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Proteómica/modificador basado en espectrometría de masas revela la patogenia de la eclampsia durante el embarazo y la detección de marcadores de enfermedad

2 de abril de 2021 actualizado por: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine
La hipertensión inducida por el embarazo es una enfermedad de presión arterial anormal única en mujeres durante el embarazo, que incluye eclampsia, preeclampsia, hipertensión inducida por el embarazo, hipertensión crónica, etc. La eclampsia puede provocar convulsiones, proteinuria, insuficiencia orgánica múltiple y, finalmente, la muerte. Es una enfermedad muy grave en la mujer, y la incidencia de hipertensión inducida por el embarazo durante el embarazo oscila entre el 4% y el 10%. La incidencia de eclampsia oscila entre el 2% y el 5%. Los estudios han demostrado que hay alrededor de 60,000 casos de muerte fetal o muerte fetal debido a la eclampsia cada año en todo el mundo. En la actualidad, existen muchas teorías sobre la patogenia de la eclampsia, como la teoría del estrés oxidativo, la teoría de la interacción maternofetal, la teoría del desequilibrio inmunitario, la teoría de la herencia, etc.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yuehui Zhang, Dr.
  • Número de teléfono: 13936415986
  • Correo electrónico: chizishui-04@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

1. Mujeres con preeclampsia:

  1. Mujeres únicas que cumplen los criterios diagnósticos de preeclampsia.
  2. Sin antecedentes de enfermedad importante.
  3. El índice de masa corporal está entre 23-25 ​​kg/m2.
  4. 20-45 años.
  5. 22-42 semanas de gestación.
  6. Participar en la prueba de forma voluntaria y firmar el consentimiento informado.

2. Embarazadas sanas:

  1. En buen estado de salud, sin antecedentes de enfermedades importantes antes del embarazo, mujeres embarazadas y madres solteras con fetos sanos (recién nacido) después del embarazo y el parto.
  2. El índice de masa corporal está entre 23-25 ​​kg/m2.
  3. 20-45 años.
  4. 22-42 semanas de gestación.
  5. Participar en la prueba de forma voluntaria y firmar el consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Mujeres con preeclampsia:

    1. Mujeres únicas que cumplen los criterios diagnósticos de preeclampsia.
    2. Sin antecedentes de enfermedad importante.
    3. El índice de masa corporal está entre 23-25 ​​kg/m2.
    4. 20-45 años.
    5. 22-42 semanas de gestación.
    6. Participar en la prueba de forma voluntaria y firmar el consentimiento informado.

    2. Embarazadas sanas:

    1. En buen estado de salud, sin antecedentes de enfermedades importantes antes del embarazo, mujeres embarazadas y madres solteras con fetos sanos (recién nacido) después del embarazo y el parto.
    2. El índice de masa corporal está entre 23-25 ​​kg/m2.
    3. 20-45 años.
    4. 22-42 semanas de gestación.
    5. Participar en la prueba de forma voluntaria y firmar el consentimiento informado.

      Criterio de exclusión:

  • 1. Mujeres con preeclampsia:

    1. Pacientes con hipertensión esencial.
    2. Mujeres embarazadas con niveles altos de glucosa en sangre antes y/o durante el embarazo.
    3. Convulsiones basadas en preeclampsia que no pueden explicarse por otras razones.
    4. Mujeres con enfermedad primaria debido a otras enfermedades distintas a la preeclampsia antes y después del embarazo, como lesiones cardiovasculares, cerebrovasculares, hepáticas, renales, hematopoyéticas, endocrinas, inmunitarias, precancerosas o cánceres, incluido el sistema reproductivo.
    5. Nacimientos gemelos o múltiples.
    6. Mujeres embarazadas con trastornos mentales o enfermedades mentales.
    7. Uso de drogas ilegales antes y después del embarazo.
    8. Personas con enfermedades de transmisión sexual o enfermedades infecciosas.
    9. Mujeres embarazadas que reciben terapia prenatal con esteroides.

    2. Embarazadas sanas:

    1. Pacientes con eventos adversos maternos y/o fetales (recién nacidos) graves durante o después del tercer trimestre del embarazo o parto. Tales como infección intrauterina, embolia de líquido amniótico y otros eventos adversos maternos graves; Malformación fetal, restricción del crecimiento fetal, sufrimiento intrauterino fetal, hemólisis neonatal y otros eventos adversos fetales (neonatales) graves.
    2. Embarazadas con otras enfermedades antes y después del embarazo, tales como cardiovasculares y cerebrovasculares, hepáticas, renales, del sistema hematopoyético, del sistema endocrino, del sistema inmunitario, lesiones precancerosas o cáncer, incluido el aparato reproductor, y otras enfermedades primarias graves.
    3. Mujeres con una causa clara de parto prematuro.
    4. Nacimientos gemelos o múltiples.
    5. Mujeres embarazadas con trastornos mentales o enfermedades mentales.
    6. Usar drogas ilegales antes y después del embarazo.
    7. Personas que padezcan enfermedades de transmisión sexual o enfermedades infecciosas.
    8. Mujeres embarazadas que reciben terapia prenatal con esteroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo experimental
El grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteómica y análisis de modificación de acetilación de placenta, sangre, orina y secreciones cervicales
Periodo de tiempo: 2023-08
El análisis de proteómica se lleva a cabo usando el método cuantitativo de marcado TMT, las proteínas expresadas de manera significativamente diferencial y los sitios de modificación se seleccionan y luego las proteínas con cambios significativamente diferentes se usan como signos de enfermedad; A través del análisis de clasificación GO de la proteína, se lleva a cabo el análisis de ubicación de la estructura subcelular de la proteína, y se trata de la proteína relacionada con la mitocondria y la proteína del esqueleto. A través del enriquecimiento de la proteína-péptido modificada con anticuerpos acetilados, se analizaron los cambios de la proteína modificada y su mecanismo regulador, y se encontró el papel regulador de la proteína acetilada en el metabolismo mitocondrial y la respuesta inmune. Este estudio utiliza el método de agrupamiento de Mfuzz para realizar un análisis de agrupamiento del perfil de expresión de las proteínas, se explora la patogenia de la enfermedad a través del análisis de enriquecimiento de proteínas, el análisis de vías y el análisis de interacción.
2023-08

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PREECLAMPSIA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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