- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04834245
Utvärdering av diabetisk fotsårläkning med hjälp av hydrogel/nanosilverbaserat förband vs. traditionellt förband
Utvärdering av diabetisk fotsårläkning med hjälp av hydrogel/nanosilverbaserat förband vs. traditionellt förband: en prospektiv randomiserad kontrollstudie
Bakgrund: Sårförbanden spelar en avgörande roll i hanteringen av kutana sår på grund av deras förmåga att skydda sår och främja dermal och epidermal vävnadsregenerering. Syfte: syftet med den föreliggande studien att utvärdera effektiviteten av att använda hydrogel/nano silver-baserat förband jämfört med traditionellt förband på diabetisk fotsårläkning.
Tillvägagångssätt: Sextio patienter med typ-2-diabetes inlagda på sjukhus för behandling av diabetisk fotsår rekryterades från utvalda kirurgiska avdelningar vid Kasr Al-Ainis universitetssjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Datainsamling: Patienterna med grupp I-sår rengjordes med användning av normal koksaltlösning; sedan stängdes såren ordentligt med hyderogel\nano silverförband. Förbandet byttes varannan dag enligt instruktionerna för tillverkning av förbandet. När förbandet öppnades efter tre dagar, utvärderades såret med avseende på granulationsvävnad, sår och utloppsstorlek.
Patienterna med grupp II-sår var klänningar med en traditionell metod, rengöras med normal koksaltlösning, användning av betadin-antiseptisk; sedan säkrades de med ren linneväv. Förbandet byttes en gång dagligen. Sårläkningsprocessen för de två grupperna utvärderades sedan under tre på varandra följande veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diabetes typ I och typ II patient med diabetisk fotsår ålder varierade 35-55 år Villig att delta
Exklusions kriterier:
ovillig att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hydrogel/nano silverbaserad förband
|
jämför effektiviteten av att använda hydrogel/nano silver-baserat förband jämfört med traditionellt förband på diabetisk fotsårläkning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentandelen av en minskningshastighet av det diabetiska fotsåret efter intervention
Tidsram: 3 veckor
|
bedöma diabetiska fotsår storlek "sq mm"
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A12982019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .