Évaluation de la cicatrisation des plaies du pied diabétique à l'aide d'un pansement à base d'hydrogel/nano-argent par rapport à un pansement traditionnel
Évaluation de la cicatrisation des plaies du pied diabétique à l'aide d'un pansement à base d'hydrogel/nano-argent par rapport à un pansement traditionnel : une étude prospective randomisée et contrôlée
Contexte : Les pansements jouent un rôle crucial dans la gestion des plaies cutanées en raison de leur capacité à protéger les plaies et à favoriser la régénération des tissus dermiques et épidermiques. Objectif : le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation d'un pansement à base d'hydrogel/nano-argent par rapport à un pansement traditionnel sur la cicatrisation des plaies du pied diabétique.
Approche : Soixante patients atteints de diabète de type 2 hospitalisés pour le traitement d'une plaie du pied diabétique ont été recrutés dans des services chirurgicaux sélectionnés de l'hôpital universitaire Kasr Al-Aini.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Collecte des données : Les patients des plaies du groupe I ont été nettoyés avec une solution saline normale ; ensuite, les plaies ont été fermées fermement avec un pansement hyderogel\nano silver. Le pansement a été changé tous les deux jours selon les instructions de fabrication du pansement. Lorsque le pansement a été ouvert après trois jours, la plaie a été évaluée pour le tissu de granulation, la plaie et la taille des sécrétions.
Les patients des plaies du groupe II ont été pansés selon une méthode traditionnelle, nettoyés au sérum physiologique, utilisation de bétadine antiseptique ; puis ils ont été fixés avec de la gaze de lin propre. Le pansement était changé une fois par jour. Le processus de cicatrisation des plaies des deux groupes a ensuite été évalué pendant trois semaines consécutives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patient diabétique de type I et de type II souffrant d'un ulcère du pied diabétique âgé de 35 à 55 ans
Critère d'exclusion:
peu disposé à participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: pansement à base d'hydrogel/nano argent
|
comparer l'efficacité de l'utilisation d'un pansement à base d'hydrogel/nano-argent par rapport à un pansement traditionnel sur la cicatrisation des plaies du pied diabétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le pourcentage d'un taux de réduction de l'ulcère du pied diabétique après intervention
Délai: 3 semaines
|
évaluer la taille des ulcères du pied diabétique "mm²"
|
3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A12982019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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