- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04833881
Proteomika/modyfikator oparty na spektrometrii masowej ujawnia patogenezę rzucawki podczas ciąży i badania przesiewowe markerów choroby
2 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Nadciśnienie indukowane ciążą jest wyjątkową, nieprawidłową chorobą ciśnienia krwi u kobiet w czasie ciąży, w tym rzucawką, stanem przedrzucawkowym, nadciśnieniem indukowanym ciążą, nadciśnieniem przewlekłym i tak dalej.
Rzucawka może prowadzić do drgawek, białkomoczu, niewydolności wielonarządowej i ostatecznie śmierci.
Jest to bardzo poważna choroba kobiet, a częstość występowania nadciśnienia indukowanego ciążą w czasie ciąży wynosi od 4% do 10%.
Częstość rzucawki waha się od 2% do 5%.
Badania wykazały, że każdego roku na całym świecie występuje około 60 000 przypadków martwego urodzenia lub urodzenia martwego dziecka z powodu rzucawki.
Obecnie istnieje wiele teorii dotyczących patogenezy rzucawki, takich jak teoria stresu oksydacyjnego, teoria interakcji matki i płodu, teoria braku równowagi immunologicznej, teoria dziedziczności i tak dalej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuehui Zhang, Dr.
- Numer telefonu: 13936415986
- E-mail: chizishui-04@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yuehui Zhang, Dr.
- Numer telefonu: 13936415986
- E-mail: chizishui-04@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
1. Kobiety ze stanem przedrzucawkowym:
- Kobiety pojedyncze, które spełniają kryteria diagnostyczne stanu przedrzucawkowego.
- Brak wcześniejszej historii poważnej choroby.
- Wskaźnik masy ciała wynosi od 23 do 25 kg/m2.
- 20-45 lat.
- 22-42 tydzień ciąży.
- Weź udział w teście dobrowolnie i podpisz świadomą zgodę.
2. Zdrowe kobiety w ciąży:
- W dobrym zdrowiu, bez historii poważnych chorób przed ciążą, kobiety w ciąży i samotne matki ze zdrowymi płodami (noworodkami) po ciąży i porodzie.
- Wskaźnik masy ciała wynosi od 23 do 25 kg/m2.
- 20-45 lat.
- 22-42 tydzień ciąży.
- Weź udział w teście dobrowolnie i podpisz świadomą zgodę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Kobiety ze stanem przedrzucawkowym:
- Kobiety pojedyncze, które spełniają kryteria diagnostyczne stanu przedrzucawkowego.
- Brak wcześniejszej historii poważnej choroby.
- Wskaźnik masy ciała wynosi od 23 do 25 kg/m2.
- 20-45 lat.
- 22-42 tydzień ciąży.
- Weź udział w teście dobrowolnie i podpisz świadomą zgodę.
2. Zdrowe kobiety w ciąży:
- W dobrym zdrowiu, bez historii poważnych chorób przed ciążą, kobiety w ciąży i samotne matki ze zdrowymi płodami (noworodkami) po ciąży i porodzie.
- Wskaźnik masy ciała wynosi od 23 do 25 kg/m2.
- 20-45 lat.
- 22-42 tydzień ciąży.
Weź udział w teście dobrowolnie i podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
1. Kobiety ze stanem przedrzucawkowym:
- Pacjenci z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym.
- Kobiety w ciąży z wysokim stężeniem glukozy we krwi przed i/lub w trakcie ciąży.
- Drgawki na tle stanu przedrzucawkowego, których nie można wyjaśnić innymi przyczynami.
- Kobiety z chorobą pierwotną spowodowaną innymi chorobami niezwiązanymi ze stanem przedrzucawkowym przed i po ciąży, takimi jak choroby układu krążenia, mózgowo-naczyniowe, wątroby, nerek, krwiotwórcze, hormonalne, immunologiczne, zmiany przedrakowe lub nowotwory, w tym układu rozrodczego.
- Poród bliźniaczy lub mnogi.
- Kobiety w ciąży z zaburzeniami psychicznymi lub chorobami psychicznymi.
- Używanie nielegalnych narkotyków przed i po ciąży.
- Osoby z chorobami przenoszonymi drogą płciową lub chorobami zakaźnymi.
- Kobiety w ciąży otrzymujące sterydoterapię prenatalną.
2. Zdrowe kobiety w ciąży:
- Pacjenci z ciężkimi zdarzeniami niepożądanymi u matki i (lub) płodu (noworodka) w trakcie lub po trzecim trymestrze ciąży lub porodu. Takie jak zakażenie wewnątrzmaciczne, zator płynem owodniowym i inne poważne zdarzenia niepożądane u matki; Wady rozwojowe płodu, ograniczenie wzrostu płodu, zaburzenia wewnątrzmaciczne płodu, hemoliza noworodków i inne poważne zdarzenia niepożądane u płodu (noworodka).
- Kobiety w ciąży z innymi chorobami przed i po ciąży, takimi jak układ sercowo-naczyniowy i mózgowo-naczyniowy, wątroba, nerki, układ krwiotwórczy, układ hormonalny, układ odpornościowy, zmiany przedrakowe lub nowotworowe, w tym układu rozrodczego i inne poważne choroby pierwotne.
- Kobiety z wyraźną przyczyną przedwczesnego porodu.
- Poród bliźniaczy lub mnogi.
- Kobiety w ciąży z zaburzeniami psychicznymi lub chorobami psychicznymi.
- Używaj nielegalnych narkotyków przed i po ciąży.
- Osoby cierpiące na choroby przenoszone drogą płciową lub choroby zakaźne.
- Kobiety w ciąży otrzymujące sterydoterapię prenatalną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa eksperymentalna
|
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Proteomika i analiza modyfikacji acetylacji łożyska, krwi, moczu i wydzielin szyjki macicy
Ramy czasowe: 2023-08
|
Analizę proteomiczną przeprowadza się metodą ilościową znakowania TMT, przesiewa się białka o znacząco zróżnicowanej ekspresji i miejsca modyfikacji, a następnie białka o istotnie różnych zmianach wykorzystuje się jako oznaki choroby; Poprzez analizę klasyfikacyjną GO białka przeprowadza się analizę lokalizacji struktury subkomórkowej białka, a dotyczy to białka związanego z mitochondriami i białka szkieletowego.
Poprzez wzbogacenie acetylowanego przeciwciała zmodyfikowanego białka-peptydu, przeanalizowano zmiany zmodyfikowanego białka i jego mechanizmu regulacyjnego oraz odkryto regulacyjną rolę acetylowanego białka w metabolizmie mitochondriów i odpowiedzi immunologicznej.
W tym badaniu wykorzystano metodę grupowania Mfuzz do przeprowadzenia analizy skupień profilu ekspresji białek, zbadano patogenezę choroby poprzez analizę wzbogacenia białka, analizę szlaku i analizę interakcji.
|
2023-08
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREECLAMPSIA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .