- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04833881
Proteômica/modificador baseado em espectrometria de massa revela a patogênese da eclâmpsia durante a gravidez e a triagem de marcadores de doenças
2 de abril de 2021 atualizado por: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine
A hipertensão induzida pela gravidez é uma doença de pressão arterial anormal única em mulheres durante a gravidez, incluindo eclâmpsia, pré-eclâmpsia, hipertensão induzida pela gravidez, hipertensão crônica e assim por diante.
A eclâmpsia pode levar a convulsões, proteinúria, falência múltipla de órgãos e, eventualmente, morte.
É uma doença muito grave em mulheres, e a incidência de hipertensão induzida pela gravidez durante a gravidez é entre 4% e 10%.
A incidência de eclâmpsia varia de 2% a 5%.
Estudos demonstraram que há cerca de 60.000 casos de natimortos ou natimortos devido à eclâmpsia todos os anos em todo o mundo.
Atualmente, existem muitas teorias sobre a patogênese da eclâmpsia, como a teoria do estresse oxidativo, a teoria da interação materna e fetal, a teoria do desequilíbrio imunológico, a teoria da hereditariedade e assim por diante.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuehui Zhang, Dr.
- Número de telefone: 13936415986
- E-mail: chizishui-04@163.com
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
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Contato:
- Yuehui Zhang, Dr.
- Número de telefone: 13936415986
- E-mail: chizishui-04@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
1. Mulheres com pré-eclâmpsia:
- Mulheres solteiras que atendem aos critérios diagnósticos para pré-eclâmpsia.
- Sem história prévia de doença grave.
- O índice de massa corporal está entre 23-25kg/m2.
- 20-45 anos.
- 22-42 semanas de gestação.
- Participe do teste voluntariamente e assine o consentimento informado.
2. Grávidas saudáveis:
- Em bom estado de saúde, sem história de doenças graves antes da gravidez, grávidas e mães solteiras com fetos saudáveis (recém-nascidos) após a gravidez e parto.
- O índice de massa corporal está entre 23-25kg/m2.
- 20-45 anos.
- 22-42 semanas de gestação.
- Participe do teste voluntariamente e assine o consentimento informado.
Descrição
Critério de inclusão:
1. Mulheres com pré-eclâmpsia:
- Mulheres solteiras que atendem aos critérios diagnósticos para pré-eclâmpsia.
- Sem história prévia de doença grave.
- O índice de massa corporal está entre 23-25kg/m2.
- 20-45 anos.
- 22-42 semanas de gestação.
- Participe do teste voluntariamente e assine o consentimento informado.
2. Grávidas saudáveis:
- Em bom estado de saúde, sem história de doenças graves antes da gravidez, grávidas e mães solteiras com fetos saudáveis (recém-nascidos) após a gravidez e parto.
- O índice de massa corporal está entre 23-25kg/m2.
- 20-45 anos.
- 22-42 semanas de gestação.
Participe do teste voluntariamente e assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
1. Mulheres com pré-eclâmpsia:
- Pacientes com hipertensão essencial.
- Mulheres grávidas com glicemia elevada antes e/ou durante a gravidez.
- Convulsões com base na pré-eclâmpsia que não podem ser explicadas por outros motivos.
- Mulheres com doença primária devido a outras doenças não pré-eclâmpsia antes e depois da gravidez, como doenças cardiovasculares, cerebrovasculares, hepáticas, renais, hematopoiéticas, endócrinas, imunes, lesões pré-cancerosas ou cânceres, incluindo o sistema reprodutivo.
- Nascimentos gêmeos ou múltiplos.
- Mulheres grávidas com transtornos mentais ou doenças mentais.
- Uso de drogas ilícitas antes e depois da gravidez.
- Pessoas com doenças sexualmente transmissíveis ou doenças infecciosas.
- Mulheres grávidas recebendo terapia pré-natal com esteroides.
2. Grávidas saudáveis:
- Pacientes com eventos adversos graves maternos e/ou fetais (recém-nascidos) durante ou após o terceiro trimestre de gravidez ou parto. Tais como infecção intrauterina, embolia de líquido amniótico e outros eventos adversos maternos graves; Malformação fetal, restrição de crescimento fetal, sofrimento intrauterino fetal, hemólise neonatal e outros eventos adversos fetais (neonatais) graves.
- Mulheres grávidas com outras doenças antes e depois da gravidez, como cardiovascular e cerebrovascular, hepática, renal, sistema hematopoiético, sistema endócrino, sistema imunológico, lesões pré-cancerosas ou câncer, incluindo o sistema reprodutivo e outras doenças primárias graves.
- Mulheres com causa clara de parto prematuro.
- Nascimentos gêmeos ou múltiplos.
- Mulheres grávidas com transtornos mentais ou doenças mentais.
- Use drogas ilegais antes e depois da gravidez.
- Pessoas que sofrem de doenças sexualmente transmissíveis ou doenças infecciosas.
- Mulheres grávidas recebendo terapia pré-natal com esteroides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo experimental
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O grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proteômica e análise de modificação da acetilação da placenta, sangue, urina e secreções cervicais
Prazo: 2023-08
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A análise proteômica é realizada usando o método quantitativo de marcação TMT, as proteínas significativamente expressas diferencialmente e os locais de modificação são selecionados e, em seguida, as proteínas com alterações significativamente diferentes são usadas como sinais de doença; Através da análise de classificação GO da proteína, a análise da localização da estrutura subcelular da proteína é realizada, e a proteína relacionada à mitocôndria e a proteína do esqueleto são consideradas.
Através do enriquecimento de proteína-peptídeo modificado com anticorpo acetilado, foram analisadas as alterações da proteína modificada e seu mecanismo regulador, e foi encontrado o papel regulador da proteína acetilada no metabolismo mitocondrial e na resposta imune.
Este estudo usa o método de agrupamento Mfuzz para realizar análise de agrupamento do perfil de expressão de proteínas, a patogênese da doença por meio de análise de enriquecimento de proteínas, análise de via e análise de interação são exploradas.
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2023-08
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREECLAMPSIA (Al-Ahliyya Amman University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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