neonatali).
- Donne in gravidanza con altre malattie prima e dopo la gravidanza, come cardiovascolari e cerebrovascolari, fegato, reni, sistema ematopoietico, sistema endocrino, sistema immunitario, lesioni precancerose o cancro, compreso il sistema riproduttivo e altre gravi malattie primarie.
- Donne con una chiara causa di parto prematuro.
- Nascite gemellari o multiple.
- Donne incinte con disturbi mentali o malattie mentali.
- Usa droghe illegali prima e dopo la gravidanza.
- Persone affette da malattie sessualmente trasmissibili o malattie infettive.
- Donne in gravidanza sottoposte a terapia steroidea prenatale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo sperimentale
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Il gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proteomica e analisi di modificazione dell'acetilazione di placenta, sangue, urina e secrezioni cervicali
Lasso di tempo: 2023-08
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L'analisi proteomica viene eseguita utilizzando il metodo quantitativo di etichettatura TMT, le proteine e i siti di modifica espressi in modo significativamente differenziato vengono eliminati, quindi le proteine con cambiamenti significativamente diversi vengono utilizzate come segni di malattia; Attraverso l'analisi della classificazione GO della proteina, viene eseguita l'analisi della posizione della struttura subcellulare della proteina e sono interessate la proteina correlata ai mitocondri e la proteina dello scheletro.
Attraverso l'arricchimento del peptide-proteina modificato con anticorpo acetilato, sono stati analizzati i cambiamenti della proteina modificata e il suo meccanismo di regolazione ed è stato trovato il ruolo di regolazione della proteina acetilata nel metabolismo mitocondriale e nella risposta immunitaria.
Questo studio utilizza il metodo di clustering Mfuzz per eseguire l'analisi di clustering del profilo di espressione delle proteine, la patogenesi della malattia attraverso l'analisi dell'arricchimento proteico, l'analisi del percorso e l'analisi dell'interazione.
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2023-08
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PREECLAMPSIA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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