- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04834245
Evaluering af diabetisk fodsårheling ved hjælp af hydrogel/nano sølv-baseret bandage vs. traditionel bandage
Evaluering af diabetisk fodsårheling ved hjælp af hydrogel/nano sølv-baseret bandage vs. traditionel bandage: en prospektiv randomiseret kontrolundersøgelse
Baggrund: Sårforbindingerne spiller en afgørende rolle i behandlingen af de kutane sår på grund af deres evne til at beskytte sår og fremme dermal og epidermal vævsregenerering. Formål: Formålet med denne undersøgelse at evaluere effektiviteten af at bruge hydrogel/nano sølv-baseret bandage i forhold til traditionel bandage på diabetisk fodsårheling.
Tilgang: Tres patienter med type-2-diabetes indlagt til diabetisk fodsårbehandling blev rekrutteret fra udvalgte kirurgiske afdelinger på Kasr Al-Aini universitetshospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dataindsamling: Patienterne med gruppe I-sår blev renset under anvendelse af normalt saltvand; derefter blev sårene lukket fast med hyderogel\nano sølvbandage. Forbindingen blev skiftet hver anden dag i henhold til forbindingens fremstillingsanvisning. Når bandagen blev åbnet efter tre dage, blev såret vurderet for granulationsvæv, sår og udledningsstørrelse.
Patienterne i gruppe II-sår var kjoler ved hjælp af en traditionel metode, renset med normalt saltvand, brug af betadin-antiseptisk middel; så blev de sikret med rent linned gaze. Forbindingen blev skiftet én gang dagligt. Sårhelingsprocessen i de to grupper blev derefter vurderet i tre på hinanden følgende uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diabetes Type I og Type II patient med diabetisk fodsår alder varierede 35-55 år Villig til at deltage
Ekskluderingskriterier:
uvillig til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hydrogel/nano sølv-baseret dressing
|
sammenligne effektiviteten af at bruge hydrogel/nano sølv-baseret bandage i forhold til traditionel bandage på diabetisk fodsårheling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdelen af en reduktionsrate af det diabetiske fodsår efter intervention
Tidsramme: 3 uger
|
vurdering af diabetiske fodsår størrelse "sq mm"
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A12982019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .