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Valutazione della guarigione delle ferite del piede diabetico mediante medicazione a base di idrogel/nanoargento rispetto alla medicazione tradizionale

3 aprile 2021 aggiornato da: Magda Bayoumi

Valutazione della guarigione delle ferite del piede diabetico mediante medicazione a base di idrogel/nanoargento rispetto alla medicazione tradizionale: uno studio prospettico di controllo randomizzato

Sfondo: Le medicazioni per ferite svolgono un ruolo cruciale nella gestione delle ferite cutanee grazie alla loro capacità di proteggere le ferite e promuovere la rigenerazione del tessuto dermico ed epidermico. Obiettivo: lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia dell'uso della medicazione a base di idrogel/nanoargento rispetto alla medicazione tradizionale sulla guarigione delle ferite del piede diabetico.

Approccio: Sessanta pazienti con diabete di tipo 2 ricoverati in ospedale per il trattamento della ferita del piede diabetico sono stati reclutati da reparti chirurgici selezionati presso l'ospedale universitario Kasr Al-Aini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Raccolta dati: i pazienti con ferite del gruppo I sono stati puliti con normale soluzione fisiologica; poi, le ferite sono state chiuse saldamente con medicazione hyderogel\nano argento. La medicazione è stata cambiata ogni due giorni secondo le istruzioni di fabbricazione della medicazione. Quando la medicazione è stata aperta dopo tre giorni, la ferita è stata valutata per il tessuto di granulazione, la ferita e le dimensioni della scarica.

I pazienti delle ferite del gruppo II sono stati vestiti con un metodo tradizionale, puliti con soluzione salina normale, uso di betadine antisettico; poi venivano fissati con una garza di lino pulita. La medicazione veniva cambiata una volta al giorno. Il processo di guarigione della ferita dei due gruppi è stato quindi valutato per tre settimane consecutive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 31 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente con diabete di tipo I e di tipo II con ulcera del piede diabetico di età compresa tra 35 e 55 anni Disposto a partecipare

Criteri di esclusione:

non disposto a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: medicazione a base di idrogel/nanoargento
confrontare l'efficacia dell'uso di medicazioni a base di idrogel/nanoargento rispetto alla medicazione tradizionale sulla guarigione delle ferite del piede diabetico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la percentuale di un tasso di riduzione dell'ulcera del piede diabetico dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 settimane
valutare la dimensione delle ulcere del piede diabetico "mmq"
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Medicazione a base di idrogel/nanoargento

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