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Evaluación de la cicatrización de heridas del pie diabético con apósitos a base de hidrogel/nanoplata frente a apósitos tradicionales

3 de abril de 2021 actualizado por: Magda Bayoumi

Evaluación de la cicatrización de heridas en el pie diabético con apósitos a base de hidrogel/nanoplata frente a apósitos tradicionales: un estudio prospectivo de control aleatorizado

Antecedentes: Los apósitos para heridas desempeñan un papel crucial en el manejo de las heridas cutáneas debido a su capacidad para proteger las heridas y promover la regeneración del tejido dérmico y epidérmico. Objetivo: el objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia del uso de apósitos a base de hidrogel/nano plata frente a apósitos tradicionales en la cicatrización de heridas del pie diabético.

Enfoque: sesenta pacientes con diabetes tipo 2 hospitalizados para el tratamiento de heridas del pie diabético fueron reclutados de departamentos quirúrgicos seleccionados en el hospital universitario Kasr Al-Aini.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Recopilación de datos: Los pacientes de las heridas del grupo I se limpiaron con solución salina normal; luego, las heridas se cerraron firmemente con un apósito de hidrogel\nano plateado. El apósito se cambió cada dos días según las instrucciones de fabricación del apósito. Cuando se abrió el vendaje después de tres días, se evaluó la herida en cuanto al tejido de granulación, la herida y el tamaño de la secreción.

A los pacientes del grupo II se les cubrió las heridas con método tradicional, se limpiaron con suero fisiológico, uso de antiséptico betadine; luego se aseguraron con gasa de lino limpia. El vendaje se cambió una vez al día. A continuación, se evaluó el proceso de cicatrización de heridas de los dos grupos durante tres semanas consecutivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

31 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente diabético tipo I y tipo II con úlcera de pie diabético edad entre 35-55 años Dispuesto a participar

Criterio de exclusión:

poco dispuesto a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: apósito a base de hidrogel/nano plata
comparar la eficacia del uso de apósitos a base de hidrogel/nano plata frente a apósitos tradicionales en la cicatrización de heridas del pie diabético.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el porcentaje de una tasa de reducción de la úlcera del pie diabético después de la intervención
Periodo de tiempo: 3 semanas
evaluar el tamaño de las úlceras del pie diabético "mm²"
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

3 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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