- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04833881
Massaspektrometriaan perustuva proteomiikka/muuntaja paljastaa raskaudenaikaisen eklampsian patogeneesin ja tautimerkkien seulonnan
perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Raskauden aiheuttama verenpainetauti on ainutlaatuinen epänormaali verenpainetauti naisilla raskauden aikana, mukaan lukien eklampsia, preeklampsia, raskauden aiheuttama verenpainetauti, krooninen verenpainetauti ja niin edelleen.
Eklampsia voi johtaa kouristuksiin, proteinuriaan, useiden elinten vajaatoimintaan ja lopulta kuolemaan.
Se on erittäin vakava naisten sairaus, ja raskauden aiheuttaman verenpainetaudin esiintyvyys raskauden aikana on 4–10 prosenttia.
Eklampsian ilmaantuvuus vaihtelee 2 %:sta 5 %:iin.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että maailmassa tapahtuu vuosittain noin 60 000 kuolleena tai eklampsiasta johtuvaa kuolleena syntymää.
Tällä hetkellä eklampsian patogeneesistä on olemassa monia teorioita, kuten oksidatiivisen stressin teoria, äidin ja sikiön vuorovaikutusteoria, immuuni epätasapainoteoria, perinnöllisyysteoria ja niin edelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuehui Zhang, Dr.
- Puhelinnumero: 13936415986
- Sähköposti: chizishui-04@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuehui Zhang, Dr.
- Puhelinnumero: 13936415986
- Sähköposti: chizishui-04@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1. Naiset, joilla on preeklampsia:
- Sinkkunaiset, jotka täyttävät preeklampsian diagnostiset kriteerit.
- Ei aikaisempaa vakavaa sairautta.
- Painoindeksi on 23-25 kg/m2.
- 20-45 vuotta vanha.
- Raskausviikko 22-42.
- Osallistu testiin vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus.
2. Terveet raskaana olevat naiset:
- Hyvässä kunnossa, ei vakavia sairauksia ennen raskautta, raskaana olevat naiset ja yksinhuoltajaäidit, joilla on terve sikiö (vastasyntynyt) raskauden ja synnytyksen jälkeen.
- Painoindeksi on 23-25 kg/m2.
- 20-45 vuotta vanha.
- Raskausviikko 22-42.
- Osallistu testiin vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Naiset, joilla on preeklampsia:
- Sinkkunaiset, jotka täyttävät preeklampsian diagnostiset kriteerit.
- Ei aikaisempaa vakavaa sairautta.
- Painoindeksi on 23-25 kg/m2.
- 20-45 vuotta vanha.
- Raskausviikko 22-42.
- Osallistu testiin vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus.
2. Terveet raskaana olevat naiset:
- Hyvässä kunnossa, ei vakavia sairauksia ennen raskautta, raskaana olevat naiset ja yksinhuoltajaäidit, joilla on terve sikiö (vastasyntynyt) raskauden ja synnytyksen jälkeen.
- Painoindeksi on 23-25 kg/m2.
- 20-45 vuotta vanha.
- Raskausviikko 22-42.
Osallistu testiin vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
1. Naiset, joilla on preeklampsia:
- Potilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio.
- Raskaana olevat naiset, joilla on korkea verensokeri ennen raskautta ja/tai sen aikana.
- Preeklampsiaan perustuvat kouristukset, joita ei voida selittää muilla syillä.
- Naiset, joilla on primaarinen sairaus, joka johtuu muista ei-preeklampsiasta ennen raskautta ja sen jälkeen, kuten sydän- ja verisuoni-, aivoverisuoni-, maksa-, munuais-, hematopoieettiset, endokriiniset, immuuni-, syövän esiasteet tai syövät, mukaan lukien lisääntymisjärjestelmä.
- Kaksos- tai moninkertaissyntynyt.
- Raskaana olevat naiset, joilla on mielenterveysongelmia tai -sairauksia.
- Laittomien huumeiden käyttö ennen raskautta ja sen jälkeen.
- Henkilöt, joilla on sukupuolitauti tai tartuntatauteja.
- Raskaana olevat naiset, jotka saavat synnytystä edeltävää steroidihoitoa.
2. Terveet raskaana olevat naiset:
- Potilaat, joilla on vakavia äidin ja/tai sikiön (vastasyntyneen) haittavaikutuksia raskauden tai synnytyksen kolmannen kolmanneksen aikana tai sen jälkeen. Kuten kohdunsisäinen infektio, lapsivesiembolia ja muut vakavat äidin haittatapahtumat; Sikiön epämuodostumat, sikiön kasvun rajoitukset, sikiön kohdunsisäinen ahdistus, vastasyntyneen hemolyysi ja muut vakavat sikiön (vastasyntyneen) haittatapahtumat.
- Raskaana olevat naiset, joilla on ennen raskautta ja sen jälkeen muita sairauksia, kuten sydän- ja aivoverenkiertoelimistön, maksan, munuaisten, hematopoieettisen järjestelmän, endokriinisen järjestelmän, immuunijärjestelmän, syövän esiasteita tai syöpää, mukaan lukien lisääntymisjärjestelmä, ja muita vakavia perussairauksia.
- Naiset, joilla on selvä syy ennenaikaiseen synnytykseen.
- Kaksos- tai moninkertaissyntynyt.
- Raskaana olevat naiset, joilla on mielenterveysongelmia tai -sairauksia.
- Käytä laittomia huumeita ennen raskautta ja sen jälkeen.
- Henkilöt, jotka kärsivät sukupuolitaudeista tai tartuntataudeista.
- Raskaana olevat naiset, jotka saavat synnytystä edeltävää steroidihoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kokeellinen ryhmä
|
|
Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istukan, veren, virtsan ja kohdunkaulan eritteiden proteomiikka ja asetylaatiomuutosanalyysi
Aikaikkuna: 2023-08
|
Proteomiikka-analyysi suoritetaan TMT-leimauskvantitatiivisella menetelmällä, merkittävästi erilailla ilmentyneet proteiinit ja modifikaatiokohdat seulotaan ja sitten merkittävästi eri muutoksilla olevia proteiineja käytetään sairauden merkkinä; Proteiinin GO-luokitteluanalyysin kautta suoritetaan proteiinin subsellulaarisen rakenteen sijaintianalyysi sekä mitokondrioihin liittyvä proteiini ja luustoproteiini.
Asetyloituneen vasta-ainemodifioidun proteiini-peptidin rikastamisen avulla analysoitiin modifioidun proteiinin ja sen säätelymekanismin muutoksia ja löydettiin asetyloidun proteiinin säätelyrooli mitokondrioiden aineenvaihdunnassa ja immuunivasteessa.
Tässä tutkimuksessa käytetään Mfuzz-klusterointimenetelmää proteiinien ilmentymisprofiilin klusterointianalyysin suorittamiseen, taudin patogeneesiä tutkitaan proteiinirikastusanalyysin, reittianalyysin ja vuorovaikutusanalyysin avulla.
|
2023-08
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREECLAMPSIA (Al-Ahliyya Amman University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .