Hodnocení hojení ran diabetické nohy pomocí hydrogelového/nanostříbrného obvazu vs. tradičního obvazu
Hodnocení hojení ran diabetické nohy pomocí obvazu na bázi hydrogelu/nanostříbra vs. tradiční obvaz: prospektivní randomizovaná kontrolní studie
Pozadí: Obvazy na rány hrají klíčovou roli v léčbě kožních ran díky své schopnosti chránit rány a podporovat regeneraci kožní a epidermální tkáně. Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost použití hydrogelového/nano stříbra vs. tradičního krytí na hojení ran diabetické nohy.
Přístup: Šedesát pacientů s diabetem 2. typu hospitalizovaných pro léčbu diabetické rány na noze bylo přijato z vybraných chirurgických oddělení univerzitní nemocnice Kasr Al-Aini.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sběr dat: Pacienti s ranami skupiny I byli vyčištěni normálním fyziologickým roztokem; poté byly rány pevně uzavřeny hydrogelovým/nano stříbrným obvazem. Obvaz byl měněn každé dva dny podle pokynů pro výrobu obvazu. Když byl obvaz po třech dnech otevřen, byla rána hodnocena na granulační tkáň, ránu a velikost výtoku.
Pacienti s ranami skupiny II byli obvazy tradiční metodou, vyčištěny normálním fyziologickým roztokem, použitím betadinového antiseptika; pak byly zajištěny čistou lněnou gázou. Obvaz se měnil jednou denně. Proces hojení ran u těchto dvou skupin byl poté hodnocen po tři po sobě jdoucí týdny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient s diabetem typu I a typu II s diabetickým vředem na noze ve věku 35–55 let Ochoten se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
neochotný se zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hydrogel/nano obvaz na bázi stříbra
|
porovnejte účinnost použití hydrogelového/nano stříbra na hojení ran na diabetické noze vs. tradiční krytí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento míry snížení diabetického vředu na noze po intervenci
Časové okno: 3 týdny
|
posouzení diabetických vředů na noze velikosti "mm čtverečních"
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A12982019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .