- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04833881
Proteomics/modifikator basert på massespektrometri avslører patogenesen til eklampsi under graviditet og screening av sykdomsmarkører
2. april 2021 oppdatert av: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Graviditetsindusert hypertensjon er en unik unormal blodtrykkssykdom hos kvinner under graviditet, inkludert eclampsia, preeklampsi, graviditetsindusert hypertensjon, kronisk hypertensjon og så videre.
Eklampsi kan føre til kramper, proteinuri, multippel organsvikt og til slutt død.
Det er en svært alvorlig sykdom hos kvinner, og forekomsten av svangerskapsindusert hypertensjon under svangerskapet er mellom 4 % og 10 %.
Forekomsten av eclampsia varierer fra 2 % til 5 %.
Studier har vist at det er rundt 60 000 tilfeller av dødfødsel eller dødfødsel på grunn av eclampsia hvert år over hele verden.
For tiden er det mange teorier om patogenesen til eclampsia, for eksempel teori om oksidativt stress, teori om mors og fosterinteraksjon, teori om immunubalanse, arvelighetsteori og så videre.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yuehui Zhang, Dr.
- Telefonnummer: 13936415986
- E-post: chizishui-04@163.com
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Yuehui Zhang, Dr.
- Telefonnummer: 13936415986
- E-post: chizishui-04@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
1. Kvinner med svangerskapsforgiftning:
- Singleton kvinner som oppfyller de diagnostiske kriteriene for svangerskapsforgiftning.
- Ingen tidligere historie med alvorlig sykdom.
- Kroppsmasseindeksen er mellom 23-25 kg/m2.
- 20-45 år gammel.
- 22-42 uker med svangerskap.
- Delta i testen frivillig og signer det informerte samtykket.
2. Friske gravide kvinner:
- Ved god helse, ingen historie med store sykdommer før graviditet, gravide kvinner og enslige mødre med friske fostre (nyfødte) etter graviditet og fødsel.
- Kroppsmasseindeksen er mellom 23-25 kg/m2.
- 20-45 år gammel.
- 22-42 uker med svangerskap.
- Delta i testen frivillig og signer det informerte samtykket.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Kvinner med svangerskapsforgiftning:
- Singleton kvinner som oppfyller de diagnostiske kriteriene for svangerskapsforgiftning.
- Ingen tidligere historie med alvorlig sykdom.
- Kroppsmasseindeksen er mellom 23-25 kg/m2.
- 20-45 år gammel.
- 22-42 uker med svangerskap.
- Delta i testen frivillig og signer det informerte samtykket.
2. Friske gravide kvinner:
- Ved god helse, ingen historie med store sykdommer før graviditet, gravide kvinner og enslige mødre med friske fostre (nyfødte) etter graviditet og fødsel.
- Kroppsmasseindeksen er mellom 23-25 kg/m2.
- 20-45 år gammel.
- 22-42 uker med svangerskap.
Delta i testen frivillig og signer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
1. Kvinner med svangerskapsforgiftning:
- Pasienter med essensiell hypertensjon.
- Gravide kvinner med høyt blodsukker før og/eller under graviditet.
- Kramper på grunnlag av svangerskapsforgiftning som ikke kan forklares av andre årsaker.
- Kvinner med primær sykdom på grunn av andre ikke-preeklampsi-sykdommer før og etter graviditet, som kardiovaskulær, cerebrovaskulær, lever, nyre, hematopoietiske, endokrine, immunforstadier, forstadier til kreft eller kreft, inkludert reproduksjonssystemet.
- Tvilling- eller flerfødsler.
- Gravide kvinner med psykiske lidelser eller psykiske sykdommer.
- Bruk av ulovlige rusmidler før og etter graviditet.
- Personer med seksuelt overførbare sykdommer eller smittsomme sykdommer.
- Gravide kvinner som får prenatal steroidbehandling.
2. Friske gravide kvinner:
- Pasienter med alvorlige bivirkninger hos mor og/eller foster (nyfødte) under eller etter tredje trimester av svangerskapet eller fødselen. Slik som intrauterin infeksjon, fostervannsemboli og andre alvorlige uønskede hendelser hos mor; Fostermisdannelser, fostervekstbegrensning, føtal intrauterin nød, neonatal hemolyse og andre alvorlige fosterbivirkninger (neonatale).
- Gravide kvinner med andre sykdommer før og etter graviditet, som kardiovaskulær og cerebrovaskulær, lever, nyre, hematopoietisk system, endokrine system, immunsystem, precancerøse lesjoner eller kreft, inkludert reproduksjonssystemet, og andre alvorlige primærsykdommer.
- Kvinner med en klar årsak til for tidlig fødsel.
- Tvilling- eller flerfødsler.
- Gravide kvinner med psykiske lidelser eller psykiske sykdommer.
- Bruk ulovlige rusmidler før og etter graviditet.
- Personer som lider av seksuelt overførbare sykdommer eller smittsomme sykdommer.
- Gravide kvinner som får prenatal steroidbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eksperimentell gruppe
|
|
Kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteomikk og acetyleringsmodifikasjonsanalyse av placenta, blod, urin og cervikale sekreter
Tidsramme: 2023-08
|
Proteomikkanalyse utføres ved hjelp av den kvantitative TMT-merkingsmetoden, de signifikant differensielt uttrykte proteinene og modifikasjonsstedene blir silet ut, og deretter brukes proteinene med signifikant forskjellige endringer som sykdomstegn; Gjennom GO-klassifiseringsanalysen av proteinet, utføres den subcellulære strukturlokaliseringsanalysen av proteinet, og det mitokondrie-relaterte proteinet og skjelettproteinet er bekymret.
Gjennom berikelsen av acetylert antistoffmodifisert proteinpeptid ble endringene av modifisert protein og dets reguleringsmekanisme analysert, og den regulerende rollen til acetylert protein i mitokondriell metabolisme og immunrespons ble funnet.
Denne studien bruker Mfuzz clustering-metoden for å utføre clustering-analyse av ekspresjonsprofilen til proteiner, sykdommens patogenes gjennom proteinanrikningsanalyse, pathway-analyse og interaksjonsanalyse utforskes.
|
2023-08
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PREECLAMPSIA (Al-Ahliyya Amman University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .