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Bewertung der Heilung von diabetischen Fußwunden unter Verwendung von Wundauflagen auf Hydrogel-/Nanosilberbasis im Vergleich zu herkömmlichen Wundauflagen

3. April 2021 aktualisiert von: Magda Bayoumi

Bewertung der Heilung von diabetischen Fußwunden unter Verwendung von Verbänden auf Hydrogel-/Nano-Silber-Basis im Vergleich zu herkömmlichen Verbänden: Eine prospektive randomisierte Kontrollstudie

Hintergrund: Die Wundauflagen spielen aufgrund ihrer Fähigkeit, Wunden zu schützen und die Regeneration des dermalen und epidermalen Gewebes zu fördern, eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Hautwunden. Ziel: Das Ziel der vorliegenden Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit der Verwendung von Verbänden auf Hydrogel-/Nanosilberbasis im Vergleich zu herkömmlichen Verbänden bei der Wundheilung bei diabetischem Fuß.

Ansatz: Sechzig Patienten mit Typ-2-Diabetes, die zur Behandlung von diabetischen Fußwunden ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden aus ausgewählten chirurgischen Abteilungen des Universitätskrankenhauses Kasr Al-Aini rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Datenerhebung: Die Patienten mit Wunden der Gruppe I wurden mit normaler Kochsalzlösung gereinigt; Anschließend wurden die Wunden mit einem Hyderogel\Nano-Silberverband fest verschlossen. Der Verband wurde alle zwei Tage gemäß den Anweisungen der Verbandsherstellung gewechselt. Als der Verband nach drei Tagen geöffnet wurde, wurde die Wunde auf Granulationsgewebe, Wunde und Ausflussgröße untersucht.

Die Patienten mit Wunden der Gruppe II wurden mit einer traditionellen Methode versorgt, mit normaler Kochsalzlösung gereinigt, mit Betadin-Antiseptikum; dann wurden sie mit sauberer Leinengaze gesichert. Der Verband wurde einmal täglich gewechselt. Der Wundheilungsprozess der beiden Gruppen wurde dann für drei aufeinanderfolgende Wochen beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

33 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Diabetes Typ I und Typ II mit diabetischem Fußgeschwür im Alter zwischen 35 und 55 Jahren Bereit zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

nicht teilnehmen wollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verband auf Hydrogel-/Nanosilberbasis
Verfahren: Verband auf Hydrogel-/Nanosilberbasis
Vergleichen Sie die Wirksamkeit der Verwendung von Wundauflagen auf Hydrogel-/Nano-Silber-Basis im Vergleich zu herkömmlichen Wundauflagen bei der Wundheilung bei diabetischem Fuß.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Prozentsatz einer Reduktionsrate des diabetischen Fußgeschwürs nach dem Eingriff
Zeitfenster: 3 Wochen
Beurteilung der Größe von diabetischen Fußgeschwüren "q mm"
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Magda Bayoumi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A12982019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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