- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04834245
Avaliação da cicatrização de feridas no pé diabético usando curativo à base de hidrogel/nano prata versus curativo tradicional
Avaliação da cicatrização de feridas em pés diabéticos usando curativo à base de hidrogel/nano prata versus curativo tradicional: um estudo prospectivo randomizado de controle
Introdução: Os pensos para feridas desempenham um papel crucial no tratamento das feridas cutâneas devido à sua capacidade de proteger as feridas e promover a regeneração dos tecidos dérmicos e epidérmicos. Objetivo: o objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia do uso de curativos à base de hidrogel/nanoprata versus curativos tradicionais na cicatrização de feridas em pé diabético.
Abordagem: Sessenta pacientes com diabetes tipo 2 hospitalizados para tratamento de feridas no pé diabético foram recrutados em departamentos cirúrgicos selecionados do hospital universitário Kasr Al-Aini.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Coleta de Dados: Os pacientes das feridas do grupo I foram limpos com solução salina normal; a seguir, as feridas foram fechadas firmemente com curativo de hidrogel\nano prata. O curativo foi trocado a cada dois dias de acordo com as instruções de fabricação do curativo. Quando o curativo foi aberto após três dias, a ferida foi avaliada quanto ao tecido de granulação, ferida e tamanho da secreção.
Os pacientes das feridas do grupo II foram vestidos pelo método tradicional, limpos com solução salina normal, uso de antisséptico betadine; depois foram presos com gaze de linho limpa. O curativo foi trocado uma vez ao dia. O processo de cicatrização de feridas dos dois grupos foi então avaliado por três semanas consecutivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente com diabetes tipo I e tipo II com úlcera diabética no pé, idade variando de 35 a 55 anos Disposto a participar
Critério de exclusão:
sem vontade de participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: curativo hidrogel/nano à base de prata
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comparar a eficácia do uso de curativo à base de hidrogel/nano prata versus curativo tradicional na cicatrização de feridas em pés diabéticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a porcentagem de uma taxa de redução da úlcera do pé diabético após a intervenção
Prazo: 3 semanas
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avaliar úlceras de pé diabético tamanho "mm2"
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A12982019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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