- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04834245
Ocena gojenia się ran stopy cukrzycowej za pomocą opatrunku hydrożelowego/nanosrebra w porównaniu z opatrunkiem tradycyjnym
Ocena gojenia się ran stopy cukrzycowej za pomocą opatrunków na bazie hydrożelu/nanosrebra w porównaniu z opatrunkami tradycyjnymi: prospektywne randomizowane badanie kontrolne
Wstęp: Opatrunki pełnią kluczową rolę w leczeniu ran skórnych ze względu na ich zdolność do ochrony rany i wspomagania regeneracji tkanki skórnej i naskórka. Cel: celem niniejszej pracy była ocena skuteczności stosowania opatrunków na bazie hydrożelu/nanosrebra w porównaniu z opatrunkami tradycyjnymi na gojenie się ran stopy cukrzycowej.
Podejście: Sześćdziesięciu pacjentów z cukrzycą typu 2 hospitalizowanych w celu leczenia ran stopy cukrzycowej zostało zrekrutowanych z wybranych oddziałów chirurgicznych szpitala uniwersyteckiego Kasr Al-Aini.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbieranie danych: Pacjentów z ranami grupy I oczyszczono normalną solą fizjologiczną; następnie rany zamknięto mocno opatrunkiem hyderogel\nano silver. Opatrunek zmieniano co dwa dni zgodnie z instrukcją producenta opatrunku. Po otwarciu opatrunku po trzech dniach oceniono ranę pod kątem ziarniny, wielkości rany i wydzieliny.
Pacjentów z ranami grupy II ubierano metodą tradycyjną, oczyszczano solą fizjologiczną, stosując antyseptyk betadyna; następnie zabezpieczono je czystą lnianą gazą. Opatrunek zmieniano raz dziennie. Następnie oceniano proces gojenia się ran w obu grupach przez trzy kolejne tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z cukrzycą typu I i II z owrzodzeniem stopy cukrzycowej w wieku 35-55 lat Chętni do udziału
Kryteria wyłączenia:
nie chcą uczestniczyć.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: opatrunek na bazie hydrożelu/nano srebra
|
porównali skuteczność stosowania opatrunków hydrożelowych/nanosrebrowych z opatrunkami tradycyjnymi w gojeniu się ran stopy cukrzycowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent wskaźnika redukcji owrzodzenia stopy cukrzycowej po interwencji
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
ocena owrzodzeń stopy cukrzycowej rozmiar „mm2”
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A12982019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na Opatrunek na bazie hydrożelu/nano srebra
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin ClinicNieznany
-
Nisreen Ibrahim khanZakończonyPróchnica zębów u dzieci | Środek kariostatyczny | Odporność, próchnica zębów | Lakiery fluorkoweEgipt