- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04834245
Valutazione della guarigione delle ferite del piede diabetico mediante medicazione a base di idrogel/nanoargento rispetto alla medicazione tradizionale
Valutazione della guarigione delle ferite del piede diabetico mediante medicazione a base di idrogel/nanoargento rispetto alla medicazione tradizionale: uno studio prospettico di controllo randomizzato
Sfondo: Le medicazioni per ferite svolgono un ruolo cruciale nella gestione delle ferite cutanee grazie alla loro capacità di proteggere le ferite e promuovere la rigenerazione del tessuto dermico ed epidermico. Obiettivo: lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia dell'uso della medicazione a base di idrogel/nanoargento rispetto alla medicazione tradizionale sulla guarigione delle ferite del piede diabetico.
Approccio: Sessanta pazienti con diabete di tipo 2 ricoverati in ospedale per il trattamento della ferita del piede diabetico sono stati reclutati da reparti chirurgici selezionati presso l'ospedale universitario Kasr Al-Aini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Raccolta dati: i pazienti con ferite del gruppo I sono stati puliti con normale soluzione fisiologica; poi, le ferite sono state chiuse saldamente con medicazione hyderogel\nano argento. La medicazione è stata cambiata ogni due giorni secondo le istruzioni di fabbricazione della medicazione. Quando la medicazione è stata aperta dopo tre giorni, la ferita è stata valutata per il tessuto di granulazione, la ferita e le dimensioni della scarica.
I pazienti delle ferite del gruppo II sono stati vestiti con un metodo tradizionale, puliti con soluzione salina normale, uso di betadine antisettico; poi venivano fissati con una garza di lino pulita. La medicazione veniva cambiata una volta al giorno. Il processo di guarigione della ferita dei due gruppi è stato quindi valutato per tre settimane consecutive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente con diabete di tipo I e di tipo II con ulcera del piede diabetico di età compresa tra 35 e 55 anni Disposto a partecipare
Criteri di esclusione:
non disposto a partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: medicazione a base di idrogel/nanoargento
|
confrontare l'efficacia dell'uso di medicazioni a base di idrogel/nanoargento rispetto alla medicazione tradizionale sulla guarigione delle ferite del piede diabetico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la percentuale di un tasso di riduzione dell'ulcera del piede diabetico dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 settimane
|
valutare la dimensione delle ulcere del piede diabetico "mmq"
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A12982019
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Prove cliniche su Medicazione a base di idrogel/nanoargento
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