- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04834245
Evaluación de la cicatrización de heridas del pie diabético con apósitos a base de hidrogel/nanoplata frente a apósitos tradicionales
Evaluación de la cicatrización de heridas en el pie diabético con apósitos a base de hidrogel/nanoplata frente a apósitos tradicionales: un estudio prospectivo de control aleatorizado
Antecedentes: Los apósitos para heridas desempeñan un papel crucial en el manejo de las heridas cutáneas debido a su capacidad para proteger las heridas y promover la regeneración del tejido dérmico y epidérmico. Objetivo: el objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia del uso de apósitos a base de hidrogel/nano plata frente a apósitos tradicionales en la cicatrización de heridas del pie diabético.
Enfoque: sesenta pacientes con diabetes tipo 2 hospitalizados para el tratamiento de heridas del pie diabético fueron reclutados de departamentos quirúrgicos seleccionados en el hospital universitario Kasr Al-Aini.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recopilación de datos: Los pacientes de las heridas del grupo I se limpiaron con solución salina normal; luego, las heridas se cerraron firmemente con un apósito de hidrogel\nano plateado. El apósito se cambió cada dos días según las instrucciones de fabricación del apósito. Cuando se abrió el vendaje después de tres días, se evaluó la herida en cuanto al tejido de granulación, la herida y el tamaño de la secreción.
A los pacientes del grupo II se les cubrió las heridas con método tradicional, se limpiaron con suero fisiológico, uso de antiséptico betadine; luego se aseguraron con gasa de lino limpia. El vendaje se cambió una vez al día. A continuación, se evaluó el proceso de cicatrización de heridas de los dos grupos durante tres semanas consecutivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente diabético tipo I y tipo II con úlcera de pie diabético edad entre 35-55 años Dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
poco dispuesto a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: apósito a base de hidrogel/nano plata
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comparar la eficacia del uso de apósitos a base de hidrogel/nano plata frente a apósitos tradicionales en la cicatrización de heridas del pie diabético.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el porcentaje de una tasa de reducción de la úlcera del pie diabético después de la intervención
Periodo de tiempo: 3 semanas
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evaluar el tamaño de las úlceras del pie diabético "mm²"
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
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Otros números de identificación del estudio
- A12982019
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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