A diabéteszes láb sebgyógyulásának értékelése hidrogél/nanoezüst alapú kötszer használatával a hagyományos kötszerrel szemben
A diabéteszes láb sebgyógyulásának értékelése hidrogél/nanoezüst alapú kötszer használatával a hagyományos kötszerrel szemben: Prospektív randomizált kontroll vizsgálat
Háttér: A sebkötözők döntő szerepet töltenek be a bőrsebek kezelésében, mivel képesek sebeket védeni, valamint elősegítik a bőr- és epidermális szövetek regenerálódását. Célkitűzés: Jelen tanulmány célja a hidrogél/nanoezüst alapú kötszer használatának hatékonyságának értékelése a hagyományos kötéssel szemben a diabéteszes láb sebgyógyulásában.
Megközelítés: A Kasr Al-Aini Egyetemi Kórház kiválasztott sebészeti osztályairól hatvan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, diabéteszes lábsebkezelésre kórházba szállított beteget toboroztak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Adatgyűjtés: Az I. csoportba tartozó sebek betegeit normál sóoldattal tisztítottuk; majd a sebeket szilárdan lezárták Hyderogel\nano ezüst kötéssel. A kötszert kétnaponta cserélték a kötszer gyártási utasítása szerint. Amikor a kötést három nap elteltével felnyitották, a sebet megvizsgálták a granulációs szövet, a seb és a váladék mérete szempontjából.
A II. csoportos sebek betegei hagyományos módszerrel öltöztek, normál sóoldattal tisztítottak, betadin antiszeptikum alkalmazásával; majd tiszta vászongézzel rögzítették. A kötést naponta egyszer cserélték. Ezután három egymást követő héten át értékelték a két csoport sebgyógyulási folyamatát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Diabéteszes lábfekélyben szenvedő I-es és II-es típusú cukorbeteg 35-55 év között hajlandó részt venni
Kizárási kritériumok:
nem hajlandó részt venni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hidrogél/nano ezüst alapú kötszer
|
hasonlítsa össze a hidrogél/nano ezüst alapú kötszer és a hagyományos kötszer használatának hatékonyságát a diabéteszes láb sebgyógyításában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a diabéteszes lábfekély csökkenésének százalékos aránya a beavatkozás után
Időkeret: 3 hét
|
a diabéteszes lábfekélyek mérete "m2"
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A12982019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .