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Proteômica/modificador baseado em espectrometria de massa revela a patogênese da eclâmpsia durante a gravidez e a triagem de marcadores de doenças

2 de abril de 2021 atualizado por: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine
A hipertensão induzida pela gravidez é uma doença de pressão arterial anormal única em mulheres durante a gravidez, incluindo eclâmpsia, pré-eclâmpsia, hipertensão induzida pela gravidez, hipertensão crônica e assim por diante. A eclâmpsia pode levar a convulsões, proteinúria, falência múltipla de órgãos e, eventualmente, morte. É uma doença muito grave em mulheres, e a incidência de hipertensão induzida pela gravidez durante a gravidez é entre 4% e 10%. A incidência de eclâmpsia varia de 2% a 5%. Estudos demonstraram que há cerca de 60.000 casos de natimortos ou natimortos devido à eclâmpsia todos os anos em todo o mundo. Atualmente, existem muitas teorias sobre a patogênese da eclâmpsia, como a teoria do estresse oxidativo, a teoria da interação materna e fetal, a teoria do desequilíbrio imunológico, a teoria da hereditariedade e assim por diante.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

1. Mulheres com pré-eclâmpsia:

  1. Mulheres solteiras que atendem aos critérios diagnósticos para pré-eclâmpsia.
  2. Sem história prévia de doença grave.
  3. O índice de massa corporal está entre 23-25kg/m2.
  4. 20-45 anos.
  5. 22-42 semanas de gestação.
  6. Participe do teste voluntariamente e assine o consentimento informado.

2. Grávidas saudáveis:

  1. Em bom estado de saúde, sem história de doenças graves antes da gravidez, grávidas e mães solteiras com fetos saudáveis ​​(recém-nascidos) após a gravidez e parto.
  2. O índice de massa corporal está entre 23-25kg/m2.
  3. 20-45 anos.
  4. 22-42 semanas de gestação.
  5. Participe do teste voluntariamente e assine o consentimento informado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Mulheres com pré-eclâmpsia:

    1. Mulheres solteiras que atendem aos critérios diagnósticos para pré-eclâmpsia.
    2. Sem história prévia de doença grave.
    3. O índice de massa corporal está entre 23-25kg/m2.
    4. 20-45 anos.
    5. 22-42 semanas de gestação.
    6. Participe do teste voluntariamente e assine o consentimento informado.

    2. Grávidas saudáveis:

    1. Em bom estado de saúde, sem história de doenças graves antes da gravidez, grávidas e mães solteiras com fetos saudáveis ​​(recém-nascidos) após a gravidez e parto.
    2. O índice de massa corporal está entre 23-25kg/m2.
    3. 20-45 anos.
    4. 22-42 semanas de gestação.
    5. Participe do teste voluntariamente e assine o consentimento informado.

      Critério de exclusão:

  • 1. Mulheres com pré-eclâmpsia:

    1. Pacientes com hipertensão essencial.
    2. Mulheres grávidas com glicemia elevada antes e/ou durante a gravidez.
    3. Convulsões com base na pré-eclâmpsia que não podem ser explicadas por outros motivos.
    4. Mulheres com doença primária devido a outras doenças não pré-eclâmpsia antes e depois da gravidez, como doenças cardiovasculares, cerebrovasculares, hepáticas, renais, hematopoiéticas, endócrinas, imunes, lesões pré-cancerosas ou cânceres, incluindo o sistema reprodutivo.
    5. Nascimentos gêmeos ou múltiplos.
    6. Mulheres grávidas com transtornos mentais ou doenças mentais.
    7. Uso de drogas ilícitas antes e depois da gravidez.
    8. Pessoas com doenças sexualmente transmissíveis ou doenças infecciosas.
    9. Mulheres grávidas recebendo terapia pré-natal com esteroides.

    2. Grávidas saudáveis:

    1. Pacientes com eventos adversos graves maternos e/ou fetais (recém-nascidos) durante ou após o terceiro trimestre de gravidez ou parto. Tais como infecção intrauterina, embolia de líquido amniótico e outros eventos adversos maternos graves; Malformação fetal, restrição de crescimento fetal, sofrimento intrauterino fetal, hemólise neonatal e outros eventos adversos fetais (neonatais) graves.
    2. Mulheres grávidas com outras doenças antes e depois da gravidez, como cardiovascular e cerebrovascular, hepática, renal, sistema hematopoiético, sistema endócrino, sistema imunológico, lesões pré-cancerosas ou câncer, incluindo o sistema reprodutivo e outras doenças primárias graves.
    3. Mulheres com causa clara de parto prematuro.
    4. Nascimentos gêmeos ou múltiplos.
    5. Mulheres grávidas com transtornos mentais ou doenças mentais.
    6. Use drogas ilegais antes e depois da gravidez.
    7. Pessoas que sofrem de doenças sexualmente transmissíveis ou doenças infecciosas.
    8. Mulheres grávidas recebendo terapia pré-natal com esteroides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo experimental
O grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteômica e análise de modificação da acetilação da placenta, sangue, urina e secreções cervicais
Prazo: 2023-08
A análise proteômica é realizada usando o método quantitativo de marcação TMT, as proteínas significativamente expressas diferencialmente e os locais de modificação são selecionados e, em seguida, as proteínas com alterações significativamente diferentes são usadas como sinais de doença; Através da análise de classificação GO da proteína, a análise da localização da estrutura subcelular da proteína é realizada, e a proteína relacionada à mitocôndria e a proteína do esqueleto são consideradas. Através do enriquecimento de proteína-peptídeo modificado com anticorpo acetilado, foram analisadas as alterações da proteína modificada e seu mecanismo regulador, e foi encontrado o papel regulador da proteína acetilada no metabolismo mitocondrial e na resposta imune. Este estudo usa o método de agrupamento Mfuzz para realizar análise de agrupamento do perfil de expressão de proteínas, a patogênese da doença por meio de análise de enriquecimento de proteínas, análise de via e análise de interação são exploradas.
2023-08

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PREECLAMPSIA (Al-Ahliyya Amman University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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