- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04834245
Diabeettisen jalan haavan paranemisen arviointi hydrogeeli-/nanohopeapohjaisella sidoksella vs. perinteinen sidos
Diabeettisen jalan haavan paranemisen arviointi käyttämällä hydrogeeli-/nanohopeapohjaista sidosta vs. perinteinen sidonta: tuleva satunnaistettu kontrollitutkimus
Tausta: Haavasidokset ovat ratkaisevassa roolissa ihohaavojen hoidossa, koska ne voivat suojata haavoja ja edistää ihon ja epidermaalisen kudoksen uusiutumista. Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hydrogeeli-/nanohopeapohjaisen sidoksen käytön tehokkuutta verrattuna perinteiseen sidosten diabeettisen jalan haavan paranemiseen.
Lähestymistapa: Kuusikymmentä tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, jotka joutuivat sairaalaan diabeettisen jalkahaavan hoitoon, rekrytoitiin valituilta Kasr Al-Ainin yliopistosairaalan kirurgisilta osastoilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedonkeruu: Ryhmän I haavojen potilaat puhdistettiin käyttämällä normaalia suolaliuosta; sitten haavat suljettiin tiukasti hyderogel\nano-hopeasidoksella. Sidos vaihdettiin kahden päivän välein sidoksen valmistusohjeen mukaan. Kun sidos avattiin kolmen päivän kuluttua, haavasta arvioitiin rakeinen kudos, haava ja vuodon koko.
Ryhmän II haavojen potilaat pukeutuivat perinteisellä menetelmällä, puhdistettiin normaalilla suolaliuoksella, betadiini antiseptistä; sitten ne kiinnitettiin puhtaalla pellavaharsolla. Sidos vaihdettiin kerran päivässä. Kahden ryhmän haavan paranemisprosessia arvioitiin sitten kolmen peräkkäisen viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tyypin I ja tyypin II diabetespotilas, jolla on diabeettinen jalkahaava, ikä vaihteli 35-55 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
ei halua osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hydrogeeli/nanohopeapohjainen sidos
|
vertaa hydrogeeli/nanohopeapohjaisen sidoksen käytön tehokkuutta perinteisiin sidoksiin diabeettisen jalan haavan paranemisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diabeettisen jalkahaavan vähenemisasteen prosenttiosuus toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
arvioi diabeettisten jalkahaavojen koko "m²"
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A12982019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .